近代化と自立に向けた開発志向。
世界保健機関（WHO）によると、製薬産業は基礎的な生産セクターであり、医薬品業界だけでなく、機能性食品、化粧品、 農業、化学製品など、多くの分野に原材料を供給しています。しかし、ベトナムでは、この産業はまだ発展の初期段階にあり、規模も小さく、技術も限られています。
商工省化学局のデータによると、ベトナムは薬用植物資源の面で大きな優位性を持っているにもかかわらず、医薬品生産のための国内原料は現代医薬品の需要の約5％、伝統医薬品の20％しか満たしておらず、大部分は依然として輸入に頼らざるを得ないことが示されている。ベトナムには5,000種を超える薬用植物があり、その多くはゴックリン人参、野生のオタネニンジン、アカマツ、オウレンなど、希少で貴重なものである。コントゥムとクアンナムのゴックリン人参、 イエンバイとランソンのシナモンとスターアニス、ラオカイのカルダモン、ゲアンのウコンなど、多くの薬用植物栽培地域が確立され、明確な成果を上げている。しかし、薬用植物の開発は依然として断片的で、連携が欠如しており、まだ高度加工産業とつながっていない。
ベトナムには薬草として使用できる植物が5,000種以上あります。
医薬品および医薬品原料の自給率を段階的に向上させるため、 首相は2021年3月17日、決定第376/QD-TTg号を公布し、「2030年までの国内医薬品・医薬原料産業発展プログラム（2045年までのビジョン）」を承認しました。このプログラムは、2025年までに国内医薬品の需要と市場価値の比率を75%、60%に引き上げ、2030年までに数量で80%、金額で70%に引き上げることを目指しています。
この政策に沿って、科学技術省は、2022年7月14日付決定第1255/QD-BKHCN号により承認された、コード番号KC.11/21-30「製薬および化学産業に役立つ先進技術の研究、応用、開発」という国家重点科学技術プログラムの開発と実施を主導してきました。
KC.11/21-30プログラムは、有効成分の合成、抽出、精製における先進技術の研究、応用、習得を支援し、ジェネリック医薬品、生薬、医療用生物製剤の生産プロセスを開発し、企業の研究開発（R&D）投資を奨励し、国内外の研究所や大学と協力して高価値で国際基準の製品を生み出すことに重点を置いています。
科学技術省によると、これはハイテクと国内の科学的知識を基に近代的な医薬品産業の形成に「先駆的」な役割を果たす重要なプログラムの一つであり、輸入への依存を徐々に減らし、医薬品原料の自給自足へと向かうものである。
四方向の連携 - 薬用植物バリューチェーンの開発。
製薬業界の持続可能な発展のためには、「四つのステークホルダー」、すなわち国家、科学者、企業、そして農業従事者の間の協調が不可欠です。具体的には、国家は指導と政策の改善を行い、科学者は研究と技術移転を行い、企業は生産と加工に投資し、農業従事者は高品質な原材料源を創出する直接的な主体となります。
製薬会社と協同組合、そしてGACP-WHO基準に従って薬用植物を栽培する農家との協力など、いくつかの協働モデルが良好な成果を上げています。これにより、医薬品の品質向上、付加価値の向上、農家の生計の安定、そして企業による原材料供給の積極的な確保が実現しています。
このモデルを拡大するには、投資促進、財政支援、税制優遇措置、人材育成、そして医薬品産業団地やクラスターへのインフラ投資といった追加政策が必要です。加工工場、研究センター、品質管理センターと連携した医薬品原料の集中地域を形成することで、クローズドバリューチェーンの構築、コスト削減、そしてベトナム製品の競争力強化に貢献します。
医薬品産業は高付加価値セクターであり、基礎化学、機械工学、農業、医療など、多くの産業に強い波及効果をもたらします。ベトナム国内の原材料生産能力が向上することで、輸入を削減するだけでなく、国際基準を満たす原材料や医薬品の輸出を目指すことも可能になります。
2045年までに、ベトナムの製薬産業は、ハイテクで近代的な産業となり、競争力が高まり、世界の製薬バリューチェーンに統合されるでしょう。
科学技術省の指示により、KC.11/21-30プログラムを通じて、国内の研究機関や企業は、高品質で価格競争力のある「メイド・イン・ベトナム」の医薬品や原材料を生み出すための重要な要素である、天然有効成分の抽出・精製技術、製薬バイオテクノロジー、ナノテクノロジー、最新の医薬品製剤の開発において支援を受けることになる。
技術開発と並行して、技術基準や規制の整備を推進し、企業がGMP-WHO、EU-GMP、日本-GMPの認証を取得できるよう支援するとともに、「ベトナム国民がベトナム産医薬品を優先的に使用する」などのプログラムを通じて、コミュニケーションを強化し、国産医薬品の使用を奨励する必要がある。
ベトナムは、豊富な医薬品資源、優秀な医療・製薬業界の人材、国家による支援政策、そしてKC.11/21-30のような重要な研究プログラムなど、自立した製薬産業の発展に必要な条件をすべて備えています。重要なのは、研究、生産、市場を効果的に連携させ、イノベーションと国際協力を促進することです。
科学技術政策とプログラムが同時に実施されれば、ベトナムの製薬産業は十分に発展し、技術を習得し、原材料を積極的に確保し、医薬品の安全性を確保し、社会経済の発展を促進し、世界の製薬バリューチェーンにおける国の地位を固めることができる。
出典: https://mst.gov.vn/phat-develop-cong-nghiep-hoa-duoc-nang-cao-nang-luc-tu-chu-ve-nguyen-lieu-thuoc-197251111150355391.htm
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