מבקשת הערות על הצעת חוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק בית המרקחת

כדי לענות על צרכים דחופים ולהסתגל לשינויים בהקשר החברתי -כלכלי, יש צורך לפתח טיוטת חוק שתתקן ותשלים מספר סעיפים בחוק בית המרקחת.

ד"ר פאן שואן דונג נשא את נאום הפתיחה בסדנה כדי לאסוף הערות על טיוטת החוק לתיקון ומשלימה של מספר סעיפים בחוק הרוקחות. (צילום: ת'ו האנג)

הבוקר (23 באוקטובר), בהאנוי, איגוד המדע והטכנולוגיה של וייטנאם (איגוד האגודות הווייטנאמי) בתיאום עם הוועדה החברתית של האסיפה הלאומית ואיגוד הרוקחות של וייטנאם ארגנו "סדנה לאיסוף הערות על הצעת החוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק הרוקחות".

בנאום הפתיחה שלו, ד"ר פאן שואן דונג, יו"ר איגוד המדע והטכנולוגיה של וייטנאם , אישר כי חוק הרוקחות, שאושר על ידי האסיפה הלאומית ה-13 בשנת 2016, סימן צעד חשוב בשכלול המערכת המשפטית בנושא רוקחות בווייטנאם. לאחר 8 שנות יישום, החוק עולה בקנה אחד עם התפתחות תעשיית התרופות במגמת האינטגרציה הבינלאומית ותרם תרומה חשובה לפיתוח תעשיית התרופות של ארצנו.

עם זאת, לנוכח דרישות ודרישות דחופות מהפרקטיקה, מערכת המשפט הפרמצבטית חשפה מספר מגבלות וליקויים. באופן ספציפי, מספר תקנות הקשורות לרישום תרופות ומרכיבים תרופתיים אינן עולות בקנה אחד עם מדיניות הרפורמה המנהלית; מספר תקנות בנושא ניהול איכות תרופות אינן עולות בקנה אחד עם מדיניות הביזור.

במקביל, חלק מהמדיניות בנוגע לפיתוח תעשיית התרופות לא יצרה פריצת דרך עבור תעשיית התרופות הוייטנאמית במצב החדש. תקנות בנוגע לניהול מחירי תרופות אינן מתאימות לפרקטיקה כמו גם חוקי המחירים החדשים שפורסמו; יש להתאים חלק מהתקנות בנוגע לעסקים ולסוגי עסקי תרופות כדי לעמוד במגמת הפיתוח והאינטגרציה.

בנוסף, חלק מהתקנות הקשורות למידע ופרסום של תרופות אינן עולות בקנה אחד עם מדיניות הרפורמה המנהלית; חלק מהתקנות בנוגע לרישום, ייצור, ייצוא, ייבוא ואספקת תרופות אינן מתאימות או לא הוסדרו ליישום במקרי חירום כדי לענות על צרכי מניעת ובקרת מחלות, ביטחון והגנה לאומית.

לכן, כדי לענות על צרכים דחופים ולהסתגל לשינויים בהקשר החברתי-כלכלי, יש צורך לפתח טיוטת חוק שתתקן ותשלים מספר סעיפים בחוק בית המרקחת.

פרופסור חבר, ד"ר לה ואן טרויין, מומחה בכיר לרוקחות וסגן שר הבריאות לשעבר, משתף את דעותיו והעריך מאוד את הצעת החוק לתיקון ומשלימה של מספר סעיפים בחוק הרוקחות, אשר הציגה שתי מטרות עיקריות. כלומר, הבטחת זכות הציבור לגשת לתרופות ולהשתמש בהן באופן סביר, בטוח ויעיל. במקביל, הבטחת מדיניות יעילה לפיתוח תעשיית התרופות, ניהול ייצור וסחר בתרופות, איכות ומחירי תרופות כדי שאנשים יוכלו לגשת לתרופות טובות במחירים המתאימים לרמת הפיתוח החברתי-כלכלי של המדינה ופיתוח טכנולוגיית המידע במהפכה התעשייתית 4.0.

בפרט, סעיף 47א' בטיוטה קבע במפורש מאוד את "הזכויות והאחריות של ארגון רשת בתי המרקחת ובתי המרקחת ברשת בתי המרקחת".

לדברי פרופסור חבר, ד"ר לה ואן טרויין, תקנות אלה מגיבות למצב המעשי שבו במהלך 10 השנים האחרונות צצו רשתות בתי מרקחת גדולות רבות בווייטנאם (FPT Long Chau, Pharma City וכו'), בעוד שחוק בתי המרקחת משנת 2016 אינו מכיל תקנות לגבי סוג זה של עסק קמעונאי של תרופות.

