医薬品や化粧品の製造・取引で多くの違反が発覚

2025年5月15日付首相官邸通信第65/CD-TTg号による、密輸、貿易詐欺、偽造品、知的財産権侵害との闘いのピーク月の結果に関する保健省の報告によると、保健省はこの取り組みに関する首相の指示を広めるため2回の会議を開催した。

医療分野における商業詐欺や偽造品の問題は依然として複雑です。

保健省は、妥協することなく断固として戦い、厳格に対処し、禁域を設けず、例外を設けないという指導方針を改めて表明した。特に、管理を怠ったり、違反を幇助したりした個人や組織の責任を強調した。

保健副大臣が率いる特別作業部会が設立され、各部署、事務所、地方自治体の連携を図り、現場での検査と対応の有効性を高めています。

それに伴い、保健省および関連部局・機関は、医療分野における密輸、貿易詐欺、偽造品、知的財産権侵害の防止と排除に向けた取り組みに関する多くの指令や管理文書を発行しました。

保健省はまた、同省の指導者が率いる作業部会を派遣し、カントー、カインホア、タインホア、ダナンの4つの省と市の人民委員会と協力した。

同時に、保健省は、ホーチミン市、ビンズオン省、ドンナイ省、バリア・ブンタウ省、アンザン省、タイニン省、ランソン省の各省市で活動する運営委員会389の作業代表団に加わる職員を派遣した。

地方における政府通報第65/CD-TTg号の実施状況を検査および監督した結果、地方は政府通報第65/CD-TTg号を断固として実施し、実施計画を公布し、生産・経営施設に対する検査チームを設置したことが判明した。

食品安全などの特定の分野に関しては、食品安全局は2025年5月22日付の決定第250/QD-ATTP号を発行し、バクニン省、タイビン省、ドンナイ省、ナムディン省、ハノイの5つの省・市で食品原料、牛乳、機能性食品を生産、輸出入、取引する施設で食品安全に関する法的規制の実施状況を検査するため、5つの抜き打ち検査チームを設置することを決定した。

検査チームは、機能性食品の製造・販売を行う17の事業所に対し、抜き打ち検査を実施しました。検査の結果、1事業所が製品ラベルの義務表示に違反し（商品の流通を一時停止する通知書を発出）、2事業所が広告に違反し、1事業所が生産・販売条件に関する4つの法律に違反していることが判明しました。同時に、食品安全局は省・直轄市財務局に対し、食品事業所4事業所の営業登録証の取り消しを求める文書を送付しました。

検査チームは検査のためにサンプルを採取しましたが、現時点では検査結果は得られていません。検査結果が出次第、検査チームは違反施設に対し、行政違反への対応について引き続き助言を行っていきます。

医薬品および化粧品分野に関しては、ベトナム医薬品管理局は2025年5月20日付の決定第610/QD-QLD号を発行し、ハノイ、ホーチミン市、ドンナイ、ビンズオン、ロンアン、アンザン、ナムディン、フート、バクニンなどの省と市で抜き打ち検査を実施するための5つの検査チームを設置し、38の施設を検査しました。そのうち18は医薬品分野（製造施設9つ、医薬品輸入施設9つ）であり、20の化粧品取引施設（化粧品製造施設13つ、化粧品取引および申告施設7つを含む）でした。

検査チームは検査中に17の事業所で行政違反を発見しました。医薬品監督管理部は違反情報を所管官庁に送付し、それぞれの権限に基づいて処理を指示しました。具体的には、医薬品分野では7の事業所で行政違反が認められ、そのうち医薬品経営事業所2件と医薬品製造事業所5件が該当しました。

薬品管理部の検査チームは、GMPレベル4の原則しか満たしていない1施設の生産を一時停止する文書を発行するよう部署のリーダーに助言し、感覚品質基準を満たしていないミルガマNチューブ841本（病院がラベルに記載されている条件に従って適切に保存せずに会社に返却したため）と、保存条件を満たしていない健康保護食品の製造に使用される半製品2バッチを破棄するよう要求し、検査時点では伝統医学の生産ラインが長期間稼働しておらず、評価時点では十分な設備がなかったため、所管官庁（伝統医学管理部）に1ユニットのGMP証明書の範囲を見直すよう勧告した。

化粧品分野では9事業所が行政違反を犯しており、主な違反行為は化粧品申告書と一致しない成分を含む化粧品の申告、広告、製造、販売行為であった。

薬草、伝統医薬品、伝統医薬品成分、医療機器の分野における 37 のユニットの検査: 伝統医学および薬局管理局は、以下の決定を発行しました: 2025 年 5 月 20 日付の決定第 171/QD-QLD、ハノイ市に検査チームを設立。2025 年 5 月 22 日付の決定第 172/QD-QLD、ホーチミン市とビンズオン省に検査チームを設立。2025 年 6 月 3 日付の決定第 186/QD-QLD、フンイエン省に検査チームを設立。

検査チームは、製造施設5軒、病院3軒、伝統医学診療所10軒、伝統医学診療所、薬草、生薬、伝統医学の卸売施設1軒、小売施設2軒を含む21の施設に対し抜き打ち検査を実施しました。その結果、4つの施設で行政違反が見つかり、違反に対処するため保健省に情報が伝えられました。

医療機器分野に関しては、インフラ・医療機器局が、密輸、貿易詐欺、偽造品犯罪の撲滅と撲滅のピーク月にインフラ・医療機器局の作業部会を設置することに関する2025年5月23日付決定第17/QD-BYT号、首相の指示による密輸、貿易詐欺、偽造品の防止と撲滅のための抜き打ち検査チームを設置することに関する2025年5月23日付決定第18/QD-HTTB号、医療機器に関する法的規定を実施するための3つの検査チームの配備に関する2025年5月31日付計画第439/KH-HTTB号を発行した。

インフラ・医療機器局の検査チームは、ハノイ、カントー、ホーチミン市の各省・都市にある16の診療施設、医療機器製造・取引施設で抜き打ち検査を実施した。

検査の結果、違反は発見されませんでした。インフラ・医療機器局は、検査対象となった14施設の検査記録と関連文書を、検査チームの結論を実施するためにハノイ、ホーチミン市、カントーの各保健局に送付しました。

出典: https://baodautu.vn/phat-hien-nhieu-sai-pham-trong-san-xuat-kinh-doanh-thuoc-va-my-pham-d312477.html