機能性食品で「復活」した禁止物質：巧妙な偽装、疲弊した管理

ホーチミン市食品安全局は、検証・検査中の機能性食品の一部について、消費者に使用しないよう警告を発しました。多くの種類のお茶やダイエット食品に、これまでにも一連の有害成分が含まれていることが確認されているため、この警告は懸念を引き起こしています。

「おなじみの」禁止物質

直近では、10月13日にヴォー・ティ・ゴック・ンガン（通称「ンガン98」）が「偽造食品の製造および取引」の罪で起訴され、一時的に拘留されました。捜査機関は、「ンガン98」がハノイの複数の工場と協力し、減量を目的とした健康食品の加工を依頼していたと断定しました。

公安省犯罪科学研究所の検査結果によると、一部のコラーゲンサンプルにシブトラミンとフェノールフタレインが含まれていることが判明しました。これらは、保健省の規制に基づき、健康食品の製造および取引において使用が禁止されている物質のリストに掲載されています。

レ・ヴァン・ティン病院薬剤部長で理学修士の薬剤師であるレ・フオック・タン・ニャン氏は、シブトラミンはかつて肥満治療薬として使われていたが、心筋梗塞のリスクを高め、神経系に作用して不安、興奮、幻覚、さらには脳損傷や脳卒中を引き起こす可能性があると述べた。フェノールフタレインは下剤に使用されていたが、細胞毒性があり、発がん性があり、臓器障害を引き起こし、DNAに変化を引き起こす可能性があった。

ベトナムでは、2010年に医薬品管理局（保健省）がシブトラミンの輸入停止を命じる文書を発行しました。1年後も当局は、上記の有効成分を含むすべての医薬品の流通停止と回収を継続し、シブトラミンを含むすべての医薬品の登録番号を取り消しました。

当時、米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）もシブトラミンを含むすべての医薬品を市場から撤回しました。しかし、食欲不振や急激な体重減少を引き起こす可能性があるため、シブトラミンとフェノールフタレインは依然として多くの栄養補助食品に含まれています。

2025年、保健省食品安全局は、健康食品である減量カプセル「ホン・ハック・フック・リン」に禁止物質であるシブトラミン、デスメチルシブトラミン、ジデスメチルシブトラミンが含まれていることを発見し、社会に警告を発しました。これ以前には、「ダン・スアン・フック・リン・ゴールド」と「ベスト・スリム・コラーゲン」の製品サンプルでもシブトラミンの陽性反応が出ていました。

2024年、バクマイ病院（ハノイ）は、サブトラミンを含むアップルデトックス減量製品を使用した後に重篤な症例を受診しました。2024年11月には、健康食品「TIGI MAX PLUS」に禁止薬物であるシブトラミンとフェノールフタレインが含まれていることが判明しました。2022年12月には、ポリア・スーパーモデル減量製品にシブトラミンが含まれていることが判明しました。

経営上の課題

ホーチミン市医科大学薬学部医薬品管理学科元学科長、ファム・ディン・ルイエン准教授によると、シブトラミンなどの禁止薬物は、密輸、手荷物、あるいは他の化学物質に偽装することで、依然として国境を越えることができるという。詐欺業者の手口は、認可取得後に製品に禁止薬物を意図的に混入させ、初期試験を回避したり、管理機関の目を逃れるためにデザイン、処方、社名を頻繁に変更したりすることにある。

「上記の行為は、小規模で非公式な施設、または標準以下の工場で加工された製品でよく見られます」と、准教授のファム・ディン・ルイエン博士は分析した。

また、市場に流通している栄養補助食品の規模は非常に大きく、新製品の発売スピードも速いため、管理機関は監視と定期検査において大きなプレッシャーにさらされていると述べた。栄養補助食品中の禁止物質の検出結果の多くは、事前監視、中毒被害者の発生後、あるいは調査プロジェクトに基づくものであることが多い。

実のところ、栄養補助食品の製造・販売施設にアクセスし、検査を受けることは容易ではありません。昨年5月、ホーチミン市食品安全局はN-Collagen Import-Export Company Limited（旧8区、現フーディン区）を検査しましたが、同社の拠点はすでに操業を停止していました。

当時、ホーチミン市食品安全局は、食品安全局の要求どおりに検査用の製品サンプルを採取することができませんでした。

「ンガン98」は「偽造食品の製造および取引」の罪で起訴され、一時的に拘留された。写真：警察機関

同様に、ホーチミン市食品安全局は、ヴォ・ティ・ゴック・ガン氏が宣伝していた一部の減量製品の製造、取引、広告に関する検査と検証を行うにあたり、ズブ・トレーディング・アンド・サービス社やンガン98・トレーディング・アンド・サービス社といった流通会社を訪問した。検査時、同社は登録住所に既に存在しておらず、連絡を取ることもできなかった。

製品の品質が不良であるか、有害物質が含まれているかを判断する唯一の方法は、試験です。しかし、現在の試験センターの能力は一定ではなく、完全な結果を得るために製品を複数のセンターに送らなければならない場合があり、時間の無駄が生じています。

一方、検査費用は高額で、支払い手続きは複雑であり、検査結果で違反が発見されなければ予算の裏付けがないという現状があります。こうした状況から、多くの企業は製品にリスクがあることを認識しながらも、検査実施に消極的です。その結果、全国で3,000以上の機能性食品製造・販売事業者と12,000種類以上の製品が流通する中で、多くの経営課題が生じています。

保健省は、食品の生産および取引活動の管理を強化し、地方分権化を推進し、煩雑で重複した手続きを廃止することを目指し、政令第15/2018/ND-CP号に代わる政令案を最終調整中です。これにより、管理上の抜け穴を解消し、栄養補助食品市場の健全化に貢献し、消費者の健康を守ることが期待されます。

ジャオスピリット

出典: https://www.sggp.org.vn/chat-cam-hoi-sinh-trong-thuc-pham-chuc-nang-nguy-trang-tinh-vi-quan-ly-duoi-suc-post822376.html