保健省、血液がんに対するCAR-T細胞療法の緊急検討を要請

（ダン・トリ）保健省はホーチミン市保健局に対し、病院が白血病患者の治療に使用しているCAR-T細胞療法の合法性について早急に検討、検査し、情報を報告するよう要請した。

9月19日、科学技術訓練局（KHCN&DT、 保健省）はホーチミン市保健局に正式文書を出し、最近普及しているCAR-T細胞療法を成功裏に適用した患者の内容に関する報告を求めた。

これを受けて、ベトナム科学技術投資省は、ホーチミン市の病院がベトナムで初めてCAR-​​T細胞療法の適用に成功した事例に関する情報を共有し、血液悪性腫瘍を患う多くの子供たちに希望を与えているという情報をメディアから受け取ったと発表した。

病院は、12歳の少女がCAR-T細胞療法を使用して白血病の治療を受けたと発表しました（写真：病院）。

同庁によれば、幹細胞を含む細胞や細胞製品を疾病の予防や治療に応用するには、その方法の安全性と有効性に関する科学的証拠が必要である。

同時に、これは現行の健康診断および治療に関する法律、 保健大臣の2023年12月31日付通達第32/2023/TT-BYT号、および健康診断および治療に関する法律のいくつかの条項の詳細と実施ガイドとなる政府法令第96/2023/ND-CP号の規定にも準拠する必要があります。

ベトナムの患者の権利と安全を確保し、現行の関連法を遵守するため、科学技術投資局はホーチミン市保健局に対し、ベトナムの患者によるCAR-T細胞療法の使用に関して病院から提供された情報を早急に検討し、確認するよう要請している。

具体的には、患者が使用した CAR-T 細胞療法の合法性を確認します。これには、その療法が医療検査および治療への適用が認可されているかどうか、CAR-T 細胞療法を使用する患者に対する病院でのプロトコルと手順が含まれます。

ホーチミン市の病院は、CAR-T細胞を使った患者の治療に向け、中国・台北の病院と連携していると発表した。

さらに、ホーチミン市保健局は、病院のCAR-T細胞療法に関して提供される情報の内容を管理および承認するための規制を見直し、情報が完全かつ正確であることを保証する必要もある。

ホーチミン市保健局は、保健省幹部への報告の根拠として、9月25日までに上記の内容を保健省（科学技術投資局、法務局、医療検査・治療管理局）に報告しなければならない。

以前、ダン・トリ記者が記録した情報によると、ホーチミン市の最後の血液内科病院は2024年から細胞治療（CAR-T細胞）を学ぶために医師と技術者を海外に派遣している。

この施設は、中国台北市の病院とも協力し、再発性B細胞性急性リンパ性白血病およびびまん性大細胞リンパ腫の患者に対するCAR-T細胞治療も行っています。

このうち12歳の少女は、CAR-T細胞法による治療が成功したベトナム初の患者だという。

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-yeu-cau-khan-truong-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-tri-ung-thu-mau-20250919125418548.htm