Bahaya Obat Palsu dan Berkualitas Buruk

Belakangan ini, Kementerian Kesehatan terus mengeluarkan peringatan tentang maraknya obat palsu dan berkualitas buruk. Penggunaan obat palsu dan berkualitas buruk dapat memperburuk penyakit, bahkan membahayakan nyawa.

Pihak berwenang memeriksa produk obat-obatan di sebuah apotek di Kota Ho Chi Minh.

Produksi canggih, sulit dideteksi

Pada akhir Juli 2024, Pusat Pengujian Obat Provinsi Thanh Hoa dan Binh Duong menemukan bahwa antibiotik Cefixime 200, dengan nomor batch 04200623 dan 28201123, tidak memenuhi persyaratan mutu. Label kedua obat ini menyatakan bahwa tempat produksinya adalah Perusahaan Saham Gabungan Farmasi Cuu Long. Namun, seorang perwakilan dari Perusahaan Saham Gabungan Farmasi Cuu Long mengatakan bahwa terdapat tanda-tanda perbedaan antara sampel obat yang disimpan di unit tersebut dan sampel obat yang diuji, yang menunjukkan bahwa obat yang diuji tersebut palsu. Pada Agustus 2023, perusahaan ini mengeluarkan peringatan bahwa Cefixime palsu, dan mengimbau konsumen untuk berhati-hati saat membeli.

Sebelumnya, Kepolisian Distrik 10 (HCMC) telah membongkar jaringan peredaran obat palsu dan obat pencegah penyakit di wilayah tersebut. Penyelidikan menetapkan bahwa jaringan produksi dan perdagangan obat palsu ini dipimpin oleh Lu Phu Tham (lahir tahun 1980, berdomisili di Distrik 15, Distrik 10), yang beroperasi sejak awal tahun 2022 hingga sekarang. Melalui penggeledahan, pihak berwenang menyita 39 kotak obat berisi 6.022 botol obat palsu, tanpa faktur atau dokumen asal. Dari penggeledahan di rumah pelaku dan gudang, pihak berwenang menyita 109 kotak obat berisi lebih dari 100.000 blister, kotak, botol, dan tabung obat palsu dari segala jenis; lebih dari 35.000 kotak, stempel, dan label obat palsu; mesin cetak tanggal, mesin press panas, serta peralatan dan perlengkapan yang digunakan untuk memproduksi obat palsu.

Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), sekitar 11% obat-obatan di negara berkembang adalah palsu, dan dapat menjadi penyebab kematian puluhan ribu anak setiap tahun akibat penyakit seperti malaria atau pneumonia. Di Vietnam sendiri, kasus obat-obatan palsu dan berkualitas buruk belakangan ini cenderung meningkat lagi, sehingga menimbulkan kekhawatiran bagi banyak orang. Menurut statistik dari Asosiasi Perusahaan Farmasi Vietnam, di antara obat-obatan baru yang dipalsukan, mayoritas adalah antibiotik mahal dari merek-merek farmasi ternama.

Obat palsu diproduksi dengan sangat canggih, dan hanya dapat dideteksi dengan membandingkan kemasan dan petunjuk penggunaan obat asli dan palsu yang ditempatkan berdampingan. Perwakilan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengatakan bahwa dengan metode konvensional, tidak mudah untuk mendeteksi obat asli dan palsu secara akurat. Menguji bahan dan kualitas obat... merupakan metode optimal untuk menentukan keaslian suatu produk, tetapi membutuhkan biaya yang besar dan waktu yang lama untuk mengevaluasi dan menyelidikinya. Hal ini juga menjadi kendala utama dalam mendeteksi dan menangani kasus obat palsu dan berkualitas buruk dengan segera.

Menanggapi petisi pemilih mengenai maraknya obat palsu dan di bawah standar, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan mengatakan bahwa Kementerian Kesehatan sedang menyusun Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang Farmasi tahun 2016; termasuk mengubah dan melengkapi konten terkait manajemen mutu obat ke arah yang lebih transparan dan ketat. Selain itu, Kementerian Kesehatan terus memperkuat pengawasan dan penanganan pelanggaran di sektor farmasi sesuai ketentuan perundang-undangan, guna mencegah produksi dan peredaran obat palsu dan di bawah standar.

