Peraturan baru tentang cara menyiapkan Formulir Deklarasi Produk Kosmetik

(Chinhphu.vn) - Kementerian Kesehatan telah mengeluarkan Surat Edaran 34/2025/TT-BYT yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Surat Edaran No. 06/2011/TT-BYT tanggal 25 Januari 2011 yang mengatur pengelolaan kosmetika.

Produk kosmetik diproduksi sepenuhnya di setiap perusahaan manufaktur yang berbeda dan memiliki deklarasi terpisah.

Surat Edaran 34/2025/TT-BYT mengubah dan menambah Pasal 5 Surat Edaran No. 06/2011/TT-BYT tentang cara menyiapkan Formulir Deklarasi Produk Kosmetik.

Oleh karena itu, Formulir Deklarasi Produk Kosmetik wajib dilaksanakan sesuai ketentuan dalam Lampiran No. 01-MP yang diterbitkan bersama Surat Edaran ini. Tata cara pencatatan isi Formulir Deklarasi Produk Kosmetik wajib dilaksanakan sesuai ketentuan dalam Lampiran No. 02-MP yang diterbitkan bersama Surat Edaran ini.

Dalam hal pengajuan berkas deklarasi produk kosmetik secara daring : Formulir deklarasi harus ditandatangani oleh perwakilan hukum atau orang yang diberi kuasa oleh perwakilan hukum tersebut, dengan mencantumkan nama lengkap dan stempel yang jelas (tanda tangan elektronik atau tanda tangan digital dapat diterima). Apabila organisasi atau individu yang bertanggung jawab untuk memasarkan produk adalah rumah tangga bisnis, tidak diwajibkan membubuhkan stempel rumah tangga bisnis tersebut pada Formulir Deklarasi.

Dalam hal pengajuan berkas deklarasi produk kosmetik secara langsung atau melalui pos: Formulir deklarasi harus ditandatangani oleh perwakilan resmi atau orang yang diberi kuasa oleh perwakilan resmi tersebut, dengan mencantumkan nama lengkap dan stempel yang jelas (tanda tangan dan stempel tidak diperbolehkan), serta stempel di tepinya (jika formulir deklarasi terdiri dari 2 halaman atau lebih). Apabila organisasi atau individu yang bertanggung jawab untuk memasarkan produk adalah rumah tangga usaha, tidak diwajibkan membubuhkan stempel rumah tangga usaha pada Formulir Deklarasi. Pemilik rumah tangga usaha wajib menandatangani semua halaman yang memuat informasi dalam Formulir Deklarasi.

Setiap produk kosmetik dideklarasikan dalam Formulir Deklarasi.

Produk kosmetik diproduksi secara lengkap di berbagai perusahaan manufaktur, dan masing-masing harus dideklarasikan secara terpisah. Jika terdapat dua atau lebih perusahaan yang berpartisipasi dalam tahap produksi untuk menghasilkan satu produk lengkap, kedua perusahaan tersebut harus dideklarasikan bersama dalam satu Formulir Deklarasi dan harus mencantumkan dengan jelas nama, alamat lengkap, dan tahap produksi masing-masing perusahaan.

Produk dengan pemilik produk yang sama yang termasuk dalam salah satu kasus berikut diperbolehkan untuk dideklarasikan dalam satu Formulir Deklarasi:

Produk-produk tersebut dikemas dengan nama generik dan dijual sebagai satu set.

Produk dengan nama dan lini produk yang sama memiliki formula yang serupa tetapi warna atau aroma yang berbeda, kecuali pewarna rambut dan parfum, yang harus dinyatakan secara terpisah untuk setiap warna dan aroma.

Bentuk lain akan diputuskan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam - Kementerian Kesehatan berdasarkan keputusan Dewan Kosmetik ASEAN.

Cara Menulis Bahan-Bahan dalam Produk Kosmetik

a- Bahan-bahan dalam formula produk harus dicantumkan secara lengkap berdasarkan urutan kandungan yang menurun. Parfum, pewangi, perisa, dan bahan-bahannya dapat dicantumkan sebagai "parfum, pewangi, perisa, aroma". Bahan-bahan dengan kandungan kurang dari 1% dapat dicantumkan dalam urutan apa pun setelah bahan-bahan dengan kandungan lebih dari 1%. Pewarna dapat dicantumkan dalam urutan apa pun setelah bahan-bahan lain sesuai dengan indeks warna (IK) atau berdasarkan nama sebagaimana tercantum dalam Lampiran IV Perjanjian Kosmetik ASEAN. Produk kosmetik yang ditujukan untuk tata rias, dalam berbagai warna, dapat mencantumkan semua pewarna pada bagian "mungkin mengandung" atau "+/-".

b- Nyatakan persentase penuh bahan-bahan dengan batas konsentrasi dan kandungan yang ditentukan dalam Lampiran Perjanjian Kosmetik ASEAN. Satuan dan angka desimal ditandai dengan koma (",").

c- Nama bahan harus ditulis dalam Tata Nama Internasional Bahan Kosmetik (INCI) sebagaimana tercantum dalam publikasi terbaru: International Cosmetic Ingredient Dictionary, British Pharmacopoeia, United States Pharmacopoeia, Chemical Abstract Services, Japanese Standard Cosmetic Ingredient, Japanese Cosmetic Ingredients Codex. Nama tumbuhan dan ekstrak tumbuhan harus ditulis dengan nama ilmiah, termasuk genus dan spesies tumbuhan (nama genus dapat disingkat). Bahan yang berasal dari hewan harus mencantumkan nama ilmiah spesies hewan yang tepat.

d- Zat-zat berikut tidak dianggap sebagai bahan kosmetika: Kotoran dalam bahan baku yang digunakan; bahan pembantu yang digunakan untuk tujuan teknis tetapi tidak terdapat dalam produk jadi; bahan yang digunakan dalam jumlah yang diperlukan sebagai pelarut atau pembawa bahan pewangi.

Bahasa yang digunakan dalam Formulir Pernyataan adalah Bahasa Vietnam atau Bahasa Inggris. Isi yang tercantum di Bagian 3 (Tujuan Penggunaan), Bagian 8 (Informasi tentang organisasi atau individu yang bertanggung jawab untuk memasarkan produk), Bagian 9 (Informasi tentang perwakilan resmi Perusahaan), dan Bagian 10 (Informasi tentang Perusahaan Pengimpor) dalam Formulir Pernyataan harus ditulis dalam Bahasa Vietnam atau Bahasa Vietnam dan Bahasa Inggris.

Surat Edaran ini mulai berlaku pada tanggal 18 Agustus 2025.

Minh Hien

Sumber: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-moi-ve-cach-lap-phieu-cong-bo-san-pham-my-pham-102250714144557337.htm