ナノコバックスワクチンに情熱を注いでいた人が亡くなりました。

ナノコバックスワクチンに情熱を注いでいた人が亡くなりました - 写真1。

ホー・ニャン氏がナノコバックスワクチンの研究プロセスに参加 - 写真：DN

ニャン氏は、パンデミック発生時にベトナムで行われたCOVID-19ワクチン研究プロジェクトの1つであるナノコバックスワクチンの研究開発の歩みに関わり、ベトナムのバイオテクノロジー分野の先駆的な起業家の1人としても知られている。

ベトナムワクチン研究

2020年半ば、COVID-19パンデミックがまだ「名指しされ、非難される」前だった頃、世界の大手製薬会社数社が、この感染症を予防するためのワクチン開発を開始すると発表しました。ベトナムでも、ナノジェン社を含む4社のワクチンメーカーがこの取り組みへの参加を発表しました。

わずか1年後、上記の4つのユニットのうち2つがワクチンをヒト臨床試験段階に進めており、その中にはナノジェン社のナノコバックスワクチンも含まれ、ヒト臨床試験の第3相に入りました。ナノコバックスワクチンは、ベトナムのワクチン生産レベルと比較すると比較的新しい技術である組換えタンパク質技術を用いて開発されています。

2020年末、保健省はナノコバックス社にヒト臨床試験の実施を許可しました。2020年12月17日、3名のボランティアを対象にワクチンの最初の実験的接種が開始されました。2021年7月には、12,000人の参加者を対象とした第3b相臨床試験が開始されました。

2021年8月29日現在、生物医学研究倫理委員会によるナノコバックスワクチンの第3相臨床試験を評価する第2回会議では、11,430人のボランティアへの最初の接種から7日後と、5,785人のボランティアへの2回目の接種から7日後のモニタリングを通じて、ナノコバックスは現時点での短期的な安全性の要件を満たしていると発表されました。

当時、ナノジェン社の代表者は、ベトナムでは今のところ、13,000以上の試験サンプルを使ってワクチン、特にCOVID-19ワクチンを研究している民間企業はないと主張した。

2年間（約16ヶ月）の試験期間中、同社は倫理委員会の全委員を納得させるための科学的証拠を提示する必要があります。承認されれば、ナノジェンは月産1,000万回分のワクチンを生産でき、2022年1月までに月産約3,000万回分に増強される予定です。

ナノコバックスワクチンの治験を受けるために登録したボランティアは、ワクチンがすぐに使用されることを期待しており、ベトナムの保健部門の能力を証明している。

「当時、緊迫した流行期に、私は自分の健康を守りたい、そして早くワクチンが広く国民に接種され、流行が抑制されるよう願い、ナノコバックスワクチンの接種を志願しました。

注射後、自分の抗体濃度を検査したところ、ワクチンには、当時人々に注射されたいくつかの一般的なワクチンと同じくらい高い抗体が含まれていたという結果が出ました」とホーチミン市でナノコバックスワクチンを接種したボランティアがトゥオイ・チェに語った。

素晴らしい貢献

また、2021年6月には、ファム・ミン・チン首相が政府代表団を率いてナノジェン製薬バイオテクノロジー株式会社（ホーチミン市ハイテクパーク）と協力した。これは同社がナノコバックスワクチンの緊急認可を要請したことを受けてのことだ。

首相によれば、ワクチンを国内で生産すれば輸送コストが削減され、同時に完全に予防的になるという。

彼によると、ワクチンを開発するには、COVID-19ワクチンだけでなく、他の多くの種類のワクチンも含め、さまざまな方向に進む必要があるとのことだ。

ホー・ニャン氏は、ナノコバックスワクチンは、同社が技術を保有する15カ国で開発され、臨床第3相試験に入っている15種類のワクチンのうちの1つであると述べた。現在の生産能力は月間800万～1,200万回分に達し、将来的には月間3,000万～5,000万回分まで生産可能で、販売価格は12万ドンと「世界最安値」であり、この価格は変更されない。

2021年末までに、米国生物医学研究倫理委員会（NCER）はナノコバックスの予防効果を承認しました。研究チームは第2相および第3相試験を通じて、ワクチンの重症化に対する予防効果を92%、死亡に対する予防効果を100%と評価し、販売承認の検討に向けた道筋をつけました。

2022年2月までに、政府事務局は保健省に対し、ナノコバックスワクチンの認可に関する通知第1027/PCP-KGVX号を発行しました。この通知は、保健省に対し、ナノコバックスワクチンの認可申請を規則に従って早急に検討・処理し、同時に実施結果を首相に報告するよう求めました。

しかし、それ以来、ナノコバックスワクチンの認可に関する公式情報は出ていない。

疫学と分子生物学の分野の第一人者であるトイ・チェ氏との会話の中で、ナノコバックスワクチンプロジェクトはホー・ニャン氏の大きな情熱であると語った。

COVID-19パンデミックの緊迫する中、民間企業がナノコバックスのような国産ワクチンの先駆的な製造に取り組んでいることは大変喜ばしいことです。実際、多数の被験者を対象とした臨床試験を通じて、ヒトへの投与における安全性の高さが実証されています。

ナノコバックスワクチンの特別な点は、高度な組み換えタンパク質技術を用いていることです。これは世界でもごく少数の国しか導入できない新しい技術ですが、接種を受けた人に高い安全性をもたらし、副作用もほとんど残しません。この技術の導入は容易ではありません。

「ワクチンはまだ流通が認可されていないが、パンデミックのさなかに国産ワクチンの先駆的な研究を行ったことは、ホー・ニャン氏の偉大な努力と貢献だ」と専門家は述べた。