Peluang untuk mengakses obat imunoterapi oral untuk mengobati kanker stadium lanjut

Pintu harapan baru bagi pasien kanker

Pada 12 Desember 2024, perwakilan Kementerian Kesehatan , Kementerian Luar Negeri, dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) menyaksikan Rumah Sakit Umum Tam Anh dan Institut Penelitian Tam Anh (TAMRI) mengumumkan implementasi Proyek VISTA-1 pada uji klinis obat imunoterapi oral RBS2418 untuk pengobatan kanker di Vietnam. Sistem Rumah Sakit Umum Tam Anh menjadi lokasi penelitian pertama di luar AS untuk proyek ini, menyediakan akses ke obat-obatan baru dan kesempatan untuk hidup lebih lama bagi pasien kanker kolorektal stadium lanjut.

Upacara pengumuman proyek penelitian obat imunoterapi oral untuk pengobatan kanker di Rumah Sakit Umum Tam Anh.

Obat imunoterapi oral pertama, RBS2418, bekerja dengan mengaktifkan sistem imun tubuh untuk mengenali dan menghancurkan sel kanker dengan mengubah "status imun" tumor dari "dingin" menjadi "panas". Obat ini tersedia dalam bentuk oral, mudah digunakan, mengurangi biaya, dan meningkatkan akses bagi banyak pasien, terutama untuk kanker yang biaya pengobatannya sangat tinggi.

Dengan hasil yang baik pada fase 1 di 10 lokasi penelitian di AS, yang mengonfirmasi keamanannya pada pasien kanker, obat imunoterapi oral potensial RBS2418 untuk pengobatan kanker telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk uji klinis fase 2. Studi fase 2 mengevaluasi efektivitas respons pada pasien kanker, terutama kanker kolorektal stadium lanjut atau pasien yang tidak lagi merespons pengobatan yang ada.

Bagi pasien kanker yang tidak memiliki pilihan lain, uji klinis memberi mereka secercah harapan untuk mengakses pengobatan baru, obat baru, dan obat langka. Pada awal Desember 2024, Kementerian Kesehatan Vietnam telah melisensikan uji klinis internasional VISTA-1, fase 2A, yang membuka peluang bagi pasien kanker kolorektal stadium lanjut di Vietnam untuk mengakses pengobatan kanker tingkat lanjut, setara dengan yang ada di AS, tanpa harus mengeluarkan biaya besar untuk pergi ke luar negeri.

Sebelumnya, Vietnam biasanya hanya berpartisipasi dalam uji klinis fase 3 untuk obat-obatan baru. Proyek VISTA-1 merupakan uji klinis fase 2A pertama untuk kanker kolorektal di Vietnam. Banyak pasien kanker kolorektal stadium lanjut atau pasien yang tidak lagi merespons pengobatan yang ada akan mendapatkan manfaat langsung dari proyek penelitian ini.

VISTA-1 diperkirakan akan melibatkan 150 pasien di Amerika Serikat dan Vietnam. Berkat kerja sama dan persiapan aktif dari Tam Anh Research Institute sejak awal, implementasi awal dilakukan di Rumah Sakit Umum Tam Anh di Hanoi dan Rumah Sakit Umum Tam Anh di Kota Ho Chi Minh, dan diperkirakan akan diperluas ke tiga rumah sakit lainnya dalam waktu dekat.

Langkah maju baru bagi industri perawatan kesehatan Vietnam

"RBS2418 adalah obat yang menjanjikan dan berpotensi merevolusi pengobatan kanker kolorektal. Studi VISTA-1 akan menyediakan data penting untuk mengevaluasi efektivitas obat pada pasien. Kolaborasi dengan para peneliti Vietnam dalam VISTA-1 sangat penting dan berharga dalam perjalanan ini," ujar Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn.

Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Profesor Kedokteran Joseph D Grant di Fakultas Kedokteran Universitas Stanford, berbagi tentang peran peneliti Vietnam dalam proyek VISTA-1.

Untuk menjadi lokasi penelitian resmi VISTA-1, Sistem Rumah Sakit Umum Tam Anh dan Institut Penelitian Tam Anh telah melakukan persiapan dan investasi besar dalam sumber daya manusia, peralatan, dan proses kerja, serta secara proaktif terlibat dan berpartisipasi sejak tahap awal penelitian di AS. Rumah sakit ini telah berinvestasi di laboratorium pengujian pusat pertama di Vietnam untuk melakukan penanda biologis, bersamaan dengan laboratorium penelitian di AS.

Oleh karena itu, uji biomarker baru dipindahkan dari awal untuk dilakukan di laboratorium pusat di semua lokasi penelitian di Vietnam tanpa harus memindahkan sampel ke laboratorium di luar negeri. Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn menilai infrastruktur, profesionalisme, dan keahlian Sistem Rumah Sakit Umum Tam Anh "setara dengan tingkat internasional", dengan kapasitas untuk melakukan uji klinis yang sukses. "Ini merupakan kolaborasi yang hebat dalam penelitian pengembangan obat, dan akan menjadi titik awal bagi banyak proyek penelitian penting lainnya di masa mendatang bersama Tam Anh", tegas Prof. Dr. Glenn.

VISTA-1 tidak hanya sangat berarti bagi pasien kanker saat mereka memiliki akses terhadap obat penelitian tepat di Vietnam yang setara dengan pasien di AS, tetapi juga merupakan langkah maju yang penting bagi industri medis serta ilmu pengetahuan yang inovatif dan terobosan di Vietnam saat siap memenuhi persyaratan untuk dapat menerima dan melaksanakan penelitian klinis pada tahap yang sangat awal seperti fase 2A, bukan hanya penelitian pada fase 3 seperti sebelumnya.

Proyek ini juga menegaskan kapasitas penelitian dan pengembangan ilmiah kedokteran Vietnam, memperkuat posisi Vietnam di lingkungan medis internasional, dan membuka peluang akses dini terhadap metode pengobatan kanker mutakhir bagi masyarakat. Partisipasi dalam uji klinis internasional seperti VISTA-1 juga membantu Vietnam membangun basis data pengobatan bagi masyarakat Vietnam, berkontribusi pada penyelesaian profil obat baru, dan merupakan syarat penting untuk mendorong proses perizinan obat baru di Vietnam di masa mendatang.

Dr. Phuong Le Tri, Direktur Eksekutif Institut Penelitian Tam Anh (TAMRI) berbicara pada upacara pengumuman.

Berbagi tentang proyek kerja sama, Dokter Phuong Le Tri, Direktur Eksekutif Institut Penelitian Tam Anh (TAMRI), mengatakan bahwa Sistem Rumah Sakit Umum Tam Anh dan Institut Penelitian Tam Anh akan berupaya semaksimal mungkin untuk menyumbangkan sebagian dari penelitian terobosan ini, agar mampu membawa potensi pengobatan ke Vietnam, membantu pasien memiliki lebih banyak kesempatan berharga untuk menjalani hidup sehat.

Pembaca yang membutuhkan informasi lebih lanjut terkait proyek penelitian VISTA-1, silakan hubungi:

Rumah Sakit Umum Tam Anh: cskh@tahospital.vn

Institut Penelitian Tam Anh: vanphong.hcmc@tamri.vn

Source: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/