अंतर्राष्ट्रीय एकीकरण में वियतनामी पारंपरिक चिकित्सा के विकास के लिए कानूनी ढांचे को पूर्ण करना

पारंपरिक चिकित्सा के 'संरक्षण' से 'सतत विकास - एकीकरण - व्यावसायीकरण' की ओर बढ़ने के लिए कानूनी ढांचे को पूरा करना एक पूर्वापेक्षा है।

पारंपरिक वियतनामी चिकित्सा (टीएम) स्वदेशी ज्ञान और प्राच्य चिकित्सा का एक क्रिस्टलीकरण है, जो पुरानी बीमारियों की रोकथाम और उपचार, पुनर्वास और सामुदायिक स्वास्थ्य देखभाल में लगातार महत्वपूर्ण भूमिका निभा रहा है। विश्व के रुझान टीएम के अंतर्राष्ट्रीय एकीकरण के अवसर खोल रहे हैं।

सामग्री::

• 1. पारंपरिक चिकित्सा पर वर्तमान नीति और कानूनी ढांचा
• 2. प्रमुख कमियाँ जिन्हें दूर करने की आवश्यकता है
• 3. अंतर्राष्ट्रीय अनुभव
• 4. एकीकरण के लिए कानूनी ढांचे को बेहतर बनाने का प्रस्ताव

हालाँकि, कानूनी और तकनीकी बाधाएँ (पंजीकरण, परीक्षण, मानक, बौद्धिक संपदा, पोस्ट-ऑडिट, बाज़ार) वियतनामी YDCT उत्पादों और सेवाओं को मांग वाले बाज़ारों (यूरोपीय संघ, अमेरिका, जापान) में गहराई से प्रवेश करने से रोकती हैं; निर्यात मूल्य अभी भी मामूली है और मुख्यतः कच्चे माल के रूप में है। वियतनामी YDCT के शीघ्र अंतर्राष्ट्रीय एकीकरण के लिए कानूनी ढाँचे को पूरा करना एक पूर्वापेक्षा है।

1. पारंपरिक चिकित्सा पर वर्तमान नीति और कानूनी ढांचा

फार्मेसी कानून संख्या 105/2016/QH13 (2016 में जारी) और कानून संख्या 44/2024/QH15, फार्मेसी कानून के कई अनुच्छेदों में संशोधन और पूरक, 21 नवंबर, 2024 को राष्ट्रीय सभा द्वारा पारित; 28 जून, 2025 का आदेश संख्या 163/2025/ND-CP, फार्मेसी कानून के कार्यान्वयन को व्यवस्थित और निर्देशित करने हेतु कई अनुच्छेदों और उपायों का विवरण देता है (1 जुलाई, 2025 से प्रभावी); चिकित्सा परीक्षण और उपचार कानून (2023 में संशोधित)... औषधि पंजीकरण, पारंपरिक औषधियों - औषधीय जड़ी-बूटियों के प्रबंधन, परीक्षण पर परिपत्र। 2030 तक पारंपरिक औषधि और फार्मेसी के विकास की रणनीति, 2045 तक का विजन; औषधीय जड़ी-बूटियों के संरक्षण - विकास, स्वास्थ्य प्रणाली में पारंपरिक औषधि के एकीकरण पर निर्देश।

ये नीतिगत ढाँचे पारंपरिक औषधि के उत्पादन, प्रचलन और अभ्यास के लिए बुनियादी प्रबंधन आधार तैयार करते हैं। हालाँकि, पारंपरिक औषधि के लिए विशिष्ट कानूनों का अभाव है; पारंपरिक औषधि के लिए पंजीकरण प्रक्रियाएँ अभी भी औषधीय रसायनों के समान "एकरूप" हैं; देशी औषधीय जड़ी-बूटियों के लिए राष्ट्रीय मानकों के एक पूर्ण सेट का अभाव है; परीक्षण और पारस्परिक मान्यता की क्षमता अभी भी कमज़ोर है; पारंपरिक ज्ञान के संरक्षण और लाभ-साझाकरण तंत्र को वैध नहीं बनाया गया है; पारंपरिक औषधि में ज्ञान निर्यात और अंतर्राष्ट्रीय OEM सहयोग के लिए एक कानूनी ढाँचे का अभाव है।

विश्व में प्राकृतिक चिकित्सा को प्राथमिकता दी जा रही है।

2. प्रमुख कमियाँ जिन्हें दूर करने की आवश्यकता है

पारंपरिक औषधियों का पंजीकरण और मूल्यांकन: बहु-घटक और बहु-लक्ष्य विशेषताएँ पारंपरिक औषधियों के लिए फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान जैसे परीक्षण मॉडल को पूरा करना कठिन बनाती हैं। अक्सर, दस्तावेज़ में अंतर्राष्ट्रीय मानकों के अनुसार नैदानिक ​​​​आँकड़ों का अभाव होता है, जिसके परिणामस्वरूप स्वास्थ्य सुरक्षा खाद्य पदार्थों की ओर रुझान बढ़ता है और औषधीय मूल्य कम होता है। तदनुसार, एक मिश्रित साक्ष्य ढाँचे की आवश्यकता है: चिकित्सा साहित्य + अभ्यास ≥ 20 वर्ष + आधुनिक औषध विज्ञान + अनुकूली नैदानिक ​​​​अनुसंधान (व्यावहारिक परीक्षण)।

