À la recherche de l'origine du faux médicament Nexium contre le reflux acide

Le 23 mai, le Département de l'administration des médicaments a envoyé un document aux départements locaux de la santé concernant l'inspection, la manipulation et le traçage de l'origine du faux Nexium 40 mg.

L'Administration des médicaments du Vietnam a reçu une dépêche officielle avec un rapport d'analyse du Centre de Hanoi pour les tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments, indiquant que l'échantillon de produit contient des informations sur l'étiquette comme Nexium 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole), numéro de lot 23H420, date d'expiration septembre 2027, sans aucune information sur le numéro d'enregistrement de circulation, ou la licence d'importation, l'installation de fabrication ou l'installation d'importation sur l'étiquette.

Des échantillons de médicaments ont été prélevés à la pharmacie Duc Anh, sous la direction de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, n° 8 Huynh Thuc Khang Extended (Dong Da, Hanoi).

La Drug Administration a annoncé que les échantillons contrefaits de Nexium seraient rappelés à partir de 2023.

L'échantillon de médicament ne répondait pas aux exigences de qualité pour l'indice quantitatif d'ésoméprazole selon le document de référence Nexium Tablet Basic Standard, numéro d'enregistrement VN-19782-16, fabricant AstraZeneca, avec le résultat de 6,91 mg/comprimé (17,27 % du contenu indiqué sur l'étiquette).

L'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département de la santé de Hanoi de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de se coordonner avec la police, les agences de gestion du marché, le Comité directeur local 389 et les autorités compétentes pour mener une inspection de la pharmacie Duc Anh susmentionnée, afin de retracer l'origine du lot de produits avec les informations sur l'étiquette étant Nexium 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole), sur l'étiquette il n'y a aucune information sur le numéro d'enregistrement de circulation, ou la licence d'importation, l'usine de fabrication ou l'usine d'importation.

Le Département de la Santé de Hanoi traite strictement les établissements contrevenants conformément à la réglementation et signale les résultats des inspections, des examens et des manipulations au Département de l'Administration des Médicaments avant le 27 mai.

Nexium 40 mg est utilisé pour traiter les symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO) et d’autres affections impliquant un excès d’acide gastrique.

La Drug Administration a également demandé aux services de santé de communiquer et d'informer les établissements de commerce et de consommation de médicaments et les personnes de ne pas acheter, vendre ou utiliser le produit Nexium 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) mentionné ci-dessus ; Signalez rapidement aux autorités sanitaires et aux organismes compétents tout signe suspect de production et de commerce de médicaments contrefaits et de médicaments d’origine inconnue.

Auparavant, en février 2023, l'Administration des médicaments du Vietnam avait également envoyé une dépêche officielle aux ministères de la Santé les informant de la découverte d'un certain nombre de lots de médicaments suspectés d'être contrefaits, identifiant le produit Nexium 40 mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, numéro de lot 21H979, boîte de 4 plaquettes thermoformées, chaque plaquette de 7 comprimés, comme un médicament non autorisé à la circulation, suspecté d'être contrefait.

Source : https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-thuoc-dieu-tri-trao-nguoc-da-day-nexium-gia-i769296/