7月24日、 農業農村開発省(MARD)は、アフリカ豚コレラ(ASF)予防のためのワクチンの使用に関する公式文書第4870/BNN-TY号を各省および中央直轄市の人民委員会に発行した。
農業農村開発省によると、2019年11月から現在までに、米国農務省の科学者からの支援、技術協力、科学技術移転、特にDTLCPワクチンを製造するためのウイルス株の移転により、ベトナムの企業と獣医機関はベトナムでDTLCPワクチンの研究、製造、慎重かつ徹底的な評価をうまく組織してきました。
2022年5月以降、獣医学法、同法の実施を指導する文書、および獣医用ワクチンの国際技術基準の規定に従って、2種類のASFワクチン(NAVETCO中央獣医学株式会社が研究・製造したNAVET-ASFVACと、AVACベトナム株式会社が研究・製造したAVAC ASF LIVE)が登録され、流通証明書が交付されました。
これらは、100年以上もの間、 世界で承認されたASF予防用の市販ワクチンが存在しなかった状況において、流通が認可された初の市販ASFワクチンです。そのため、農業農村開発省は、動物衛生局および各省・市・企業の専門獣医管理機関に対し、ベトナムの実際の畜産現場で60万回分のワクチンの品質監視と使用の監督を指示しました。
2023年7月現在、累計65万回分以上のASFワクチンが100%の品質管理を受け、全国40以上の省市で製造元の指示に従い安全に使用されています。ワクチン接種を受けた豚はすべて健康で、正常に成長しています。ASFワクチン接種を受けた豚の免疫反応率は平均95%を超えており、高い免疫反応を示しています。同時に、ベトナムは各国の要請を受け、上記のASFワクチンの接種を支援し、専門家を派遣し、組織を調整してきました。具体的には、NAVETCO中央獣医製薬株式会社のNAVET-ASFVACワクチンがドミニカ共和国で使用され、良好な結果が得られています。
ドミニカ共和国農業省は感謝状を送付し、ベトナム農業農村開発省、専門機関、ベトナム企業からの支援に深く感謝するとともに、ドミニカ共和国でのDTLCPワクチンの使用に向けたワクチン販売に向けて、引き続き支援を受けていきたいとしている。
さらに、AVACベトナム株式会社のAVAC ASF生ワクチンは、フィリピンにおいて豚群へのワクチン接種に使用され、綿密な評価が行われました。フィリピンの管轄当局はワクチンの安全性評価結果を発表し、AVAC ASF生ワクチンを接種した豚の100%が抗体産生の免疫反応を示しました。現在、フィリピンの管轄当局は、フィリピン企業に対し、ベトナムからのASFワクチン輸入登録手続きを速やかに完了するよう強く求めています。
農業農村開発省は、ASFを積極的に予防・制御し、ASFワクチンを安全かつ効果的に使用するために、省および中央直轄市の人民委員会の委員長に対し、党と国家の文書、獣医学法の規定、獣医学法の実施を指導する文書の指示に従って、ASFの予防および制御措置を断固として同時に引き続き実施し、ASFワクチンの使用を検討および決定するよう、地方の各部門、支部、および当局を指導するよう要請する。
具体的には、省および中央直轄市の人民委員会委員長は、流行状況に基づき、専門機関に対し、当該地域におけるASFワクチンの使用に関する助言を行い、ASFワクチン接種後のモニタリングと評価のためのサンプル採取を指導するよう指示します。ASFワクチン接種実施期間中、現地の豚群は野外でASFウイルスやその他の病原体に感染している可能性がありますが、まだ臨床症状は現れていません。そのため、豚群にASFワクチンを接種すると、反応、発病、死亡が発生する可能性が高く、発生時には適切な処置を講じ、規定に従って感染豚を処分する必要があります。
専門機関に対し、地方自治体、NAVETCO中央獣医学株式会社、およびAVACベトナム株式会社と緊密に連携し、製造元の指示に従ってDTLCPワクチンの使用を実施するよう指示する。DTLCPワクチンの使用結果(もしあれば)を報告するとともに、困難や問題点を十分かつ正確に反映した文書を、調整および対応のため、農業農村開発省(動物衛生局経由)に速やかに送付する。
農業農村開発省は、中央獣医学株式会社(NAVETCO)とAVACベトナム株式会社に対し、国内および輸出のニーズに合わせてDTLCPワクチンを生産・供給し、規制に従って品質、安全性、有効性を確保するための計画を策定するよう要請しました。同時に、両社は生産されたすべてのDTLCPワクチンバッチについて、事業開始および使用開始前に品質試験を実施する責任を負います。
併せて、ワクチンサンプルを動物衛生局傘下の中央獣医医薬品試験センターIに送付し、少なくとも10バッチ連続して製造されたワクチンの品質検査を実施するための調整を継続する。地方自治体に対し、DTLCPワクチン接種の条件を満たす豚を選定するための技術的基準について指導する。
ワクチンの品質を積極的に監視し続け、市場への供給においてワクチンの品質に責任を持ちます。DTLCPワクチンの使用に際しては、対応計画を策定し、予期せぬリスクを克服する準備を整えます。国際的なパートナーや関連部門と緊密に連携し、DTLCPワクチンの様々な豚群や年齢における品質と有効性、安定性、そしてワクチンの有効期間の延長に関する研究・評価を継続します。
動物衛生局は、ASFワクチンの品質管理と使用に関して、地方自治体および企業に対し指導、指導、技術支援を提供する。国際的な専門家、特に米国の専門家と連携し、異なる年齢の豚種(母豚、雄豚)向けのASFワクチンの研究と製造を組織する企業を継続的に支援する。また、現場でのASFワクチンの使用に関する研究と評価を組織する。
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