औषधीय पदार्थों का मानकीकरण - परीक्षण: वियतनाम की औषधीय सामग्रियाँ विविध हैं, लेकिन कई देशी प्रजातियों के लिए गुणात्मक और मात्रात्मक मानकों का अभाव है; अशुद्धियों (सूक्ष्मजीव, भारी धातुएँ, कीटनाशक अवशेष, प्राकृतिक विषाक्त पदार्थ) का पता लगाने और नियंत्रण का अभाव है। GLP/ISO 17025 को पूरा करने वाला परीक्षण नेटवर्क असमान है; डीएनए बारकोडिंग (जीन बैंकों में डीएनए अनुक्रमों से तुलना करके अज्ञात जैविक प्रजातियों की पहचान), LC-MS/MS, पहचान और शुद्धिकरण के लिए NMR का अभाव है।

बौद्धिक संपदा और पारंपरिक ज्ञान: लोक उपचारों, बहुमूल्य औषधीय पौधों और "पारिवारिक रहस्यों" के पंजीकरण, संरक्षण और लाभों को साझा करने के लिए वर्तमान में कोई पर्याप्त कानूनी व्यवस्था नहीं है। जैविक ज्ञान के नुकसान, अनुचित शोषण या विनियोग का जोखिम - बायोपाइरेसी - अभी भी मौजूद है।

अंतर्राष्ट्रीय व्यापार और मानक एकीकरण: समतुल्य मान्यता तंत्र (एमआरए) का अभाव, जीएसीपी-डब्ल्यूएचओ और जीएमपी मानकों ने श्रृंखला को कवर नहीं किया है; तकनीकी दस्तावेज ईएमए/एफडीए के अनुरूप नहीं हैं; वाईडीसीटी के लिए राष्ट्रीय ब्रांड का गठन नहीं किया गया है, जिसके कारण निर्यात मूल्य कम है।

पारंपरिक चिकित्सा पद्धति को लोग तेजी से अपना रहे हैं।

3. अंतर्राष्ट्रीय अनुभव

चीन: पारंपरिक चीनी चिकित्सा कानून (2017), मजबूत फार्माकोपिया प्रणाली, जीएमपी/केएम मानकीकरण (औषधीय सामग्री/पारंपरिक चीनी दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण); नैदानिक ​​अनुसंधान को बढ़ावा देना और पारंपरिक चीनी चिकित्सा का अंतर्राष्ट्रीयकरण।

भारत: आयुष मंत्रालय, पृथक पंजीकरण एवं परीक्षण ढांचा, पारंपरिक ज्ञान डिजिटल लाइब्रेरी (टीकेडीएल) के साथ ज्ञान संरक्षण, आयुर्वेद ज्ञान निर्यात रणनीति।

दक्षिण कोरिया: कोरियाई चिकित्सा अधिनियम; प्रशिक्षण और परीक्षण का मानकीकरण; क्षेत्र में "के-मेडिसिन" ब्रांड की स्थिति और एमआरए (पारस्परिक मान्यता समझौते) पर हस्ताक्षर।

अंतर्राष्ट्रीय अनुभवों ने वियतनामी पारंपरिक चिकित्सा के लिए सबक प्रदान किए हैं: अलग कानून, मानकीकृत फार्माकोपिया, पारंपरिक ज्ञान का डिजिटल डेटा और एक समकालिक ब्रांड रणनीति - एमआरए होनी चाहिए।

हर्बल उत्पादन क्षेत्रों का विकास करना, उच्च आर्थिक मूल्य वाले पौधों का स्तर बढ़ाना, निर्यात को लक्ष्य बनाना।

4. एकीकरण के लिए कानूनी ढांचे को बेहतर बनाने का प्रस्ताव

वियतनाम की पारंपरिक चिकित्सा पर कानून लागू करना: पारंपरिक चिकित्सा पद्धति के अभ्यास, प्रशिक्षण, अनुसंधान, उत्पादन और प्रसार, ज्ञान संरक्षण, बौद्धिक संपदा संरक्षण, लाभ साझाकरण और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण पर व्यापक नियम। स्वास्थ्य मंत्रालय, पारंपरिक चिकित्सा प्रबंधन विभाग, ओरिएंटल मेडिसिन एसोसिएशन, संस्थानों और स्कूलों, व्यवसायों और समुदाय की स्पष्ट भूमिकाएँ और ज़िम्मेदारियाँ स्थापित करना।

