
医師たちは「愛する女性のために手を携えよう」プログラムで乳がんの検査を受けている。現在、この部分的な薬物支援プログラムにはHER2陽性乳がんの治療薬も含まれている - 写真:BVCC
このプログラムは長年にわたって実施されており、参加者数が多く、プログラムで使用されている薬はすべて新薬(がん治療、希少疾患など)で、費用が患者1人あたり年間数十億ドンと高価であり、支援がなければアクセスできる患者はごくわずかです。
一方はそれが法律によるものだと主張し、もう一方はそれが実施方法によるものだと主張します。
関係者によると、このプログラムが中止の危機に瀕している理由は、現行薬事法第42条の規定によるものだという。現行の規定では、薬剤の完全支援プログラムのみが許可されており、部分支援は認められていない。しかし、現在までに実施された薬剤支援プログラムは最大19~20件で、部分支援となっている。
しかし、 保健省の関係機関は、この問題への対応について依然として意見が分かれています。具体的には、健康保険局は、薬剤法第42条の改正を提案し、部分的な薬剤支援を継続することを決定しました(2025年7月1日から現在までに、3つの薬剤支援プログラムの新規承認が停止されています)。
一方、現行の薬事法のみならず、商法第88条第1項においても、プロモーションの形態は「顧客に一定の利益を与えることにより、商品の売買及びサービスの提供を促進する活動」と規定されているとの意見もある。同法及び政令第81/2018第5条の規定は、医薬品のプロモーションを認めていない。
したがって、薬事法第42条が改正されたとしても、商法では依然として医薬品のプロモーションは認められません。
この専門家は、これまで医薬品支援プログラムの実施状況を監視してきた結果、薬局法において保健大臣の管轄下にある医薬品支援プログラムが詳細に規定されていることを確認したと述べた。困難と問題は主に、通達第31/2018号の規定の実施プロセスと実際の実施において、医薬品支援の人道的意義を確保すること、商法の規定を遵守すること、そして医薬品販売促進禁止規定に違反しないことに起因している。
専門家は、実施済みの20のプログラムを含む部分的な薬剤支援プログラムの影響を評価する必要があると考えています。報告された資金に加えて、参加した患者数とプログラムの有効性を明らかにする必要があります。
「薬剤支援プログラムの本質は、患者が支払わなければならない費用を削減するための財政支援の一部であるため、財政支援の解決策としては、薬剤支援に加えて、診断画像、検査、化学薬品などの他の費用の支援も考慮する必要がある」と専門家は述べた。
患者が薬を使い続けられるようにサポートするにはどうすればいいでしょうか?
保健省の専門家は、 Tuoi Tre Onlineの取材に対し、部分的な医薬品支援プログラムを今後も維持していくための根本的な解決策は、製薬会社が年間推定総量(落札結果、または前年の使用量に基づく)に応じて診療施設に支援パッケージを提供することだと語った。
「各社の支援方針に応じて、病院は10個購入しても薬代金の5~7割しか負担しなくて済み、販売価格は他国と比べて変わらない」と専門家は語った。
研究を通じて、このプログラムに含まれる医薬品はすべて認可された医薬品であるため、保健省は各プログラムを承認する必要はなく、製薬会社が診療施設と調整し、各プログラムの規模に応じて積極的に実施するための法的ルートを規定するだけでよいと専門家は考えています。
当院は、患者様への薬剤サポートプログラムを積極的に企画・実施し、規定を整備するとともに、企業と連携して患者様の選択基準を設定しています。患者様が使用した薬剤の総数に基づいて算出される薬剤サポート率は、すべての患者様で同一です。
病院は薬剤購入価格と企業からの支援に基づいて薬剤費を算出します。そのため、患者が支援を受けることで、実際に支払う薬剤費は軽減されます。人道支援は、「がん患者支援基金 - 明るい未来へ」などの支援基金を通じて行うことができます。
「これらのプログラムは患者にとって非常に効果的でしたが、次の段階では、現行の規制にさらに適合した新たなアプローチが必要です」と保健省の専門家は述べています。しかし、保健省からは、薬剤支援を困難にしている規制の改正が必要だという意見も出ています。
10,650人以上の患者が投薬を中断しなければならないリスクに直面し、関係機関は患者の治療に影響を与えないように迅速に合意に達する必要がある。
出典: https://tuoitre.vn/cach-nao-de-nguoi-benh-hiem-ngheo-dang-dung-thuoc-dat-tien-tiep-tuc-nhan-ho-tro-20251025134318025.htm






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