イノベーションはヘルスケア分野におけるトレンドであり、デジタル時代の世界的なトレンドでもあります。ベトナムの製薬会社はこのトレンドを捉え、投資を行っています。
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| 製薬業界では、外国資本の誘致と技術移転がトレンドとなっている（写真：シャッターストック） |
ベトナムの製薬企業におけるイノベーションの主な潮流は、「オープン」イノベーションの実践であることが分かります。これにより、国内企業間、そして国内外企業間の連携を強化し、研究開発のためのリソースを創出し、生産能力と競争力を高めています。
製薬会社がヘルスケアイノベーションでより成功するには、いくつかの解決策を追求する必要があります。
まず、EU-GMPの高い技術基準、または同等の基準を満たすハイテク工場の建設/アップグレードに投資し、製品の品質を向上させ、生産性を高め、製品コストを削減します。
第二に、 科学技術機関、特に研究所、学校、研究センターと協力して、技術プロセスを研究・革新し、新製品、生物由来製品、ベトナム特有の製品を開発します。
3つ目は、合弁事業で、技術移転において外国投資を誘致し、医薬品やジェネリック医薬品の生産のための原材料の研究、生産、取引における研究開発活動を促進することです。
製薬業界は、2024年10月の国会で薬事法草案が可決されることを期待しています。この草案は画期的な内容を含んでおり、協会会員企業を含むベトナム製薬業界の活動にとって好ましい条件を整えるものです。
企業は、草案に含まれる多くの重要かつ優れた政策に非常に関心を持っています。
まず、「第7条 医薬品に関する国家政策」および「第8条 医薬品産業発展のための優遇政策及び投資支援」を改正・補足し、政府にこれら2つの条項に関する詳細な指針を与えることを規定する。法制化された具体的な政策は、国家管理機関及び企業が透明性と利便性をもってこれらの政策を実施するための法的根拠となる。特に、ベトナムの医薬品産業を先進産業へと発展させるための優遇措置と支援が重要である。
さらに、国内の原材料から国内で研究・生産された医薬品については、公立医療機関での入札規定に従って国家予算資金から医薬品を購入したり、支払いを受けたりするなど、生産の優遇政策もある。
研究活動、技術移転、医薬品原料、新薬、ジェネリック医薬品、特殊医薬品などの生産への投資に対する特別投資支援、新薬を生産するための製薬技術、バイオテクノロジーの開発に関する科学的研究などの投資支援政策。
ジェネリック医薬品、賦形剤、カプセルシェルなどの医薬品原料、医薬品と直接接触する包装などの製造に対する投資インセンティブ...
新薬、ワクチン、生物製剤、ハイテク医薬品、初のジェネリック医薬品、現代剤形の伝統医薬品などの研究、開発、臨床試験、技術移転、生産、商品化など、質の高い人材育成活動に優遇措置と支援メカニズムを適用する。
第二に、2016年薬事法においてまだ規定されていない、あるいは事業運営における困難や不備を解消するのに適さなくなった政策メカニズムを改正・補完する。具体的には、医薬品及び医薬品原料流通登録証の更新、変更、補充に関する手続き及び書類の簡素化に関する規定、流通登録証の有効期限が切れた後、規定に従って更新書類を提出した施設が、更新されるか保健省から書面による回答を受けるまで、流通登録証を引き続き使用できることなどである。
2016年薬事法のいくつかの条項を改正する法律が可決され、同時に関連法に従って法律を導く法的文書が発行されることが期待されており、これにより薬学に関する法的文書の完全なシステムが構築され、企業が投資方針を構築し、中長期的に生産と事業を発展させる意欲と安心感を持つことができるオープンで安定した法的環境が構築されます。
これにより、高い技術基準（EU-GMPおよび同等基準）を満たす工場の改修または新設への資源投入、優秀な人材の育成、ハイテクの活用、デジタルトランスフォーメーション、イノベーションへの注力に注力します。また、潜在力のある多国籍企業との投資、合弁事業、提携を通じて、医薬品全般の生産に積極的に取り組み、医薬品原料、新薬、オリジナルブランド医薬品、特殊医薬品、ハイテク医薬品、ワクチン、生物学的製剤、希少医薬品、初のジェネリック医薬品、現代的剤形の伝統医薬品などの生産を優先します。
（*）ベトナム製薬企業協会常任副会長
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出典: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html
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