Définir les orientations pour le développement de l'industrie pharmaceutique à Hô Chi Minh-Ville

Le Comité populaire de Hô-Chi-Minh-Ville a publié le Projet de développement de l'industrie pharmaceutique à Hô-Chi-Minh-Ville à l'horizon 2030, avec une vision à l'horizon 2045. Ce projet vise à créer un parc industriel médico-pharmaceutique de 338 hectares au sein du parc industriel Le Minh Xuan 2 (district de Binh Chanh), destiné à la production de médicaments. Il devrait contribuer à garantir la sécurité pharmaceutique de la ville et à son développement socio- économique .

Quel médicament est-on axé sur sa production ?

S'adressant au journaliste de Thanh Nien , la professeure agrégée Pham Khanh Phong Lan, déléguée à l'Assemblée nationale , directrice du Département de la sécurité alimentaire de Hô Chi Minh-Ville et experte du secteur pharmaceutique, a souligné que Hô Chi Minh-Ville, en tant que centre commercial majeur du sud du pays, bénéficie d'une situation idéale pour le transport et l'approvisionnement en médicaments vers d'autres régions. La ville concentre de nombreux centres de recherche, de formation, de production et d'affaires. La production, le commerce et l'import-export de produits pharmaceutiques y connaissent une croissance soutenue et représentent une part importante de l'économie pharmaceutique nationale. Elle a exprimé l'espoir que la ville parvienne à créer un parc industriel pharmaceutique performant afin de répondre aux besoins de la région.

Dans la salle de recherche d'une usine pharmaceutique à Hô Chi Minh-Ville

Cependant, selon le professeur agrégé Pham Khanh Phong Lan, il faut également prendre en compte le fait qu'il existe deux catégories de médicaments : les médicaments de marque et les médicaments génériques (hors AMM). Chaque catégorie présente des difficultés spécifiques qui nécessitent une résolution, et cela ne dépend pas uniquement de la ville.

« Le premier groupe comprend les médicaments de marque d'origine. Personne ne les fait fabriquer localement, ni ailleurs. Ce sont des médicaments exclusifs, importés de l'étranger, soumis à une réglementation stricte en matière de numéros d'enregistrement et de tarifs d'assurance. Nous appliquons une stratégie de contrôle accru sur ces médicaments, car leur coût élevé les rend difficiles d'accès pour les patients assurés », a expliqué Mme Lan.

Concernant les médicaments génériques, Mme Lan a indiqué que c'est l'objectif que vise Hô Chi Minh-Ville en construisant des parcs industriels et des usines pharmaceutiques. À cet égard, Hô Chi Minh-Ville ne manque pas d'usines pharmaceutiques, mais rencontre des difficultés en matière de stratégie de production et d'investisseurs.

« Le point fort de la production réside dans l'utilisation de ce groupe de médicaments par les hôpitaux. Cependant, le système d'appel d'offres actuel ne permet qu'un seul critère : le prix le plus bas est privilégié. Par conséquent, la production pharmaceutique est bloquée par la compétitivité des prix pratiqués par les usines de Hô-Chi-Minh-Ville par rapport à celles des provinces. En province, par exemple, le loyer foncier et les coûts de production sont moins élevés, ce qui explique des prix des médicaments inférieurs à ceux pratiqués à Hô-Chi-Minh-Ville », a déclaré Mme Lan.

Selon le Dr Lan, une situation perdure depuis des années : chaque foyer « voit les autres manger des pommes de terre et se met lui aussi à en chercher ». Autrement dit, dès qu'un médicament est très demandé ou qu'un médicament étranger arrive en fin de vie, tous se précipitent pour acheter les matières premières, les transformer en comprimés et les revendre. C'est ce qu'on appelle la contrefaçon de médicaments. Comment pouvons-nous alors changer la donne ? Elle a souligné qu'il existe d'innombrables médicaments contre le rhume sur le marché, mais que l'on peut compter sur les doigts d'une main le nombre d'entreprises à Hô Chi Minh-Ville qui s'intéressent au développement de leurs propres produits ou, à tout le moins, à la recherche sur la bioéquivalence de ces médicaments.

L'orientation de la production pharmaceutique à Hô Chi Minh-Ville présente un fort potentiel intellectuel et s'inscrit pleinement dans le développement scientifique et technologique, notamment pour une ville à forte consommation. De plus, le système hospitalier, fort d'un grand nombre de médecins et de patients, favorise la recherche. Il convient toutefois d'examiner attentivement les investissements à réaliser, les secteurs ciblés et les domaines à encourager.

« Nous ne devrions pas suivre la tendance actuelle où chaque entreprise produit des dizaines de types de médicaments, tous similaires. Si nous pouvons innover, faisons-le. Par exemple, en investissant dans les médicaments injectables, les perfusions, les vaccins, ceux qui nous font défaut, ou encore les médicaments de haute technologie. Dans un premier temps, nous devrions privilégier la coopération avec les grands acteurs de l'industrie pharmaceutique, et lorsque nous aurons acquis suffisamment de force, nous pourrons nous affranchir de cette dynamique », a suggéré Mme Lan.

