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機能性食品事業の手続きの削減

煩雑な行政手続きと不適切な規制は、食品全般、特に機能性食品の生産・販売において事業者に支障をきたしています。事業者は一致して、この分野における規制改革を提案しています。

Báo Đầu tưBáo Đầu tư29/12/2024

機能性食品分野の企業は、ビジネスを円滑に進めるために多くの手順を改革したいと考えています。
機能性食品分野の企業は、ビジネスを円滑に進めるために多くの手順を改革したいと考えています。

製品申告手続きの改革

ベトナム最大の乳製品ブランドであるVinamilkは、製品検査規制における大きな問題点の一つを指摘しました。Vinamilkの担当者によると、各検査機関が異なる社内方法を採用しているため、企業は製品指標の検査に困難を抱えています。さらに、検査方法が頻繁に変更されるため、規制への適合性と安定性を維持することが困難です。そこでVinamilkは、 保健省に対し、指標と指定検査方法のリストを提供することを提案しました。これにより、企業は検査方法の絶え間ない変更を心配することなく、容易に規制を遵守できるようになります。

ハウザン製薬も同様の見解を示し、食品安全試験証明書の要件緩和を提案しました。同社によると、ISO 17025認証試験機関による試験証明書の発行を義務付けるのは不当な規制であり、企業のコスト増加につながっているとのことです。ハウザン製薬は、企業のコスト削減のため、適正製造基準(GMP)基準を満たす施設を増設することを提案しました。

保健福祉部は、機能性食品製造業者が理由を説明せずに不必要な化学物質や薬草を過度に製品に混ぜる状況を最小限に抑えながら、製品の特性と用途をより厳密に管理できるように、機能性食品と健康保護食品の成分説明に関する規制を追加することを提案した。

同様に、ベトナムの大手製薬会社であるトラパコ社は、製品申告手続きが不必要な複雑さを生み出していると訴えました。同社は、輸出または国内でのみ使用され、国内市場で消費されない製品については、自己申告手続きを免除することを提案しました。これにより、企業の管理手続きとコストが削減され、生産と事業活動の透明性が高まります。

ベトナム水産物輸出生産者協会(VASEP)も、「初めて市場に導入される機能性食品」に関する規制について懸念を表明した。VASEPによると、この規制が厳格に適用されすぎると、天然原料から作られた製品や既に多くの国で流通している製品が「新規」とみなされ、流通に支障が生じる可能性があるという。

VASEPは、この概念を改正し、世界のどの国でも機能性食品として使用されたことのない新しい成分または用途を持つ製品にのみ適用することを提案しています。これにより、天然製品の円滑な流通が促進されます。

VinafosaやCPC1 Hanoiなどの企業は、十分な科学的根拠があるにもかかわらず、政令15/2018/ND-CPに基づく健康に関する推奨事項の公表を認めないことは不必要な制限であり、国際的な動向にも反すると考えている。これらの団体は、明確な科学的根拠がある場合、栄養補助食品がその用途と健康に関する推奨事項を公表できるように、現行の規制を維持することを提案している。

さらに、多くの企業が指摘した問題点として、現行政令における「補助食品」の概念が明確でないことが挙げられます。そのため、現行文書における「補助食品」の定義は透明性を欠き、規制の適用にばらつきが生じています。正確かつ一貫した適用を確保するため、企業は「一般食品」の概念を明確にし、健康保護食品と一般食品を明確に区別することで、製品登録時の混乱を回避することを提案しました。

 行政解放

行政手続き改革案における主要な論点の一つは、企業に対し、領事認証後に自由販売証明書(FSC)、輸出証明書(EC)、衛生証明書(HC)、適正製造規範証明書(GMP)といった法的文書の翻訳と認証を義務付ける規制である。これは企業にとって多くの困難とコストを生じさせている。

保健省食品安全局は、規則を改正し、英語以外の言語を使用する場合は公証翻訳のみを要求する改正案を提出しました。特にデジタルトランスフォーメーションの観点から注目すべき提案は、領事認証済みの法的文書の電子版の使用を認めることです。これは重要な前進であり、企業のコスト削減と時間節約に貢献するとともに、国家運営の透明性と効率性を高めます。

保健省は、検査手続きの簡素化に向けた改正案も提案しました。GMP基準を満たす健康食品製造施設は、指定または認定された検査機関にサンプルを送付する代わりに、検査結果フォームを使用することが認められます。これにより、事業者の時間とコストが短縮されます。

行政改革の注目すべき点は、中央から地方レベルまで統一された食品安全管理ソフトウェアシステムを構築し、管理機関が行政手続きを迅速かつ効率的に遂行し、書類の滞留を減らし、管理の透明性を高めることを支援することである。

事後検査の強化は、消費者の健康を守るための措置であり、原料や用途に関して偽造または不正な食品の防止に役立ちます。保健省は、政令15/2018/ND-CPの改正案において、製品申告書類に氏名が記載される組織および個人に対する厳格な管理の必要性を特に強調しました。氏名を記載できるのは製造施設または製品所有者のみです。これにより、申告書類の透明性の欠如や偽造を防ぐことができます。

出典: https://baodautu.vn/cat-giam-thu-tuc-kinh-doanh-thuc-pham-chuc-nang-d259670.html


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