ホーチミン市、希少医薬品への渇望を満たす特殊治療薬の輸入許可を開始

ホーチミン市は、特別な治療ニーズを満たすための医薬品の輸入許可を開始し、希少医薬品や緊急用医薬品の輸入の困難を解決しました。

ホーチミン市は、患者を救うために使われる希少な薬の不足がなくなるよう、特別な治療薬の輸入許可を開始しました - 写真：DUYEN PHAN

12月16日、ホーチミン市保健局の代表者はTuoi Tre Onlineに対し、医療検査・治療施設の検査・治療過程で生じる特別な治療ニーズを満たすための医薬品の輸入許可手続きを完了したと語った。

保健省は現在、各部署からの申請を受け付け、処理を開始しています。数週間前、申請書への署名方法に問題があったため、内務省は速やかにライセンス発行を開始するよう指示を出しました。

2024年7月、 政府は、ホーチミン市政府に対していくつかの分野で国家管理の地方分権化を試行することに関する政令第84/2024/ND-CP号を公布した。

市内には多くの専門分野を有する大規模病院が集中しており、多くの病院が最終治療拠点となるという特徴から、重篤な患者が他地域から定期的に搬送されてくるケースが多い。

多くの緊急事態では、医薬品の輸入手続きが完了するまで待つことはできません。その代わりに、医療体制には緊急用医薬品（中毒治療薬、緊急用医薬品、抗ヘビ毒血清など）を常備しておく必要があります。

市が上記医薬品の輸入を許可することにより、地域の医療診療体制への医薬品供給の主導性が高まります。

当院では希少医薬品や緊急用医薬品の輸入困難という問題を解決しております。

さらに、病院にとっても有利な状況が生まれます。具体的には、保健省は病院が必要とする医薬品に関する必要な情報を迅速に提供し、供給元に関する情報を把握します。

同時に、病院が必要とする医薬品の輸入を許可された製薬会社に速やかに連絡し、製薬会社と速やかに調整して市の公共行政手続き情報システムに入り、規定に従って（15日以内）医薬品の輸入許可を取得するよう指示する。

これにより、地域内の診療施設の医薬品ニーズの総合化や輸入施設の書類作成時間の短縮に貢献します。

保健省は、希少医薬品や供給量が限られている医薬品の備蓄センターを緊急に整備しており、全国で3～6カ所のセンターが設置される予定です。

TP が輸入許可を受けている医薬品のグループはどれですか?

保健省は、同市はベトナムで流通許可を持たず、治療ニーズを満たさず、次のいずれかに該当する医薬品を輸入する許可を得ていると述べた。

- 緊急目的、中毒予防、拒絶反応予防などに使用される薬剤。

- この薬は希少薬リストに載っています。

- この薬はアナフィラキシーショックの予防と治療のガイドラインに含まれています。

- 本剤は、A 群感染症、癌、HIV/AIDS、結核、マラリア、その他の重篤な疾患の診断、予防、治療を目的として、診療施設で治療を受けている特定の患者に使用されます。

これまで、上記 4 つのグループの特別な治療ニーズを満たす医薬品の輸入許可は保健省の管轄下にあった。

医薬品の輸入は、輸入機能を持つ製薬会社が行います。通常、製薬会社は複数の地域から需要を集約するため、輸入に時間がかかります。実際、輸入待ち時間は数ヶ月かかることも珍しくありません。

出典: https://tuoitre.vn/tp-hcm-bat-dau-cap-phep-nhap-khau-thuoc-dieu-tri-dac-biet-giai-khat-thuoc-hiem-20241216164032545.htm