ラオカイ省保健局は、最近市場で、偽造製造ラベルが付いた医薬品が多数発見されたと発表した。その中には、Rotexmedica GmbH (住所: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ) が製造し、Rotex Vietnam Co., Ltd. が輸入した、セフロキシム 500mg、セフォドキシム 200mg、セフィキシン 200mg、セフィキシム 100mg、エソメプラゾール 40mg、フルコナゾール 150mg というラベルが付いた錠剤が含まれている。
ラオカイ省保健局は、当局が市場で偽造メーカーのラベルが付いた医薬品を多数発見したと発表した(写真:ラオカイ省保健局提供)。
当局は検査を通じて、登録された事業所住所(Lot 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Vinh Phuc Province)に、Dinh Ngoc Cuong氏を代表者として擁するRotex Vietnam Company Limited社は存在しないことを発見した。
ベトナム医薬品管理局(保健省)は、Rotex Vietnam Company Limited に対して医薬品流通登録証明書を発行しておらず、また、Rotexmedica GmbH(住所:Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ)が製造した錠剤およびカプセル製品に対しても医薬品流通登録証明書を発行していません。
したがって、Rotexmedica GmbH 社(住所:Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ)のラベルに記載されているすべての錠剤とカプセル、および Rotex Vietnam Company Limited が輸入し市場に流通している医薬品は、製造元のラベルが付いた偽造医薬品です。
使用者の安全を確保するため、ラオカイ省保健局は、地域内の医療施設、医薬品卸売業者、小売業者に対し、Rotexmedica GmbH(住所:Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ)のラベルが付いた錠剤やカプセル剤、およびRotex Vietnam Co., Ltd.が輸入・流通する医薬品を取引、流通、使用しないよう要請します。また、上記の医薬品のバッチを緊急に調査・回収し、使用または取引されている場合は供給者に返却するよう要請します。
ラオカイ省保健局はまた、省内の各郡、町、市の人民評議会・人民委員会事務局に対し、管理区域内の製薬企業や民間医療施設に対し、上記情報を含む医薬品バッチの取引、流通、使用を行わないよう通知し、検査を実施して施設の回収実施を監督し、現行の規則に従って違反施設を処理し、ラオカイ省保健局に報告書を提出するよう要請した。
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