בנוסף, בעיה גדולה מאוד בניהול תרופות היא רישום תרופות, אשר הושלם ותוקן בסעיף 56 בנושא "סמכות, רישומים, נהלים, מגבלת זמן להענקה, הארכה, שינוי והשלמה של תעודות רישום להפצת תרופות ומרכיבים תרופתיים".

פרופסור חבר, ד"ר לה ואן טרויין, הדגיש כי מדובר בבעיה משמעותית שהייתה קיימת בעבר, שהובילה לצבר של עשרות אלפי תיקי רישום תרופות, מה שגרם לקשיים ועומס בייצור, בפעילות העסקית ובהבטחת תרופות שישרתו את בריאותם והגנהם של אנשים, במיוחד במהלך מגפת הקורונה.

עם זאת, מר לה ואן טרויין הציע כי בטיוטה יכלול פרק נפרד בנושא "מנהל התרופות של וייטנאם" המסדיר את הארגון, הפונקציות, המשימות והסמכויות. בהקשר של אינטגרציה, יש צורך ללמוד את המודל של מנהל המזון והתרופות (FDA) הפופולרי מאוד בעולם כגון: US-FDA (ארצות הברית), K-FDA (קוריאה), C-FDA (סין)...

ד"ר פאם ואן טאן, סגן נשיא ומזכיר כללי לשעבר של איגוד האגודות של וייטנאם, אמר בסדנה כי כיום בארצנו אנשים יכולים ללכת לבית מרקחת כדי לקנות כל סוג של תרופה שהם צריכים אם יש אותה בבית המרקחת.

כדי להגן על זכויות הצרכנים, ד"ר פאם ואן טאן הציע להשלים את תוכן הצעת החוק בנושא מכירת תרופות בבתי מרקחת לצרכנים עם שתי קבוצות. כלומר, הקבוצה עם מרשם שנקבע על ידי רופא במתקן בדיקה וטיפול רפואי והקבוצה ללא מרשם. במקביל, יש לקבוע בבירור אילו תרופות יש למכור ללקוחות עם מרשם שנקבע על ידי רופא ואילו תרופות לקוחות יכולים לרכוש ללא מרשם.

מר נגוין דה טין, יו"ר איגוד התרופות של וייטנאם, שיתף את דעותיו בנוגע למכירת תרופות באמצעות מסחר אלקטרוני ואמר כי יש לפקח על כך בקפדנות. המטרה היא שאנשים יוכלו לקנות תרופות בקלות ובבטחה, עם מרשם רופא וייעוץ מלא, עבור האדם הנכון, המחלה הנכונה, ולעקוב אחר תגובות לתרופות...

הטיוטה קובעת כי בתי קמעונאות רשאים למכור תרופות מהרשימה שקבע משרד הבריאות, אשר מותרות למכירה באמצעות מסחר אלקטרוני ובהתאם להיקף העסקים. "אם מדובר בבית מרקחת ברשת המשתמש באותו אתר אינטרנט, כיצד אנשים יקבעו היכן למכור?", תהה מר נגוין דה טין.

באופן עקרוני, חברות סיטונאיות (המשיגות תמ"ג) אינן רשאיות למכור תרופות לאנשים. יש להבהיר סוגיה זו כאשר לעסקים יש רשתות קמעונאיות שמוכרות תרופות לאנשים, משום שזה קשור לאחריות של כל גוף בטיפול במקרה.

בעיית הסחורות המזויפות באינטרנט היא חזית חדשה, הגורמת לקשיים גדולים לרשויות משום שהטיפול בה במציאות קשה, ואיתור וטיפול בהפרות במרחב הקיברנטי קשה אף יותר. מתוך מציאות זו, מר נגוין דה טין הציע כי טיוטת החוק תכלול תקנות ברורות ומחמירות יותר בנוגע לשיטת עסקים חדשה זו.

בסדנה, התמקדו מומחים בדיון ותרומתם של חוות דעת בנושאים כגון אספקה נאותה ובזמן של תרופות איכותיות למניעת מחלות וצורכי טיפול במחלות; אספקה נאותה ובזמן של תרופות כדי לעמוד בדרישות הביטחון וההגנה, התגברות על השלכות אסונות טבע ומניעת מגפות. שיפור יעילות ניהול הייצוא והיבוא של תרופות ומרכיבים פרמצבטיים; פיתוח תעשיית התרופות. פיתוח תרופות, מרכיבים פרמצבטיים וחומרים רפואיים מחומרים רפואיים מקומיים זמינים. בנוגע למערכת העסקית וההפצה של תרופות ומרכיבים פרמצבטיים והיתכנות החוק.

[מודעה_2]
מָקוֹר