स्वास्थ्य मंत्रालय ने नकली ब्रोंकोडायलेटर्स के लगातार पकड़े जाने की चेतावनी दी है

(डैन ट्राई) - थियोफिलाइन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट 100 मिलीग्राम नमूने के परीक्षण के परिणाम मात्रात्मक संकेतकों और घुलनशीलता संकेतकों के लिए गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं।

वियतनाम के औषधि प्रशासन ( स्वास्थ्य मंत्रालय ) ने नकली दवा थियोफिलिन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट (थियोफिलाइन 100 मिलीग्राम) के बारे में घोषणा की है।

विशेष रूप से, विभाग को डोंग नाई प्रांतीय परीक्षण केंद्र से एक रिपोर्ट प्राप्त हुई कि उत्पाद के नमूने के लेबल पर निम्नलिखित जानकारी थी: थियोफिलाइन विस्तारित - रिलीज़ टैबलेट 100 मिलीग्राम (थियोफिलिन 100 मिलीग्राम), बैच संख्या 05089, उत्पादन तिथि 03/02/2022, समाप्ति तिथि 03/02/2026।

निर्माण का स्थान: फार्मेसी लैबोरेटरीज प्लस (वारसॉ); दवा के नमूने पर संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र (GĐKLH) और/या आयात लाइसेंस संख्या (GPNK) और लेबल पर आयात सुविधा के बारे में जानकारी नहीं है।

हाल ही में, अधिकारियों ने लगातार 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम की सांद्रता वाली नकली थियोफिलाइन दवाओं की खोज की है (चित्रण: एसपीजी)।

डोंग नाई प्रांत (पूर्व में बिन्ह फुओक ) में पर्यावरण संरक्षण, खाद्य सुरक्षा, स्वास्थ्य और बीमा पर कानूनों के अनुपालन का निरीक्षण करने के लिए अंतःविषय निरीक्षण दल द्वारा दवा के नमूने लिए गए थे। यह नमूने बिन्ह फुओक प्रांत (पूर्व में) के बु गिया मैप जिले में स्थित माई एनह जनरल क्लिनिक कंपनी लिमिटेड (माई एनह फार्मेसी) में लिए गए थे।

वियतनामी फार्माकोपिया वी के अनुसार, दवा का नमूना थियोफिलाइन के लेबल पर बताई गई मात्रा के मात्रात्मक संकेतकों (19.71%) और घुलनशीलता संकेतकों (18.8-22.5%) के लिए गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता था।

इससे पहले, 31 दिसंबर, 2024 और 28 मई को, वियतनाम के ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने फार्मेसी लैबोरेटरीज प्लस (वारसॉ) द्वारा निर्मित नकली दवा थियोफिलाइन 200 मिलीग्राम की घोषणा की थी; दवा के नमूने में लेबल पर GĐKLH नंबर और/या GPNK नंबर के बारे में जानकारी नहीं थी।

इसलिए, उपयोगकर्ताओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, औषधि प्रशासन विभाग डोंग नाई प्रांतीय स्वास्थ्य विभाग से अनुरोध करता है कि वह तत्काल संचालन समिति 389 को रिपोर्ट करे और पुलिस, बाजार प्रबंधन, स्थानीय संचालन समिति 389 और संबंधित अधिकारियों के साथ समन्वय करके माई आन्ह जनरल क्लिनिक कंपनी लिमिटेड, बु गिया मैप जिला, बिन्ह फुओक प्रांत (पुराना) का निरीक्षण करे।

साथ ही, लेबल पर छपी जानकारी के साथ उत्पाद बैच की उत्पत्ति का पता लगाएं: थियोफिलिन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट (थियोफिलिन 100 मिलीग्राम), निर्माण का स्थान: फार्मेसी प्रयोगशालाएं प्लस, लेबल पर GĐKLH और / या GPNK नंबर के बारे में कोई जानकारी नहीं है, आयात करने वाली सुविधा के बारे में जानकारी; नियमों के अनुसार उल्लंघन करने वाली सुविधाओं को सख्ती से संभालें।

विभाग 31 जुलाई से पहले निरीक्षण, जांच और संचालन के परिणामों की रिपोर्ट विभाग को देता है।

प्रांतों और शहरों का स्वास्थ्य विभाग दवा व्यवसायों और उपयोगकर्ताओं और लोगों को उपरोक्त थियोफिलिन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट (थियोफिलिन 100 मिलीग्राम) उत्पाद को खरीदने/बेचने या उपयोग न करने के लिए सूचित करने के लिए जिम्मेदार है।

उपभोक्ताओं को उपरोक्त उल्लिखित थियोफिलाइन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट (थियोफिलाइन 100 मिलीग्राम और थियोफिलाइन 200 मिलीग्राम) का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए; इस दवा के बारे में जानकारी मिलने पर अधिकारियों को सूचित करें।

थियोफिलाइन एक ब्रोन्कोडायलेटर दवा है, जो क्रोनिक अस्थमा या अन्य क्रोनिक फेफड़ों के रोगों, क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी), समय से पहले जन्मे शिशुओं में श्वास रुकने के कारण होने वाले लक्षणों और वायुमार्ग अवरोध के उपचार के लिए संकेतित है...

स्रोत: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-canh-bao-tiep-tuc-phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-20250723081021133.htm