ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は5月29日、喘息治療薬であるテオフィリン徐放錠200mg（テオフィリン200mg）の一ロットが、ラベルに記載された品質基準を満たしておらず、有効成分含有量が表示値の6.3%しか含まれていないことを発見したと発表した。このサンプルはハノイのアンアン薬局で採取され、ハノイ医薬品・化粧品・食品検査センターで検査された。現在、ベトナム医薬品管理局は関係機関と連携し、原産地の追跡、問題となっているロットの回収、偽造医薬品の製造・取引の兆候の調査を進めている。
テオフィリンは気管支拡張薬で、喘息発作の抑制と呼吸の改善のために処方されることが多い。医師によると、偽造テオフィリン200mgの発見は、医薬品の製造・取引における法律および倫理の観点からだけでなく、極めて深刻な警告である。なぜなら、このような低濃度の偽造薬の使用は、治療効果を低下させるだけでなく、急性喘息発作を迅速に抑制しなければ患者の生命を脅かす可能性があるからだ。
5月23日、ベトナム医薬品管理局（保健省）は保健省各局に緊急指令を出し、偽造医薬品ネキシウム40mgの検査、取り扱い、原産地の追跡を要請した。当局が医薬品サンプルが品質基準を満たしておらず、Duc Anh薬局（ ハノイ）で採取されたことを発見した後に、この通知が出された。製品はフィルムコーティング錠、7錠入りブリスターパック、4錠入りブリスターパックの箱の形態で、バッチ番号は23H420、使用期限は2027年9月。しかし、医薬品ラベルには流通登録番号、輸入ライセンス、製造または輸入施設に関する情報が記載されておらず、ベトナム語のサブラベルもない。検査結果によると、サンプル中のエソメプラゾール含有量はわずか6.91mgで、申告含有量の17.27%に相当した。
この情報は、胃疾患を患う多くの患者を非常に混乱させ、不安にさせています。なぜなら、ネキシウム40mgは現在、胃腸薬として広く普及しているからです。グエン・ティ・キム・ズンさん（ハロン市）は動揺していました。「私は胃潰瘍と胃食道逆流症の治療を受けており、ネキシウム40mgを処方されました。この薬は簡単に手に入り、ほとんどの薬局で販売されています。誰かが売っているので、私たちは買ってしまいます。しかし、この情報によって、私たち患者はどの薬が本物でどれが偽物なのか、そしてどのように使用するのかを見分けることができません。」
今年に入ってから、偽造医薬品や粗悪品の医薬品、栄養補助食品に関する事例が当局によって次々と摘発されています。偽造医薬品ですが、その影響は現実です。昨年5月、ドン・トリウ医療センターでは、オンラインで購入した骨関節用の鎮痛剤を服用したために胃に穴が開いたという緊急症例が医師らに届けられました。医師らによると、その薬にはコルチコイドが含まれていた可能性が高いとのことで、患者は長期間使用した後に過剰摂取し、胃の内壁の侵食、潰瘍、穿孔を引き起こしたとのことです。
ベトナム・スウェーデン・ウオンビ病院薬剤部長のCKIグエン・ティ・トゥ・フオン薬剤師は、次のように強調しました。「偽造薬や品質検査を受けていない薬の使用は、治療効果がないだけでなく、病状を悪化させ、治療期間を長引かせるだけでなく、薬の成分による中毒によって深刻な結果をもたらす可能性があります。さらに危険なのは、特別な管理が必要な薬（依存性のある薬や向精神薬など）の場合、誤った使用や医師の処方箋なしの使用は、依存症、精神障害、あるいは生命を脅かす副作用のリスクに直面する可能性があることです。」
衛生部は5月15日、省および中央直轄市の人民委員会に公式文書を発出し、関係機関に対し、偽造医薬品、保健食品、出所不明の牛乳などの生産・取引を取り締まるため、1か月間の集中期間を設けるよう指示した。これを受けて、関係機関は2025年5月15日から6月15日まで、抜き打ち検査と監督を強化し、偽造医薬品、密輸医薬品、出所不明の医薬品の取引・取引を厳格に取り締まり、保健医療分野における条件付き営業ラインの管理を強化する。
クアンニン省検査センターのゴ・ティ・ハイ・イエン副所長は、「現在、省内には927軒の医薬品販売店があります。クアンニン省保健局は、このピーク期に加え、検査、検体採取、偽造医薬品や含有量不足の医薬品の早期発見、タイムリーな警告、関係機関との連携を強化し、規制を厳格に遵守していきます」と述べました。
出典: https://baoquangninh.vn/thuoc-gia-thuc-pham-chuc-nang-gia-he-luy-that-3360666.html
コメント (0)