ホー・ニャン氏がナノコバックスワクチンの研究プロセスに参加 - 写真:DN
ニャン氏は、パンデミック発生時にベトナムで行われたCOVID-19ワクチン研究プロジェクトの1つであるナノコバックスワクチンの研究開発の歩みに関わり、ベトナムのバイオテクノロジー分野の先駆的な起業家の1人としても知られている。
ベトナムワクチン研究
2020年半ば、COVID-19パンデミックがまだ「命名」されていなかった頃、世界の大手製薬会社数社が、この病気を予防するためのワクチンの開発を開始したと発表した。ベトナムでは、ナノジェン社を含むワクチン製造会社4社もこの取り組みへの参加を発表した。
わずか1年後、上記の4つのユニットのうち2つがワクチンを人体実験段階に進めており、ナノジェン社のナノコバックスは人体実験の第3段階に入っている。ナノコバックスワクチンは組み換えタンパク質技術を使用して開発されており、これはベトナムのワクチン生産レベルと比較するとかなり新しい技術です。
2020年末、 保健省はNanocovax社に人体実験の実施を許可した。 2020年12月17日、このワクチンは3人のボランティアを対象に最初の試験接種を開始しました。フェーズ3bの試験は2021年7月に12,000人の参加者を対象に開始される予定。
2021年8月29日現在、生物医学研究倫理委員会によるナノコバックスワクチンの第3相臨床試験を評価する第2回会議では、11,430人のボランティアへの最初の接種から7日後と、5,785人のボランティアへの2回目の接種から7日後のモニタリングを通じて、ナノコバックスは現時点での短期的な安全性の要件を満たしていると発表されました。
当時、ナノジェン社の代表者は、ベトナムでは今のところ、13,000以上の試験サンプルを使ってワクチン、特にCOVID-19ワクチンを研究している民間企業はないと主張した。
2年間(約16か月)の試験期間中、同社は倫理委員会の全メンバーを納得させるための科学的証拠を提示する必要があった。承認されれば、ナノジェンは月間1,000万回分のワクチンを生産できるようになり、2022年1月までに月間約3,000万回分に生産能力を増強する予定だ。
ナノコバックスワクチンの治験を受けるために登録したボランティアは、ワクチンがすぐに使用されることを期待しており、ベトナムの保健部門の能力を証明している。
「当時、緊迫した流行期に、私は自分の健康を守りたい、そして早くワクチンが広く国民に接種され、流行が抑制されるよう願い、ナノコバックスワクチンの接種を志願しました。
注射後、自分の抗体濃度を検査したところ、ワクチンには、当時人々に注射されたいくつかの一般的なワクチンと同じくらい高い抗体が含まれていたという結果が出ました」とホーチミン市でナノコバックスワクチンを接種したボランティアがトゥオイ・チェに語った。
素晴らしい貢献
また、2021年6月には、ファム・ミン・チン首相が政府代表団を率いてナノジェン製薬バイオテクノロジー株式会社(ホーチミン市ハイテクパーク)と協力した。これは同社がナノコバックスワクチンの緊急認可を要請したことを受けてのことだ。
首相によれば、ワクチンを国内で生産すれば輸送コストが削減され、同時に完全に予防的になるという。
彼によると、ワクチンを開発するには、COVID-19ワクチンだけでなく、他の多くの種類のワクチンも含め、さまざまな方向に進む必要があるとのことだ。
ホー・ニャン氏は、ナノコバックスワクチンは、研究会社が技術を所有し、臨床第3相試験に入っている15か国の15種類のワクチンのうちの1つであると述べた。現在の生産能力は月間800万~1,200万回分に達し、販売価格は12万ドンで「世界最低」であり、この価格は変更されていない。
2021年末までに、国立生物医学研究倫理委員会はナノコバックスの予防効果を承認しました。研究チームは第2相および第3相試験を通じて、ワクチンの重症化予防効果が92%、死亡予防効果が100%であると評価し、販売承認の検討への道を開いた。
2022年2月までに、政府官庁は、ナノコバックスワクチンの認可に関して保健省に通知番号1027/PCP-KGVXを発行しました。この通知は、保健省に対し、規定に従ってナノコバックスワクチンを流通させるためのライセンスの申請を早急に検討・処理し、同時に実施結果を首相に報告するよう求めている。
しかし、それ以来、ナノコバックスワクチンの認可に関する公式情報は出ていない。
疫学と分子生物学の分野の第一人者であるトイ・チェ氏との会話の中で、ナノコバックスワクチンプロジェクトはホー・ニャン氏の大きな情熱であると語った。
緊迫したCOVID-19パンデミックのさなか、民間企業がナノコバックスのような国産ワクチンの製造に先駆的に取り組んでいることは非常に歓迎すべきことだ。実際、多数の参加者による試験を通じて、人間に注射した場合の安全性レベルが示されています。
特別なのは、Nanocovaxワクチンが組み換えタンパク質の高度な技術を使用していることです。これは世界でもごく少数の国しか実施できない新しい技術であり、注射を受ける人にとって安全性が高く、副作用もほとんどありません。この技術を作るのは簡単ではありません。
「ワクチンはまだ流通が認可されていないが、パンデミックのさなかに国産ワクチンの先駆的な研究を行ったことは、ホー・ニャン氏の偉大な努力と貢献だ」と専門家は述べた。
医薬品業界の生産におけるパイオニア
ホー・ニャン博士は1966年にホーチミン市トゥードゥック市に生まれました。彼はアリゾナ大学(米国)で博士号を取得した確かな学歴を持っています。
彼は祖国に貢献したいという思いから、2006年にベトナムに戻り、現代の医薬バイオテクノロジー科学の基礎を築く旅を始め、多くの重要な成果を達成しました。
ナノジェン製薬バイオテクノロジー株式会社は、取締役会長としての彼のリーダーシップの下、ベトナムにおける製薬バイオテクノロジー生産の先駆者の一社となった。
特筆すべきは、ホー・ニャン氏がナノコバックスワクチンの研究と製造の先駆者となったことに加え、2010年にナノジェン社が製造したB型肝炎とC型肝炎の治療薬ペグナーノを正式に市場に投入したことだ。
ペグナーノを外国の医薬品よりも安い価格で生産することにより(患者に届く時点でのペグナーノの価格は、種類によって1回180mcgあたり150万~190万ドン)、社会の低所得層の人々が、地域社会における肝炎の治療と蔓延防止のための医薬品を入手できるようになります。
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トゥ・ヒエン - ドゥオン・リュウ
出典: https://tuoitre.vn/nguoi-tam-huyet-voi-vac-xin-nanocovax-da-ra-di-20250514082225267.htm
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