Pengujian obat dan makanan: Sulit dalam banyak hal!

Sistem pengujian obat di Vietnam saat ini hanya menguji dan memverifikasi lebih dari 500 bahan aktif, atau setengah dari bahan aktif yang beredar di pasaran. Pengujian makanan juga tidak lebih baik karena kapasitas pusat pengujian terbatas dan prosedurnya rumit. Menghilangkan kesulitan, berinvestasi, dan meningkatkan sistem pengujian obat dan makanan adalah sesuatu yang tidak dapat ditunda lagi.

Kesulitan yang berkepanjangan

Menurut MSc. Nguyen Thi Truc Van, Wakil Kepala Departemen Perencanaan Umum, Institut Pengujian Narkoba Kota Ho Chi Minh, dalam beberapa tahun terakhir, jumlah sampel narkoba yang diuji untuk layanan telah meningkat secara signifikan, dari 1.695 sampel pada tahun 2022 menjadi 2.359 sampel pada tahun 2024. Jumlah sampel narkoba palsu yang terdeteksi juga meningkat setiap tahun (5 sampel narkoba palsu pada tahun 2022, 12 sampel narkoba palsu pada tahun 2023, dan hingga 40 sampel pada tahun 2024).

Selain itu, terdapat pula kasus obat-obatan yang tidak memenuhi standar yang terdaftar di badan pengelola negara. Sumber sampel pengujian berasal dari berbagai sumber seperti kepolisian, pusat pengujian provinsi, rumah sakit, dan masyarakat.

Meskipun beroperasi secara efektif, Lembaga Pengujian Narkoba Kota Ho Chi Minh menghadapi banyak kesulitan dalam pengumpulan sampel untuk pengujian. MSc. Nguyen Thi Truc Van menjelaskan bahwa staf lembaga tidak memiliki fungsi dan wewenang yang sama dengan pengawas mutu, sehingga mereka sering ditolak oleh fasilitas ketika meminta sampel.

"Perusahaan yang tidak kooperatif akan mencari segala macam alasan untuk menolak, seperti tidak adanya petugas yang berwenang, ketidakmampuan untuk menerbitkan faktur, penolakan untuk menandatangani catatan, dan penolakan untuk menerima pembayaran segera setelah pengambilan sampel. Padahal, kami tidak memiliki wewenang untuk menangani hal ini," ujar Ibu Nguyen Thi Truc Van.

Kekhawatirannya adalah, meskipun risiko obat palsu dari perdagangan daring selalu ada, saat ini belum ada peraturan dan pedoman yang jelas mengenai pengambilan sampel di platform e-commerce. Akibatnya, badan-badan khusus kesulitan dalam menyegel dan membuat catatan sesuai dengan proses pengambilan sampel dan pengujian. Selain itu, beberapa zat standar yang digunakan dalam pengujian obat seringkali tidak tersedia, harganya sangat mahal, dan tidak memiliki pemasok yang andal, terutama untuk obat-obatan yang termasuk dalam daftar pengawasan khusus. Berdasarkan kenyataan di atas, Lembaga Pengujian Obat Kota Ho Chi Minh merekomendasikan pembentukan mekanisme untuk mengatasi kesulitan dalam pengambilan sampel, yang akan membantu alat manajemen dan pemantauan obat palsu di pasaran mencapai efektivitas yang diperlukan.

Menyadari kesulitan dalam pengujian obat, Dr. Nguyen Hoai Nam, Wakil Direktur Dinas Kesehatan Kota Ho Chi Minh, mengatakan bahwa saat ini jumlah obat yang diambil sampelnya untuk pengujian kualitas tidak sebanding dengan jumlah obat yang terdaftar untuk diedarkan. Pemantauan kualitas obat di kota ini juga menghadapi kesulitan karena pembelian sampel obat untuk pengujian memerlukan faktur dan dokumen di lokasi pengambilan sampel, sehingga sangat sulit untuk mendeteksi obat palsu.