Doit avoir une direction

Selon la professeure agrégée Phong Lan, l'attribution de terrains à la production pharmaceutique par Hô Chi Minh-Ville est une excellente nouvelle, mais une orientation claire est nécessaire. Il convient de préciser que cette orientation ne relève pas de la seule compétence de la ville ; la loi pharmaceutique doit définir une stratégie permettant à l'industrie pharmaceutique nationale de se développer au moins au même niveau que les pays étrangers. Elle a notamment évoqué l'importance de ne pas importer ce que nous produisons déjà.

Le professeur agrégé Phong Lan a suggéré que Hô Chi Minh-Ville calcule à l'avance les quantités nécessaires de médicaments de marque et de génériques. Il conviendrait ensuite d'évaluer si les capacités de production des entreprises peuvent répondre à la demande. La priorité sera donnée à la production nationale de génériques et, une fois le quota atteint, aucun nouveau numéro d'enregistrement ne sera accepté, sauf si une entreprise le restitue.

La professeure agrégée Phong Lan a soulevé la question de la nécessité de clarifier les procédures et réglementations d'attribution des numéros d'immatriculation, et plus particulièrement le mécanisme d'appel d'offres. Selon elle, si l'objectif de l'appel d'offres est de réaliser des économies, de lutter contre la corruption et de combattre les pratiques douteuses, il s'avère finalement être une perte de temps, d'énergie et d'argent, faute de candidats.

Il est nécessaire de créer des centres de recherche indépendants.

S'adressant à Thanh Nien , le directeur d'une entreprise pharmaceutique de Hô Chi Minh-Ville a déclaré qu'il réfléchissait à l'opportunité d'entrer dans le parc industriel pharmaceutique de la ville, car il devait encore voir quel en était le mécanisme précis.

Cependant, selon lui, le projet de nouvelle loi pharmaceutique néglige un aspect fondamental du développement de l'industrie pharmaceutique : la création d'un centre de recherche pharmaceutique indépendant. L'expérience montre que la création d'un centre par chaque usine ou entreprise conduit à une fragmentation et à un frein au développement. À l'étranger, l'industrie pharmaceutique se développe grâce à des centres de recherche indépendants rattachés aux usines. La mise en place de centres de recherche indépendants permettrait aux entreprises de réduire leurs coûts d'investissement. En effet, si chaque usine devait investir près de 100 milliards de VND dans un centre de recherche pour ne produire que quelques produits, ce serait un gaspillage considérable.

Il est ensuite nécessaire de créer des centres d'essais de bioéquivalence (équivalence aux médicaments originaux) conformes aux normes internationales. En effet, les centres vietnamiens actuels ne répondent pas à ces normes et ne sont pas reconnus internationalement. Un médicament produit au Vietnam doit prouver sa bioéquivalence pour être exporté ; il doit donc être testé à l'étranger, ce qui représente un coût très élevé. Il s'agit là du fondement même du développement de l'industrie pharmaceutique, a affirmé le directeur.

Le troisième point abordé concernait la politique d'accueil des entreprises. Actuellement, nombre d'entre elles investissent dans des usines situées dans les provinces voisines, ce qui complique leur installation à Hô-Chi-Minh-Ville. Il est donc nécessaire de préciser les avantages dont bénéficieront les entreprises s'implantant dans le parc industriel pharmaceutique de la ville, tels que des incitations fiscales, une priorité d'enregistrement, des avantages à l'exportation, etc.

Le facteur humain est tout aussi important : les écoles de formation doivent disposer de ressources humaines adéquates et former des spécialistes en recherche pharmaceutique. Enfin, l’infrastructure est essentielle, selon cette personne.

Il faudrait relier les usines existantes

Un enseignant du secteur pharmaceutique à Hô Chi Minh-Ville a également souligné que la recherche de nouveaux médicaments (nouveaux principes actifs) au Vietnam est complexe en raison des technologies pharmaceutiques qu'elle implique. Cependant, le Vietnam, et plus particulièrement le Sud, possède des atouts majeurs en matière de recherche sur de nouvelles formes galéniques et de nouveaux excipients. Il s'agit d'un domaine que Hô Chi Minh-Ville doit approfondir et pour lequel elle doit élaborer des politiques.

D'après ce conférencier, si un parc industriel pharmaceutique est ouvert et que la production y est normale, le prix sera en conséquence (voire plus élevé), similaire à celui des usines situées ailleurs, et il sera difficile d'attirer des clients sans une politique favorable. Actuellement, les usines en province ont atteint leur rentabilité, ce qui explique la baisse des coûts de production par rapport aux usines neuves.

« Actuellement, de nombreuses usines pharmaceutiques existent, mais leur potentiel est sous-exploité, tandis qu'une grande partie des médicaments est importée. Par conséquent, Hô Chi Minh-Ville doit optimiser l'utilisation de ses ressources disponibles, notamment en interconnectant les usines et en prenant l'initiative (en créant des centres de recherche, d'exploitation et de distribution) de mutualiser les processus de fabrication, car chaque usine possède des lignes de production et des atouts différents. C'est une voie très prometteuse », a déclaré le professeur de pharmacie.

Lien source: https://thanhnien.vn/tim-dinh-huong-xay-dung-cong-nghiep-duoc-cho-tphcm-185240317205230859.htm