पारंपरिक औषधियों के पंजीकरण और मूल्यांकन पर विनियमों में संशोधन: पारंपरिक औषधियों के लिए अलग पंजीकरण दिशानिर्देश विकसित करना जैसे कि मिश्रित साक्ष्य तंत्र (चिकित्सा साहित्य + अभ्यास ≥ 20 वर्ष + पूर्व नैदानिक ​​सुरक्षा + अनुकूली नैदानिक; अच्छे सुरक्षा डेटा के साथ पारंपरिक औषधि/अनुभव के लिए संक्षिप्त रोडमैप; विशेष ई-सबमिशन पोर्टल; परिभाषित मूल्यांकन अवधि; पारंपरिक औषधि विशेषज्ञ परिषद के साथ "वन-स्टॉप" तंत्र)।

औषधीय सामग्रियों का मानकीकरण - परीक्षण: विस्तारित वियतनामी फार्माकोपिया (500 से अधिक स्वदेशी सामग्री जोड़ना) को लागू करना, डीएनए बारकोडिंग, एचपीएलसी/एलसी-एमएस/एमएस, अशुद्धता - विष - सूक्ष्म जीव विज्ञान मानकों को लागू करना; जीएलपी/आईएसओ 17025 को पूरा करने वाला क्षेत्रीय परीक्षण नेटवर्क बनाना, एक राष्ट्रीय संदर्भ केंद्र; आसियान/एशिया में पारस्परिक मान्यता नियम; जीएसीपी-डब्ल्यूएचओ उत्पादक क्षेत्रों से जीएमपी तैयार उत्पादों तक अनिवार्य डिजिटल ट्रेसिबिलिटी (क्यूआर/ब्लॉकचेन)।

पारंपरिक ज्ञान का संरक्षण और लाभ साझाकरण: औषधीय नुस्खों - विधियों - औषधीय पादप किस्मों के पंजीकरण को राष्ट्रीय पारंपरिक चिकित्सा ज्ञान डेटाबेस में वैधानिक रूप से शामिल करें, जो WIPO/TKDL से जुड़ा हो। लाभ-साझाकरण तंत्र के तहत, व्यावसायीकरण के समय, समुदाय/"ज्ञान धारक" वित्त - कॉपीराइट - वैज्ञानिक ऋण साझा करता है। गोपनीयता और अनुसंधान एवं विकास/OEM/फ्रैंचाइज़िंग उद्देश्यों के लिए ज्ञान के उपयोग के लाइसेंस संबंधी नियम।

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ज्ञान निर्यात के लिए कानूनी ढांचा - ओईएम - प्रौद्योगिकी हस्तांतरण: पारंपरिक चिकित्सा ज्ञान हस्तांतरण पर डिक्री ज्ञान उत्पादों (सूत्र, प्रक्रियाएं, उपाय, उपचार विधियां), दस्तावेज़ीकरण मानकों, सुरक्षा/नैतिक नियंत्रण को परिभाषित करती है।

पारंपरिक चिकित्सा - औषधीय खाद्य के लिए OEM/फ़्रैंचाइज़ी हेतु मॉडल अनुबंध; IP, QC, ट्रेसिबिलिटी, गोपनीयता, विवाद समाधान (VIAC) शर्तें। आसियान, कोरिया, जापान के साथ चरण-दर-चरण MRA तंत्र; उपयुक्त क्षेत्रों के लिए EMA/FDA को पूरा करने हेतु रोडमैप।

वित्तीय तंत्र - बीमा - राष्ट्रीय ब्रांड: राष्ट्रीय पारंपरिक चिकित्सा विकास कोष नैदानिक ​​अनुसंधान, परीक्षण केंद्र, GACP-GMP रूपांतरण और ज्ञान डिजिटलीकरण को प्रायोजित करता है। सुरक्षा और प्रभावशीलता के प्रमाण के साथ पारंपरिक दवाओं के लिए स्वास्थ्य बीमा भुगतान का विस्तार; पारंपरिक चिकित्सा को जमीनी स्तर पर एकीकृत करना। राष्ट्रीय ब्रांड "वियतनाम पारंपरिक चिकित्सा (VTM)" में कई मानदंड, प्रमाणन लेबल, व्यापार संवर्धन - चिकित्सा कूटनीति - चिकित्सा पर्यटन शामिल हैं।

अंतर्राष्ट्रीय एकीकरण में पारंपरिक चिकित्सा के लिए कानूनी ढाँचे को पूरा करना न केवल एक तकनीकी संशोधन है, बल्कि उद्योग को आगे बढ़ाने की एक रणनीति भी है: विरासत का संरक्षण - नवाचार को बढ़ावा देना - आर्थिक मूल्य में वृद्धि - वियतनामी चिकित्सा संस्कृति के प्रभाव का विस्तार करना। विशिष्ट कानून, औषधीय सामग्रियों का मानकीकरण - परीक्षण, पारंपरिक ज्ञान का संरक्षण, और ज्ञान निर्यात/OEM ढाँचा वियतनामी पारंपरिक चिकित्सा को गहन एकीकरण - सतत विकास - वैश्विक प्रसार तक पहुँचाने के "चार स्तंभ" होंगे।

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स्रोत: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-khung-phap-de-phat-trien-y-duoc-co-truyen-viet-nam-trong-hoi-nhap-quoc-te-169251107182346198.htm