出所不明の薬物サンプル7件が発見され、保健省が緊急指示

ベトナム医薬品管理局（保健省）は、ハノイのDuc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limitedの子会社であるDuc Anh Pharmacyの7つの医薬品サンプルに、流通登録証明書番号や輸入ライセンス番号に関する情報がなかったと発表した。

ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は、偽造医薬品、出所不明の医薬品について通知し、違反に対処するよう各省および中央直轄市の保健局に文書を送付した。

これを受けて、ベトナム医薬品管理局は、 ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから2025年5月27日付正式文書942/KNTMPTP-KHTCKTを受け取ったと発表した。この文書には、2025年5月12日付の品質試験のための医薬品および化粧品サンプル採取の議事録、2024年5月27日付分析証明書625/KNT-25が添付されており、ラベルに「DIAMICRON ® MR 60mg (グリクラジド)」、バッチ番号: 23F603、有効期限: 04.2026と印刷されている製品サンプルが、ベトナム薬局方Vのモノグラフ「グリクラジド錠」に基づくグリクラジド定量指標の品質要件を満たしておらず、その結果は42.5mg/錠(ラベル印刷の含有量に対する70.83%)であったと報告されている。

ベトナム医薬品管理局（保健省）は、ハノイのDuc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limitedの子会社であるDuc Anh Pharmacyの7つの医薬品サンプルに、流通登録証明書番号および/または輸入ライセンス番号に関する情報がなかったと発表した。医薬品製造施設、医薬品輸入施設等の情報（イメージ写真）

上記の DIAMICRON ® MR 60mg のサンプルと、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 傘下の Duc Anh Pharmacy (No. 08 Huynh Thuc Khang Extended Street, Lang Thuong, Dong Da district, Hanoi) で品質テストのために採取された他の 6 つのサンプルには、流通登録証明書番号および/または輸入ライセンス番号に関する情報がまったくありません。医薬品製造施設および医薬品輸入施設に関する情報。具体的には、

- 医薬品名：DIAMICRON® MR 60mg（グリクラジド）、バッチ番号：23F603、有効期限：2026年4月。

- 医薬品名：オセルタミビルロット番号: M1164B01;製造日: 2021 年 3 月、バッチ番号: 有効期限: 2023 年 3 月。

- 医薬品名：クレストール20mg（ロスバスタチン）バッチ番号: A23237030、有効期限: 2026 年 4 月。

- 医薬品名：ジャヌメット50/1000mg（シタグリプチン/メトホルミン）バッチ番号: 24497505A、有効期限: 2026年7月

- 医薬品名：プラビックス（クロピドグレル）バッチ番号: ELB04027、有効期限: 05/2027。

- 医薬品名：NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet（エソメプラゾール）、バッチ番号：23H420、有効期限：2027年9月。

- 医薬品名：クレストール10mg（ロスバスタチン）バッチ番号: A24236004、有効期限: 07.2027。

ベトナム医薬品管理局は、ハノイ市保健局に対し、運営委員会389に緊急に報告し、地元警察、市場管理者、運営委員会389、関連当局と連携して、ハノイ市ドンダー区ラントゥオン、フイントゥックカン通り8番地、Duc Anh製薬・医療機器株式会社傘下のDuc Anh薬局の医薬品法遵守状況の検査と点検を実施するよう要請する。

上記のGĐKLH番号および/またはGPNK番号、製造施設、輸入施設に関する情報のない7つの製品バッチの原産地を追跡します。規定に従って違反施設を厳重に処分する。検査、検査及び取扱いの結果を2025年6月2日までに医薬品管理部に報告してください。

ベトナム医薬品管理局はまた、各省および中央直轄市の保健局に対し、薬物取引および使用施設と人々に対し、上記のGĐKLH番号および/またはGPNK番号、製造施設、輸入施設に関する情報のない7つの製品バッチを売買または使用しないよう伝達および通知するよう要請した。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。出所不明の薬物を購入/販売しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。

各省・市の人民委員会に対し、政府、首相、保健省、医薬品管理局の意見を断固として実行し、偽造医薬品と闘い、防止するための集中月間を設けるよう緊急に勧告する。

昨日（5月29日）、ベトナム医薬品管理局（保健省）は、喘息治療薬であるテオフィリン徐放錠200mg（テオフィリン200mg）の偽造品が、ラベルに記載された量的基準をわずか6.3％しか満たしていないことを発見したと発表しました。

また、5月29日、ベトナム医薬品管理局は、ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから、ラベルに以下の情報が記載された製品サンプルに関する報告書を受け取ったと発表しました：テオフィリン徐放錠200mg（テオフィリン200mg）、バッチ番号21127、製造日2022年2月26日、有効期限2026年2月26日。 Pharmacy Laboratories Plus の製造元。医薬品サンプルのラベルには、GĐKLH 番号や GPNK 番号、輸入施設に関する情報が記載されていません。

上記の薬物サンプルは、ハノイ薬物・化粧品・食品検査センターがアンアン薬局（住所：ハノイ市ハドン区キエンフン区第14グループ153番地）で採取したものです。テオフィリン定量の品質要件を満たしていません (ラベルに記載されている含有量の 6.3% のみ)。

suckhoedoisong.vn

出典: https://baolaocai.vn/phat-hien-7-mau-thuoc-khong-co-nguon-goc-bo-y-te-chi-dao-khan-post402558.html