Berbahaya jika digunakan

Menurut para ahli medis, maraknya masalah obat palsu menimbulkan bahaya besar bagi pasien. Saat menggunakan obat palsu, pasien mungkin harus mengeluarkan banyak uang untuk membeli obat, tetapi penyakitnya tidak kunjung membaik, malah semakin parah. Dalam banyak kasus, pasien dengan penyakit serius perlu menggunakan obat khusus dan antibiotik. Namun, karena penggunaan obat palsu, "waktu emas" untuk menyelamatkan nyawa pasien telah berlalu, sehingga konsekuensi penyakit menjadi semakin serius, bahkan berujung pada kematian. Beberapa kasus obat palsu mengandung bahan aktif dan farmasi berkualitas buruk karena proses produksi manual, dan produsen mencampurkan banyak kotoran lain, yang dapat menyebabkan kematian bagi pengguna.

Menurut Associate Professor, Dr. Pham Khanh Phong Lan, Wakil Presiden Asosiasi Farmasi Vietnam, dalam beberapa tahun terakhir, jumlah kasus obat palsu dan di bawah standar yang terdeteksi terus menurun setiap tahunnya, khususnya dari lebih dari 7% pada tahun 1991 menjadi kurang dari 0,1%. "Apakah penurunan jumlah kasus yang terdeteksi benar-benar mencerminkan pasar farmasi yang terkendali? Apakah obat palsu dan di bawah standar semakin jarang terdeteksi atau apakah pihak berwenang tidak mengambil banyak sampel untuk pengujian dan tidak memeriksa semua ini?" tanya Associate Professor, Dr. Pham Khanh Phong Lan.

Pada saat yang sama, Associate Professor Dr. Pham Khanh Phong Lan menginformasikan bahwa banyak orang yang mengonsumsi obat palsu dan berkualitas buruk mengalami masalah kesehatan dan bahkan kehilangan nyawa. Oleh karena itu, menurutnya, seseorang yang membuat obat palsu dan menyadarinya telah melakukan pembunuhan massal dan pembunuhan yang disengaja. Dari semua kejahatan, kejahatan membuat obat palsu adalah yang paling serius, dan memproduksi serta membantu memproduksi obat palsu adalah kejahatan.

Menelusuri asal usul antibiotik Cefixim 200 palsu

Pada tanggal 16 Agustus, Departemen Pengawasan Obat, Kementerian Kesehatan mengirimkan surat resmi yang meminta Departemen Kesehatan Provinsi Thua Thien Hue untuk segera memeriksa kepatuhan terhadap peraturan perundang-undangan di bidang farmasi Apotek Phu Khang (Jalan Dinh Tien Hoang No. 97, Kelurahan Dong Ba, Kota Hue). Selain itu, berkoordinasi dengan unit-unit fungsional untuk memverifikasi dan melacak asal obat palsu Cefixim 200 yang ditemukan di Apotek Phu Khang.

Sebelumnya, pada 30 Juli, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengirimkan surat pemberitahuan kepada Dinas Kesehatan provinsi dan kabupaten/kota terkait penemuan Cefixim 200 palsu. Surat tersebut meminta koordinasi dengan instansi terkait untuk menelusuri asal produk Cefixim 200 palsu, serta menindak tegas pelaku usaha dan perorangan yang melanggar. Dinas Kesehatan kabupaten/kota telah memberikan informasi kepada pelaku usaha dan pengguna obat mengenai obat palsu yang tertera pada label: tablet salut selaput Cefixim 200, nomor GĐKLH: VD-28887-18; nomor batch: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725; nomor batch: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 dan nomor batch: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; Produsen: Perusahaan Saham Gabungan Farmasi Cuu Long.

PEMBENTUKAN NASIONAL

THANH AN

Sumber: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html