हाउ गियांग फार्मास्युटिकल प्रत्येक वियतनामी गोली में उच्च प्रौद्योगिकी और अंतर्राष्ट्रीय मानकों को लागू करता है।

51 वर्षों तक सतत विकास हासिल करने के लिए, हाउ गियांग फार्मास्युटिकल (डीएचजी फार्मा) घरेलू बाजार में प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ाने के लिए रणनीतिक उत्पादों और अंतर्राष्ट्रीय उत्पादन प्रौद्योगिकी हस्तांतरण पर ध्यान केंद्रित कर रहा है।

वियतनाम का दवा उद्योग अपनी फ़ैक्टरी श्रृंखला को WHO-GMP से EU-GMP, जापान-GMP, PIC/S-GMP और US-FDA जैसे उच्चतर अंतर्राष्ट्रीय मानकों पर स्थानांतरित करने की प्रक्रिया में है। हालाँकि, गति अभी भी धीमी है, और तकनीकी स्थिति स्पष्ट रूप से अलग है, केवल 10% - या 25/240 फ़ैक्टरियाँ - ही उच्च मानकों को पूरा करती हैं।

डीएचजी फार्मा के पास वर्तमान में 2 कारखाने हैं जो जापान जीएमपी और ईयू-जीएमपी मानकों को पूरा करते हैं।

जापान-जीएमपी और ईयू-जीएमपी दो कारखानों के मालिक, डीएचजी फार्मा वर्तमान में मानकीकरण का एक आदर्श उदाहरण है, जो उद्योग को "अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता वाली घरेलू दवाओं" की दिशा में विकसित होने के लिए गति प्रदान कर रहा है। डीएचजी फार्मा के उत्पादन, आपूर्ति श्रृंखला और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के प्रभारी उप महानिदेशक श्री तोमोयुकी कवाटा को प्रत्येक गोली के पीछे की "गुणवत्ता रखरखाव मशीन" के बारे में गहराई से चर्चा करने का अवसर मिला।

आज आप फार्मास्युटिकल उद्यमों के बीच तकनीकी मानकों के अंतर का मूल्यांकन कैसे करते हैं?

श्री तोमोयुकी कवाटा: जापान जीएमपी और ईयू-जीएमपी फैक्ट्री बनाने के लिए न केवल डब्ल्यूएचओ-जीएमपी की तुलना में 1.5-2 गुना ज़्यादा निवेश पूंजी और 2-3 गुना ज़्यादा अनुमोदन समय की आवश्यकता होती है, बल्कि इसके लिए एक उच्च-योग्य तकनीकी टीम और हर 3-5 साल में पुनः प्रमाणन के लिए सख्त संचालन प्रक्रियाओं की भी आवश्यकता होती है। दवा उद्योग में मौजूदा बड़े तकनीकी अंतर का यही मुख्य कारण है।

हालाँकि, मेरा मानना ​​है कि यह अंतर धीरे-धीरे कम हो जाएगा। तकनीकी मानक प्रत्येक दवा कंपनी की गुणवत्ता नियंत्रण क्षमता निर्धारित करते हैं। वियतनाम वर्तमान में आयातित दवाओं के स्थान पर दवाओं के अनुसंधान और उत्पादन के लिए कई प्रोत्साहन तंत्र बना रहा है, अस्पतालों की बोली में उच्च मानकों को पूरा करने वाली घरेलू दवाओं को प्राथमिकता दे रहा है... ताकि व्यवसाय अपने स्थायी निवेश को उन्मुख कर सकें।

श्री तोमोयुकी कवाटा - उत्पादन, आपूर्ति श्रृंखला और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के प्रभारी उप महानिदेशक - डीएचजी फार्मा के "गुणवत्ता रखरखाव तंत्र" के प्रमुख

प्रतिस्पर्धी मूल्य वातावरण में गुणवत्ता बनाए रखने के लिए डीएचजी फार्मा ने अतीत में क्या किया है?

2019 से, डीएचजी फार्मा ने बेहतर गुणवत्ता वाले उत्पाद बनाने के उद्देश्य से अपने कारखानों के तकनीकी मानकों में लगातार सुधार किया है। वर्तमान में, हमारे पास 150 उत्पाद हैं जो जापान-जीएमपी और ईयू-जीएमपी मानकों को पूरा करते हैं, और कुल 300 से अधिक उत्पादों में से 53 उत्पाद जैव-समतुल्य हैं।

मूल्य प्रतिस्पर्धा के संदर्भ में, तकनीकी टीम के लिए सबसे बड़ी चुनौती यह है कि लागत को कम करते हुए उच्चतम गुणवत्ता कैसे बनाए रखी जाए। हमने गुणवत्ता प्रबंधन में स्वचालन, प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करने, जोखिम प्रबंधन और डिजिटलीकरण को बढ़ावा देकर इस समस्या का समाधान किया है। महत्वपूर्ण बात यह है कि गुणवत्ता से कभी समझौता न किया जाए, क्योंकि यही वह मूल मूल्य है जिसने पिछले 51 वर्षों से उपभोक्ताओं का विश्वास जीता है।

