ベトナムが東南アジアのジェネリック医薬品市場の成長を牽引

この情報は、11月5日朝に人民代表新聞が主催したセミナー「高品質ジェネリック医薬品市場の将来的価値」において、KPMGベトナム社のヘルスケアおよびライフサイエンス戦略コンサルティング部門のエグゼクティブ・メンバー兼ディレクターであるルーク・トレロア氏によって共有された。

高品質のジェネリック医薬品は治療費を最大40％削減できる

KPMGベトナム社が発行したレポート「ベトナムのジェネリック医薬品市場の将来価値」によると、ベトナムは急速な人口高齢化期に入り、2034年までに高齢者の割合が3.6％増加すると予想され、医療と医薬品の使用に対する需要が急増するだろう。

KPMGベトナムのヘルスケア・ライフサイエンス戦略コンサルティング部門のエグゼクティブ・メンバー兼ディレクターであるルーク・トレロア氏によると、ベトナムは国民皆保険制度を実現し、強固な医療制度を構築しているものの、人口高齢化が進む中で、医療予算の増額が求められています。こうした状況において、高品質のジェネリック医薬品の開発は戦略的な解決策となっています。

トレロアー氏は、「ジェネリック医薬品はコスト削減に貢献し、人々の負担を軽減すると同時に、より持続可能で包括的な医療制度の発展を支えます」と強調しました。 2005年から2014年にかけて欧州12カ国で実施された調査では、ジェネリック医薬品は医療サービスへのアクセスを拡大するとともに、1日あたりの治療費を49～69%削減することが示されています。

KPMGのレポートによると、ベトナムの医薬品市場は2019年の40億米ドルから2029年には92億米ドルに拡大すると予想されており、その中でジェネリック医薬品が市場シェアを牽引し、2019年の55.2%から2029年には62.4%に増加し、2019年から2024年までの年平均成長率（CAGR）は11%に達すると予測されています。一方、ブランド医薬品の成長率はわずか7%と緩やかで、2029年には14億米ドルに達する見込みです。

注目すべきことに、ベトナムのジェネリック医薬品市場はアジアで最も活力のある市場の一つと考えられています。2019年から2024年の平均成長率は9.1%で、中国（12.8%）とシンガポール（9.3%）に次いで、この地域で3位にランクされています。

この成長率は2024年から2029年の間に9.7%に上昇すると予測されており、ベトナムは東南アジアで最も急速に成長するジェネリック医薬品市場となるでしょう。しかしながら、ジェネリック医薬品への一人当たり支出額は2024年時点でわずか35.9米ドルと低水準にとどまっており、特に所得と医療ニーズの増加に伴い、依然として大きな成長余地があることを示しています。

ベトナムは低所得国から中所得国へと移行しつつあり、一人当たり所得は年間5.9%増加しており、今後5年間で年間8.9%に増加すると予想されています。中間層の拡大と生活水準の向上により、人々は医薬品や医療サービスへのアクセスが向上しています。医薬品開発に関する国家戦略は、2030年までにベトナムをASEANの医薬品ハブへと発展させることを目指しており、国内および輸出用医薬品の生産能力と品質の向上に重点を置いています。

KPMGによると、ベトナムのジェネリック医薬品市場は2039年までに131億米ドルに達すると予測されています。規制、投資、インセンティブに関する改革政策が効果的に実施されれば、業界は年間15～20％成長し、市場規模は290億～550億米ドルに達し、ベトナムは東南アジア有数の医薬品センターとなるでしょう。

経済貢献の面では、現在の成長率が維持されれば、ジェネリック医薬品産業は2039年にGDPに44億米ドル貢献する見込みです。年間15%の成長率であれば、この数字は94億米ドルに達し、年間20%の成長率であれば、GDPへの貢献は201億米ドルに達する可能性があります。ジェネリック医薬品産業は、生産、流通、販売による直接的な貢献が201億米ドル、サプライチェーンを通じた間接的な貢献が242億米ドル、そして消費支出の波及効果が222億米ドルとなり、合計で665億米ドルをGDPに寄与する可能性があります。

