ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は、MKスキンケア輸出入生産貿易サービス株式会社（マイリサ制度のために化粧品を輸入する企業）の規定に違反し、使用期限内の化粧品160種以上について、申告書の受領番号を取り消し、同時に流通を停止し、全国で回収する決定を下した。
これを受けて、医薬品管理局副局長タ・マン・フン氏が署名した化粧品申告書受領番号の取り消し、化粧品の流通停止および回収に関する決定第695/QD-QLD号により、医薬品管理局がMKスキンケア輸出入生産貿易サービス株式会社（住所： ホーチミン市トイアン住宅地区レ・ティ・リエン通りK31）に以前発行した化粧品申告書の受領番号80件が正式に取り消されました。
ベトナム医薬品管理局によると、この企業は、通達06/2011/TT-BYTおよび法令117/2020/ND-CP（法令124/2021/ND-CPにより改正）の関連規制に従って必須文書である製品情報ファイル（PIF）を提出していなかった。
また、この決定において、ベトナム医薬品管理局は、この決定に添付されている付録2に記載されている化粧品162種の残りのバッチすべての流通を停止し、全国的にリコールします。
停止および取り消しの理由は、ユーザーの安全を確保するために、2020年9月28日付政令第117/2020/ND-CP号（2021年12月28日付政令第124/2021/ND-CP号により改正および補足）第71条に規定されている是正措置を実施するためです。
医薬品管理局は、MKスキンケア生産・貿易・サービス・輸出入有限会社に対し、上記製品バッチの販売業者および使用者に対しリコール通知を送付し、事業所から返品された製品を受領し、製品バッチをリコールし、リコール対象の化粧品を、管轄の政府機関から廃棄に関する意見が出るまで隔離・保管することを要求します。2025年12月15日までに、上記化粧品バッチのリコールを医薬品管理局に報告してください。
同庁はまた、全国の化粧品事業者と使用者に対し、上記の製品バッチの販売と使用を直ちに中止し、製品供給者に返却するよう要請した。
さらに、 保健省の管轄当局は、ホーチミン市保健局に対し、MKスキンケア輸出入生産貿易サービス株式会社による上記製品バッチの回収について監督するよう要請しました。監督結果は2025年12月15日までに医薬品管理局に報告してください。
ベトナム医薬品管理局は、各省市の保健局に対し、化粧品事業者および使用者に対し、上記の化粧品のリコールを通知し、リコール対象となった化粧品の生産・営業所および使用者からの報告受付を組織し、管轄当局を指導・調整して、その権限と現行の規定に従って違反者を処理し、刑事違反の場合は法執行機関に書類を移管して処理するよう要求する。
この決定は11月25日から発効し、MKスキンケア輸出入生産貿易サービス会社取締役と各省市の保健局長が実施の責任を負うこととなる。
出典: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-thu-hoi-toan-quoc-162-san-pham-my-pham-vi-pham-cua-mailisa-post1079319.vnp
コメント (0)