偽造ネキシウム酸逆流症治療薬の起源を辿る

5月23日、医薬品管理局は、偽造ネキシウム40mgの検査、取り扱い、原産地追跡に関する文書を地方保健局に送付した。

ベトナム医薬品管理局は、 ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから分析レポートを添付した公式文書を受け取り、製品サンプルのラベルには「ネキシウム 40mg エンテリック カプリ ペレット錠 (エソメプラゾール)」、バッチ番号 23H420、使用期限 2027 年 9 月と記載されているものの、流通登録番号、輸入ライセンス、製造施設、輸入施設に関する情報は記載されていないことが報告されました。

医薬品サンプルは、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 傘下の Duc Anh Pharmacy（No. 8 Huynh Thuc Khang Extended、Dong Da、ハノイ）で採取されました。

偽造ネキシウムのサンプルは、2023年から回収されることが医薬品局によって発表されました。

医薬品サンプルは、参照文書「ネキシウム錠基本規格」（登録番号 VN-19782-16、製造元 AstraZeneca）に基づくエソメプラゾールの定量指標の品質要件を満たさず、結果は 6.91 mg/錠（ラベルに記載されている含有量の 17.27%）でした。

ベトナム医薬品局は、ハノイ市保健局に対し、緊急に運営委員会389に報告し、警察、市場管理機関、現地運営委員会389、関連当局と連携して、上記のDuc Anh薬局の検査を実施し、ラベルにNexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet（エソメプラゾール）と記載されている製品バッチの出所を追跡するよう要請しています。ラベルには、流通登録番号、輸入ライセンス、製造施設、輸入施設に関する情報が記載されていません。

ハノイ保健局は規定に従って違反施設を厳しく処分し、5月27日までに検査、検査、処分の結果を医薬品管理局に報告する。

ネキシウム 40mg は、胃食道逆流症 (GERD) の症状や、胃酸過多を伴うその他の症状の治療に使用されます。

医薬品管理局はまた、保健局に対し、医薬品の取引および使用を行う施設および人々に対し、上記のネキシウム40mgエンテリックカプリペレット錠（エソメプラゾール）製品を購入、販売、または使用しないよう連絡および通知するよう要請しました。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑わしい兆候があれば、速やかに保健当局および関係機関に報告してください。

以前、2023年2月、ベトナム医薬品管理局は保健省に対し、偽造の疑いのある医薬品バッチが複数発見されたことを通知する正式文書を発行し、ネキシウム40mg、エンテリック カプリ ペレット錠、アストラゼネカ、バッチ番号21H979、ブリスター4個入り箱、各ブリスターに錠剤7個入りを、流通が許可されていない、偽造の疑いのある医薬品として特定しました。

出典: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-thuoc-dieu-tri-trao-nguoc-da-day-nexium-gia-i769296/