Informasi tentang obat antikanker buatan Rusia yang beredar di Vietnam

Badan Pengawas Obat Vietnam (Kementerian Kesehatan) telah memutuskan untuk memberikan sertifikat registrasi peredaran di Vietnam (batch 57) untuk 14 vaksin dan produk biologis, termasuk obat yang mengandung bahan aktif pembrolizumab, pengobatan kanker, yang diproduksi oleh Rusia.

Mengenai informasi tentang obat berbahan aktif pembrolizumab produksi Rusia yang sedang dilisensikan di Vietnam, seorang pakar dari Departemen Pengawas Obat dan Makanan mengatakan bahwa pembrolizumab termasuk dalam kelompok antibodi monoklonal, bukan obat baru. Obat ini memiliki mekanisme yang sama dengan produk aslinya, yaitu mengobati beberapa jenis kanker.

Obat pengobatan kanker perlu diresepkan sesuai dengan kondisi pasien.

FOTO: ARSIP INSTITUT KANKER NASIONAL

Produk serupa ini didasarkan pada produk biologis referensi asli MSD (AS), yang telah mendapat lisensi untuk diedarkan di Vietnam sejak 2017 dan digunakan untuk mengobati pasien kanker.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam menyatakan bahwa terdapat 99 jenis obat kanker yang beredar di Vietnam. Lembaga produksi dan registrasi obat bertanggung jawab untuk: memproduksi dan memasok obat ke Vietnam sesuai dengan catatan dan dokumen yang terdaftar di Kementerian Kesehatan dan wajib mencetak atau menempelkan nomor registrasi yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan Vietnam pada label obat.

Jika terjadi perubahan dalam proses peredaran obat di negara asal dan di Vietnam, hal itu harus segera dilaporkan ke Badan Pengawas Obat Vietnam, Kementerian Kesehatan .

Lembaga produksi dan registrasi obat bertanggung jawab untuk berkoordinasi dengan fasilitas perawatan dan fasilitas medis preventif guna mematuhi peraturan terkini tentang obat resep, memantau keamanan, efektivitas, dan efek samping obat pada masyarakat Vietnam, serta melakukan sintesis dan pelaporan sesuai dengan peraturan.

Menurut Institut Kanker Nasional, pembrolizumab menawarkan manfaat terapeutik, tetapi juga memiliki beberapa efek samping, termasuk yang terkait dengan respons imun yang terlalu aktif.

Efek samping yang mungkin terjadi antara lain kelelahan, ruam, mukositis, nyeri sendi, dan kesulitan bernapas. Jarang terjadi, reaksi autoimun dapat berkembang, sehingga memerlukan pemantauan ketat dan intervensi segera.

Sumber: https://thanhnien.vn/thong-tin-ve-thuoc-chong-ung-thu-do-nga-san-xuat-duoc-luu-hanh-tai-viet-nam-185251111190303128.htm