Banyak sampel obat berkualitas buruk telah ditemukan oleh Institut Pengujian Obat Kota Ho Chi Minh baru-baru ini.

Pemantauan kualitas obat-obatan yang beredar di luar sistem distribusi resmi (perdagangan daring, transaksi pribadi) masih terbatas karena kurangnya perangkat manajemen yang memadai. Selain itu, saat ini belum ada mekanisme hukum yang mendukung verifikasi cepat di tempat terhadap obat-obatan yang diduga palsu, sehingga menyulitkan pemantauan kualitas obat-obatan yang beredar.

Berinvestasi dalam sistem pengujian

Banyak bisnis melaporkan bahwa untuk mendapatkan hasil tes yang sah secara hukum, wajib memiliki faktur pembelian atau catatan sampel. Peraturan ini dapat menimbulkan kesulitan ketika pihak berwenang tiba-tiba memeriksa tempat makan yang melanggar hukum. Sementara itu, biaya pengujian sangat tinggi, proses pembayarannya rumit, dan dalam banyak kasus tidak ada dasar anggaran untuk membayar.

Seorang perwakilan dari Dinas Keamanan Pangan Kota Ho Chi Minh menyampaikan bahwa fasilitas yang ditunjuk untuk melakukan pengujian bagi manajemen keamanan pangan negara belum sepenuhnya memenuhi kriteria pengujian untuk produk pangan, terutama susu dan pangan pelindung kesehatan. Selain itu, kenyataan menunjukkan bahwa untuk beberapa jenis pangan segar dengan masa simpan pendek, jika kita menunggu hingga hasil uji tersedia, pangan tersebut telah kedaluwarsa atau rusak. Hal ini menimbulkan kesulitan bagi pelaku usaha dan pihak berwenang. Menurut Dinas Keamanan Pangan Kota Ho Chi Minh, banyak program inspeksi interdisipliner, pengambilan sampel, analisis mendalam, atau dukungan komunikasi masyarakat tidak dilakukan secara teratur dan berkelanjutan.

Pasar farmasi Vietnam saat ini memiliki lebih dari 23.000 obat dan lebih dari 1.000 bahan aktif yang telah berlisensi untuk diedarkan. Namun, sistem pengujian obat nasional hanya menguji dan memverifikasi lebih dari 500 bahan aktif, yang mencakup sekitar 50% dari bahan aktif yang beredar. Setiap tahun, unit-unit pengujian mengambil sekitar 40.000 sampel obat yang beredar untuk pengujian dan pemantauan, dan menemukan sampel obat yang tidak memenuhi standar. Dr. Ta Manh Hung, Wakil Direktur Departemen Pengawasan Obat, Kementerian Kesehatan , mengakui bahwa dengan skala pasar farmasi saat ini, pengambilan 40.000 sampel obat untuk pengujian setiap tahun tidaklah banyak.

Dalam konteks integrasi yang mendalam dan pengembangan e-commerce yang kuat, Vietnam menghadapi risiko meningkatnya obat-obatan palsu dari luar negeri, yang menyebar melalui saluran daring, terutama di jejaring sosial dan platform e-commerce lintas batas.

Dr. Ta Manh Hung menegaskan bahwa Kementerian Kesehatan akan meningkatkan investasi dalam sistem pengujian, komunikasi untuk memperingatkan masyarakat, serta memperkuat koordinasi antara kementerian terkait, cabang, otoritas lokal, dan bisnis yang sah untuk meningkatkan efektivitas pencegahan obat palsu.

Saat ini, Kementerian Kesehatan sedang mengembangkan proyek perencanaan sistem pengujian negara berdasarkan model dua tingkat: pusat dan daerah dengan 34 pusat pengujian provinsi. Model ini akan menjadi fondasi bagi pembangunan sistem pengujian yang modern, profesional, dan sinkron yang mampu mendeteksi dan mengendalikan obat palsu dan obat berkualitas buruk guna menjamin keselamatan kesehatan masyarakat.

ANGKUTAN

Sumber: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html