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医薬品産業の発展:医薬品原料の自給率の向上

医薬品産業の発展は、医薬品原料の自給能力の向上、国家の医薬品安全保障の確保、そして保健医療分野の持続的発展の基盤構築に向けた重要な方向性です。医薬品原料地域、医薬品加工・製造産業を連携させ、社会経済発展と人々の健康増進に貢献する戦略的分野です。

Bộ Khoa học và Công nghệBộ Khoa học và Công nghệ11/11/2025

近代化と自立に向けた発展の方向性

世界保健機関(WHO)によると、製薬産業は医薬品業界のみならず、機能性食品、医薬品化粧品、 農業、化学品など多くの分野に原材料を供給する基礎的な製造業です。しかし、ベトナムでは、この産業はまだ発展の初期段階にあり、規模も小さく、技術も限られています。

商工省化学品局のデータによると、国内の医薬品生産原料は現代医薬品の需要の約5%、漢方医薬品の需要の20%しか満たしておらず、残りは依然として輸入に頼っている。一方、ベトナムは薬用資源に関して大きな優位性を有している。全国で5,000種を超える薬用植物があり、その多くはゴックリン人参、野生人参、赤松、メギなど希少種である。クアンナム省コントゥムのゴックリン人参、 イエンバイ省ランソン省のシナモンとスターアニス、ラオカイ省のカルダモン、ゲアン省のウコンなど、多くの薬用植物栽培地域が確立され、明確な成果をもたらしている。しかし、薬用植物の開発は依然として断片的で、つながりがなく、高度な加工産業と結びついていない。

Phát triển công nghiệp hóa dược: Nâng cao năng lực tự chủ về nguyên liệu thuốc - Ảnh 1.

ベトナムには薬草として使える植物が5,000種以上あります。

医薬品及び医薬品原料の自給能力を段階的に向上させるため、 首相は2021年3月17日、決定第376/QD-TTg号を公布し、「2030年及び2045年までのビジョンに基づく国産医薬品・医薬原料産業発展プログラム」を承認しました。このプログラムは、2025年までに国産医薬品が需要の75%、市場価値の60%を満たすことを目指し、2030年までに数量で80%、金額で70%に達することを目指しています。

この政策を実行するため、科学技術省は、2022年7月14日付決定第1255/QD-BKHCN号に基づき承認された国家重点科学技術プログラムコードKC.11/21-30「製薬・化学産業に役立つ先端技術の応用と開発に関する研究」の策定と実施を主導した。

KC.11/21-30プログラムは、有効成分の合成、抽出、精製における先進技術の研究、応用、習得を支援し、ジェネリック医薬品、薬草由来の医薬品、医療用生物製剤の生産プロセスを開発することに重点を置いています。同時に、企業による研究開発(R&D)への投資を奨励し、国内外の研究所や学校と協力して、高価値で国際品質の製品を生み出します。

科学技術省によると、これはハイテクと国内の科学的知識に基づいた近代的な医薬品産業の形成に「道を開く」重要なプログラムの一つであり、それによって輸入依存を徐々に減らし、医薬品原料の自給自足へと向かうことになる。

4つのプレーヤーを結びつける - 医薬品バリューチェーンの構築

製薬業界の持続可能な発展のためには、「四つの家」、すなわち国家、科学者、企業、農家の連携が不可欠です。国家は政策を指導・整備し、科学者は研究・技術移転を行い、企業は生産・加工に投資し、農家は良質な原料生産の直接的な主体となります。

製薬企業と協同組合、そしてGACP-WHO基準に従って薬用植物を栽培する人々との連携など、いくつかの連携モデルは良好な成果を上げています。医薬品の品質と価値が向上し、人々の生活は安定し、企業は積極的な投入資材を調達できるようになりました。

このモデルを拡大するには、医薬品産業団地やクラスターへの投資奨励政策、財政支援、税制優遇措置、人材育成、インフラ投資の強化が必要です。加工工場、研究センター、品質試験施設を備えた医薬品原料集積地の形成は、クローズドバリューチェーンの構築、コスト削減、そしてベトナム製品の競争力強化に貢献します。

医薬品産業は高付加価値セクターであり、基礎化学、機械工学、農業、医療など、多くの分野に大きく波及しています。ベトナム国内の原材料生産能力が向上しれば、輸入を削減するだけでなく、国際基準を満たす原材料や医薬品の輸出へと進むことができます。

Phát triển công nghiệp hóa dược: Nâng cao năng lực tự chủ về nguyên liệu thuốc - Ảnh 2.

2045年までに、ベトナムの製薬産業はハイテクで近代的、競争力のある産業となり、世界の製薬バリューチェーンに参加することになります。

科学技術省の指示により、KC.11/21-30プログラムを通じて、国内の研究機関や企業は、高品質で競争力のある価格の「メイド・イン・ベトナム」医薬品や医薬品原料を形成する重要な要素である天然有効成分の抽出と精製、製薬バイオテクノロジー、ナノテクノロジー、現代製剤の技術開発を支援することになる。

技術開発とともに、技術基準や規制の整備を推進し、企業がGMP-WHO、EU-GMP、または日本-GMP認証を取得できるよう支援する必要がある。同時に、「ベトナム人はベトナムの医薬品を優先的に使用する」などのプログラムを通じてコミュニケーションを強化し、国民に国産医薬品の使用を奨励する必要がある。

ベトナムは、豊富な医薬品資源、優秀な医療・製薬人材、国家による支援政策、そしてKC.11/21-30のような重要な研究プログラムなど、自立した製薬産業を発展させるためのあらゆる条件を備えています。重要なのは、研究、生産、市場を効果的に連携させ、イノベーションと国際協力を促進することです。

科学技術政策とプログラムが同時に実施されれば、ベトナムの製薬業界は完全に成長し、技術を習得し、積極的に原材料を調達し、医薬品の安全性を確保し、社会経済を発展させ、世界の製薬バリューチェーンにおける国の地位を固めることができる。

科学技術コミュニケーションセンター

出典: https://mst.gov.vn/phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-nang-cao-nang-luc-tu-chu-ve-nguyen-lieu-thuoc-197251111150355391.htm


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