साथ ही, डीएचजी फार्मा नए उत्पादों के विकास को बढ़ावा दे रही है और ताइशो ग्रुप (जापान) के प्रसिद्ध उत्पादों की उत्पादन तकनीक को हस्तांतरित कर रही है, ताकि एक विभेदित उत्पाद प्रणाली के साथ घरेलू प्रतिस्पर्धात्मकता को बढ़ाया जा सके। 2024 में, कंपनी को 23 नए उत्पादों के लिए पंजीकरण संख्याएँ प्रदान की गईं और 13 नए उत्पादों का उत्पादन शुरू किया गया। प्रौद्योगिकी हस्तांतरण परियोजनाओं में एलर्जिक राइनाइटिस, नाक के पॉलीप्स के इलाज के लिए स्प्रे और मधुमेह के इलाज के लिए नवीन दवाएँ आदि शामिल हैं।

डीएचजी फार्मा फैक्ट्री उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों की लगभग 5.2 बिलियन यूनिट का उत्पादन करती है

डीएचजी फार्मा फैक्ट्री उत्पादन क्षमता में सुधार और उत्पाद की गुणवत्ता को नियंत्रित करने के लिए वर्तमान में कौन सी प्रौद्योगिकियां लागू की जा रही हैं?

2024 में, डीएचजी फार्मा के गैर-बीटालैक्टम और बीटालैक्टम कारखानों ने बाज़ार की सेवा के लिए लगभग 5.2 बिलियन यूनिट उच्च-गुणवत्ता वाले उत्पादों का उत्पादन किया। यह प्रभावशाली क्षमता समकालिक रूप से लागू किए गए कई कारकों से आती है: स्वचालन तकनीक, केंद्रीकृत डेटा प्रबंधन प्लेटफ़ॉर्म, उत्पाद परिवर्तन के घंटों को कम करने के लिए 3-शिफ्ट निरंतर उत्पादन प्रक्रिया, आदि।

साथ ही, हमने इनपुट सामग्री से लेकर तैयार उत्पाद तक एक सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया पूरी की है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उपभोक्ताओं तक पहुँचने वाली प्रत्येक गोली उच्च मानकों पर खरी उतरे। कंपनी बड़े पैमाने पर उत्पादन के दौरान उत्पन्न होने वाले सभी जोखिमों को नियंत्रित करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों, विभागों के बीच क्रॉस-वैलिडेशन, उत्पादन बैच रिकॉर्ड के मूल्यांकन और भंडारण को व्यापक रूप से लागू करती है।

डीएचजी फार्मा में गुणवत्ता नियंत्रण कोई अंतिम चरण नहीं है, बल्कि यह वास्तविक समय में आपूर्ति श्रृंखला में एक सतत मूल्यांकन प्रक्रिया है।

डीएचजी फार्मा नई चुनौतियों के अनुकूल होने के लिए सक्रिय रूप से प्रौद्योगिकी और तकनीकों का नवाचार करता है

उद्योग में तकनीकी मानकों के उन्नयन को बढ़ावा देने वाले एक "अग्रणी" उद्यम के रूप में, डीएचजी फार्मा की अगली तकनीकी प्रगति क्या होगी?

डीएचजी फार्मा नई बाज़ार चुनौतियों के अनुकूल तकनीक और नवाचारों में हमेशा सक्रिय रहता है। उदाहरण के लिए, नकली दवाओं की समस्या, जो पूरे उद्योग को प्रभावित कर रही है, को देखते हुए हमने क्यूआर कोड के माध्यम से एक ट्रेसेबिलिटी सिस्टम स्थापित किया है, जिसमें परिवहन-वितरण प्रक्रिया और वितरण के बाद की निगरानी को रिकॉर्ड करने के लिए ब्लॉकचेन का उपयोग किया गया है।

विदेशी दवाओं से बढ़ती प्रतिस्पर्धा के बीच, डीएचजी फार्मा गुणवत्ता और उचित मूल्य बनाए रखते हुए, तकनीक और उत्पादों में निवेश जारी रखे हुए है। इसके अलावा, कंपनी उत्पादन क्षमता बढ़ाने, नए उत्पाद विकसित करने और अंतर्राष्ट्रीय साझेदारों से तकनीक हस्तांतरित करने की भी योजना बना रही है... हर कदम पर, डीएचजी फार्मा दवा उद्योग में सख्त गुणवत्ता मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करती है।

स्रोत: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm