土壌、水、気候、土着の薬用植物を「デジタル化」して製薬産業を発展させる提案

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10月22日、国会は薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案を議論した。

会議では、国会社会委員会の委員長が、薬学法のいくつかの条項を改正および補足する法案について説明、承認、修正する報告書を提出した。国家の医薬品政策と医薬品産業発展政策（第7条と第8条の改正）に関して、アン氏は、代表者の意見を考慮し、医薬品に関する国家の一般政策を規定するために現行法第7条を包括的に改正する方向で法案が改訂されたと述べた。第８条医薬品産業の発展に対する優遇政策及び投資支援に関する規定（改正）法人税法の改正に当たっては、法人税に関する規定についても検討する。同時に、政府は実施を確実にするために詳細な規制を定める任務を負っています。

特に、第7条（改正）では、「ベトナムの製薬産業を先導産業に発展させるための優遇・支援政策を有する」（第3項）という規定が追加されている。公立医療機関における国産医薬品の購入に関する優遇政策を規定する（第４条）。流通登録証明書及び輸入ライセンスの付与に関する行政手続きの優先権（第5条）科学技術活動に対する優遇措置や支援基金からの支援を適用する（第6条）。薬草の開発を支援し、伝統医学及び薬草を促進する（第7条、第8条及び第9条）。専門的かつ近代的な医薬品供給システムを開発する（第10条）。人的資源の質を向上させる（第12条）技術移転を必要とする一部の医薬品の価格を維持・引き下げる（第13条）。

第8条（改正）では、国内製薬産業の発展をさらに促進するための具体的な投資優遇政策を規定しています。この内容についてはさまざまな意見があるため、慎重になり、公開性と透明性を確保するため、国会常任委員会は2つの選択肢について代表者の意見を求めたいと考えています。具体的には、オプション 1 では、投資登録証明書または承認された投資方針の発行日から 3 年以内に最低 1 兆 VND を支出し、投資資本が 3 兆 VND 以上の医薬品分野の新規設立プロジェクトに対して特別な投資インセンティブとサポートが認められると規定されています。

この選択肢の利点は、製薬業界に特化しており、革新的で実現可能であり、投資法第4条第4項の規定と一致している点です。「投資法の発効日以降に公布された他の法律が、投資法の規定とは異なる投資に関する具体的な規制を要求する場合、投資法の規定に従って実施する内容または実施しない内容と、その他の法律の規定に従って実施する内容を具体的に決定する必要があります。」デメリットとしては、投資法の特別投資優遇規定と異なる点が挙げられます。

オプション2では、具体的な規模は指定されていませんが、投資法に基づく申請を指します。つまり、投資登録証明書の交付または投資方針の承認日から3年以内に最低10兆VNDを支出し、投資資本が30兆VND以上の新規設立プロジェクトにのみ、インセンティブと特別投資支援が適用されます（オプション1と比較して資本規模の10倍）。

このオプションの利点は、投資法の特別投資優遇措置に関する規定に準拠していることです。欠点は、それが具体的でなく、革新的ではなく、製薬業界にとって実行可能ではないことです。

トラン・カン・トゥー代表（タイビン代表団）は、国内外の事例から、市場メカニズムに従って健全な競争ビジネス環境を創出することで、国内企業が自主性を促進し、競争力を高め、国内企業だけでなく業界全体の発展を促進する条件が整うと述べた。

インド、韓国、シンガポールなど、医薬品産業が発達している地域および世界のほとんどの国は、医薬品の流通と物流の分野で対外開放政策を実施しており、こうした政策は外国投資の動員と誘致にプラスの影響を与え、国内企業の発展能力の向上につながっています。

Thu氏によると、各国は対外開放政策を実施しながらも、国内の医薬品供給を確保するだけでなく、外国への輸出も行い、自国と地域全体の健康安全保障を確保しており、価格や反競争に関する法的規制は、健康安全保障の目標確保と医薬品価格の抑制に役立っているという。したがって、この分野における他の国の経験を参照することをお勧めします。これは、製薬産業の発展を支援する優遇政策とも一致しています。

トラン・ティ・ニ・ハ代表（ハノイ代表団）は、第7条第4項の医薬品購入のインセンティブに関する規制に関して、インセンティブの実施が非常に困難であり、実際にはインセンティブがほとんど存在しない場合があるという問題を提起した。ベトナムで技術移転されたオリジナルブランド医薬品や、国内初のジェネリック医薬品の実証など。また、いくつかのポリシーは明確ではありません。例えば、第7条第5項では、新薬、希少医薬品、ハイテク医薬品に関する行政手続きの優遇措置を規定しているが、政令案を含む法律案では、優遇措置がどのように提供されるのか、ライセンス取得期間の短縮や、資格を有する機関向けの「グリーンチャネル」の創設などについては具体的に示されていない。そのため、ハ氏は、政策が実際的かつ実行可能なものとなるためには、受益者、インセンティブの形態、インセンティブのレベルに関する規制が必要であると提案した。

ハ氏は、薬草開発政策は薬事法に比べて何ら進展が見られないことを認識し、土壌、水、気候、土着の薬草をデジタル化して薬草栽培地域の計画を策定する政策など、ベトナムの薬草産業を発展させるための政策をこの法律案に盛り込む必要があると提案した。さらに、保健省は、薬草に関する現在の GACP 基準に加えて、適切な栽培、収穫、加工慣行に関する規制も発行する必要があります。

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出典: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html