COVID-19治療薬の積極的な供給とタイムリーな治療の確保

Chủ động nguồn cung, bảo đảm kịp thời các thuốc điều trị COVID-19- Ảnh 1. — ダオ・ホン・ラン大臣は、我が国のCOVID-19の流行は現在も基本的に制御下にあると述べた - 写真：VGP/HM

保健省医薬品管理局副局長レ・ベト・ユン氏によると、最近、一部の省や都市でCOVID-19の流行が再び増加の兆候を見せており、依然として複雑な展開になる可能性があるという。

疾病予防および管理用の医薬品供給に迅速に対応し、確保するために、ベトナム医薬品管理局は医薬品生産および取引部門に医薬品および医薬品原料の供給を増やすよう要求しています。

同時に、医療検査・治療機関と積極的に連絡を取り、ニーズを把握し、医薬品の生産および取引計画を策定し、COVID-19治療薬とCOVID-19患者に必要な医薬品の適時供給を確保し、特に対症療法薬、呼吸補助薬、救急蘇生薬などに重点を置きます。

ベトナム医薬品管理局は、現地での医薬品不足や供給中断を避け、継続的な供給を確保するよう各部隊に要請しています。

医薬品局は、医薬品の供給が不足した場合、流通登録証明書と輸入許可証の発行を優先的に迅速に解決し、各部署からの要請に応じて医療検査・治療機関に速やかに医薬品を供給する。

ベトナム医薬品管理局は、困難や問題が発生した場合、各部隊はベトナム医薬品管理局に連絡して指導を受ける必要があると述べています。

6月4日に開催された2025年5月の定例政府会議で、保健大臣のダオ・ホン・ラン氏は、現在、我が国の感染症はCOVID-19を含め、基本的に制御下にあると述べた。

世界保健機関（WHO）は、現在のCOVID-19の症例に関して、まだいかなる勧告も出していません。そのため、大臣は人々にパニックや心配をしないよう勧告しました。

基準を満たさない点眼薬と点耳薬の回収

基準を満たさない医薬品の回収に関しては、保健省医薬品管理局の副局長であるタ・マン・フン博士が、メディファルコ製薬株式会社が製造したオフレイ・ドロップス（オフロキサシン0.3%）点眼薬と点耳薬が品質基準を満たしていないとして、全国的な回収を要請した。

以前、医薬品管理局は、この会社から、製品バッチのサンプルが官能基準を満たさなかったため、点眼薬および点耳薬 Ofleye Drops (オフロキサシン 0.3%)、登録番号: 893115586524 (旧登録番号: VD-32740-19)、バッチ番号: 011024、製造日: 2024 年 10 月 25 日、有効期限: 2027 年 10 月 24 日の自主回収を要求する文書を受け取りました。

その直後、ハノイ薬品・化粧品・食品検査センターは、この薬品が特性と透明度の点で品質基準を満たしていないことを示す検査結果を得た。

薬物サンプルは、トリ・ベト・インベストメント・コンサルティング・アンド・トレーディング・カンパニー・リミテッド（カウンター221、ハプ製薬・医療機器流通センター、ビル24T1、No. 1 Nguyen Huy Tuong、タン・スアン、ハノイ）のハノイ薬物・化粧品・食品検査センターで採取されました。

よって、上記「オフレイドロップス点眼薬・点耳薬（オフロキサシン0.3%）」、登録番号：893115586524（旧登録番号：VD-32740-19）、バッチ番号：011024、製造日：2024年10月25日、使用期限：2027年10月24日は、レベル3違反と判定されます。

ベトナム医薬品管理局は、メディファルコ製薬株式会社が製造した溶液薬のこのバッチを全国的に回収すると発表した。

医薬品管理局は、メディファルコ製薬株式会社に対し、2日以内（6月4日と5日）に医薬品販売業者と調整し、上記医薬品溶液の卸売業者、小売業者、使用者に対しリコール通知を送付し、33日以内にリコール報告書を医薬品管理局に送付するよう要求しています。

保健省はまた、中央政府管轄の省および市の保健局と各分野の保健局に対し、薬物取引および使用施設に上記の基準を満たさない医薬品の回収を通知し、現行の規則に従って違反者を処理し、ベトナム医薬品管理局および関係当局に報告するよう要請した。

保健省はフエ市保健局に対し、メディファルコ製薬株式会社に対し、規定に従って医薬品の回収と回収対象医薬品の取り扱いを検査・監督するよう要請した。

ヒエン・ミン

出典: https://baochinhphu.vn/chu-dong-nguon-cung-bao-dam-kip-thoi-cac-thuoc-dieu-tri-covid-19-102250605121536877.htm