KPMGの専門家は、「これらの数字は、適切な政策を講じれば、ジェネリック医薬品が費用対効果の高い医療ソリューションとなるだけでなく、重要な経済セクターとなり、競争力を高め、ベトナムを地域の医薬品ハブになるという目標に近づけることを示している」と述べている。

医薬品の品質は妥協しません。

ベトナムの製薬業界は、高い成長の可能性を秘めているものの、生産能力、行政手続きから市場の効率性に至るまで、高品質のジェネリック医薬品を生産するという目標を実現するために、依然として多くの障壁を克服する必要があります。

KPMGベトナムのヘルスケア・ライフサイエンス戦略コンサルティング部門ディレクター、エグゼクティブ・メンバーのルーク・トレロア氏が講演中。写真：デュイ・トン

KPMGによると、ベトナムには現在288の医薬品製造施設があるが、EU-GMP基準を満たしているのはわずか20施設で、そのうち12施設は国内施設、8施設は外資系施設である。この数字は、製薬産業が発展した国と比べて、技術、経営、投資の面で格差があることを明確に示している。

EU-GMP基準を満たすための高額なコストが最大の課題であり、インフラのアップグレード、技術投資、そして国際認証の維持が必要となる。国内中小企業の多くは優遇資本へのアクセスが困難であり、国際的な生産拡大のプロセスを遅らせ、競争力と製薬業界の自主性を制限している。

しかし、法的障壁も大きい。現在、医薬品の承認手続きは24～36ヶ月かかり、これは多くのASEAN諸国の2～3倍にあたる。そのため、ジェネリック医薬品が予定通りに市場に投入されることが困難になり、生産コストが上昇し、人々が安価な医薬品にアクセスしにくくなっている。現在の薬価政策は患者にとってアクセスしやすい環境を整えているものの、低い利益率のために、企業は再投資、技術革新、生産拡大を行うことが難しくなっている。

欧州医薬品小委員会（EuroCham）のグレゴリー・チャリトノス委員長は、欧州において、持続可能で国際的に競争力のある医薬品産業を構築するには、高い水準と一貫性を維持することが重要な要素であると強調した。「地域の医薬品輸出ハブとなるという野心を持つベトナムは、EU-GMPへの準拠を障壁ではなく、産業発展のための最低限必要な基盤として捉えるべきです」とチャリトノス委員長は述べた。

欧州医薬品小委員会（EuroCham）の副委員長兼会計担当であるアッティラ・モルナール氏も同様の見解を示し、すべてのジェネリック医薬品が安全性、有効性、製造における信頼性において同等ではないと述べた。EU-GMP基準は、医薬品が厳密に管理された環境、安定したプロセス、透明性のあるデータの下で製造されることを保証し、患者の信頼と医薬品経営の評判を維持する。こうした高い基準を満たさない製品が依然として同等とみなされれば、患者の信頼を損ない、治療結果の一貫性を欠き、医療経営の評判にも悪影響を及ぼすことになる。

欧州商工会議所（EuroCham）の専門家は、ベトナムに対し、迅速審査メカニズムの導入、EUまたは米国で認可された医薬品の相互承認、技術文書の簡素化、税制および投資優遇措置、研修・技術移転プログラムの実施を提案した。これらの改革は、行政負担の軽減、国内外の資本誘致に加え、競争力の向上、医薬品の自主性促進、そしてベトナムが近代的な医薬品産業の構築と国際市場への深い統合という目標に近づく上で役立つだろう。

セミナーにおいて、国会議員代表団は医薬品の品質は譲れないと述べた。2024年薬事法、そして2030年までのベトナム医薬品産業発展国家戦略（2045年までのビジョンを含む）に一貫して貫かれている精神は、人々の健康と社会経済の発展に最大限貢献するため、高品質で安全かつ効果的な医薬品を適正な価格で積極的に提供することにある。

この目標を達成するために、ベトナムは革新的な医薬品や特殊な製品ラインの開発に注力するだけでなく、高品質のジェネリック医薬品に対する優遇政策を拡大する必要があります。同時に、各省庁は医薬品の検査・承認手続きの見直しと簡素化、透明性の確保、そして国際基準への準拠を維持しながら評価期間の短縮を図る必要があります。