Vietnam.vn - Nền tảng quảng bá Việt Nam

បានស្នើបទប្បញ្ញត្តិថ្មីស្តីពីការសាកល្បងឱសថព្យាបាល

(Chinhphu.vn) - ក្រសួងសុខាភិបាលកំពុងរៀបចំសេចក្តីព្រាងសារាចរណែនាំស្តីពីការសាកល្បងព្យាបាលឱសថ។

Báo Chính PhủBáo Chính Phủ18/03/2025

Đề xuất quy định mới về thử thuốc trên lâm sàng- Ảnh 1.

ក្រសួងសុខាភិបាល ស្នើបទប្បញ្ញត្តិថ្មីលើការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាល។

ការសាកល្បងព្យាបាលគឺជាសកម្មភាព វិទ្យាសាស្ត្រ ដែលសិក្សាអំពីថ្នាំលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដើម្បីស៊ើបអង្កេត ឬកំណត់សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ។ កំណត់អត្តសញ្ញាណ និងរកឃើញប្រតិកម្មមិនល្អដែលបណ្តាលមកពីផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ។ និងវាយតម្លៃការស្រូបយក ការចែកចាយ ការរំលាយអាហារ និងការបញ្ចេញចោលរបស់ថ្នាំ។

គោលការណ៍នៃការអនុវត្តគ្លីនិកល្អសម្រាប់ការសាកល្បងថ្នាំ

- គោលការណ៍ទី 1៖ ការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលត្រូវតែធ្វើឡើងស្របតាមគោលការណ៍ជាមូលដ្ឋាននៃក្រមសីលធម៌ស្រាវជ្រាវជីវវេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងសេចក្តីប្រកាស Helsinki ដែលត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងដោយសមាគមវេជ្ជសាស្ត្រ ពិភពលោក (WMA) នៅទីក្រុង Helsinki ប្រទេសហ្វាំងឡង់ ក្នុងឆ្នាំ 1964 ហើយត្រូវបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពជាប្រចាំ។

- គោលការណ៍ទី 2៖ អត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យ ឬភាពរអាក់រអួលសម្រាប់អ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល ចំពោះសង្គម ឬសហគមន៍ ត្រូវតែពិចារណាឲ្យបានពេញលេញ និងហ្មត់ចត់ មុនពេលចាប់ផ្តើមការសាកល្បងព្យាបាល ដោយធានាសុវត្ថិភាព សុខភាព និងសិទ្ធិរបស់អ្នកចូលរួម។

- គោលការណ៍ទី 3៖ ការសាកល្បងព្យាបាលគួរតែចាប់ផ្តើម លុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលបានព្យាករណ៍សម្រាប់អ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បង និងសង្គមមានច្រើនជាងហានិភ័យដែលអាចកើតមាន។ អត្ថប្រយោជន៍វិទ្យាសាស្ត្រ និងសង្គមត្រូវតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងពេញលេញ និងហ្មត់ចត់ ដោយធានាសុវត្ថិភាព សុខភាព និងសិទ្ធិរបស់អ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បង។

- គោលការណ៍ទី៤៖ ការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវតែធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមពិធីសារស្រាវជ្រាវ និងនីតិវិធីដែលត្រូវបានអនុម័តដោយគណៈកម្មាធិការសីលធម៌ និងក្រុមប្រឹក្សាវិទ្យាសាស្ត្រ ព្រមទាំងត្រូវបានគាំទ្រដោយអាជ្ញាធរនិយតកម្មមានសមត្ថកិច្ច។ ការផ្លាស់ប្តូរណាមួយចំពោះពិធីសារ និងនីតិវិធីស្រាវជ្រាវត្រូវតែរាយការណ៍ជាបន្ទាន់ និងត្រូវបានអនុម័តយ៉ាងពេញលេញដោយអាជ្ញាធរ ឬអង្គការមានសមត្ថកិច្ច។

- គោលការណ៍ទី 5: ការពិនិត្យឡើងវិញនូវការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលគួរតែមានលក្ខណៈទូលំទូលាយ និងហ្មត់ចត់ ដោយផ្អែកលើការផ្តល់ព័ត៌មានពេញលេញលើលទ្ធផលស្រាវជ្រាវមុនព្យាបាល លទ្ធផលស្រាវជ្រាវព្យាបាល និងលទ្ធផលស្រាវជ្រាវមុនពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀតដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំ (ប្រសិនបើមាន)។

- គោលការណ៍ទី 6៖ អ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលត្រូវបានធានានូវសិទ្ធិដូចខាងក្រោម៖ ផ្តល់ព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធពេញលេញស្របតាមទម្រង់លេខ 09 នៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី III ដែលចេញជាមួយនឹងសារាចរនេះ។ ដើម្បីស្នើសុំការពន្យល់ និងការបញ្ជាក់បន្ថែមអំពីព័ត៌មានទាក់ទងនឹងការសិក្សានៅពេលចាំបាច់។ ដើម្បីគោរពលក្ខណៈវប្បធម៌ និងទំនៀមទម្លាប់តែមួយគត់របស់បុគ្គល តំបន់ និងក្រុមជនជាតិ និងដើម្បីសម្រេចចិត្តថាតើត្រូវចូលរួមក្នុងការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលឬអត់។ ដើម្បីផ្តល់សេវាវេជ្ជសាស្ត្រឥតគិតថ្លៃសមស្រប។ អ្នកចូលរួមដែលមានអាយុក្រោមនីតិជន មានសមត្ថភាពស៊ីវិលមានកម្រិត ឬខ្វះសមត្ថភាពស៊ីវិលត្រូវតែទទួលបានការយល់ព្រមពីតំណាងស្របច្បាប់របស់ពួកគេដើម្បីចូលរួមក្នុងការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាល។

- គោលការណ៍ទី ៧៖ មណ្ឌលសាកល្បងព្យាបាលមានភារកិច្ចក្នុងការចាត់តាំងគ្រូពេទ្យដែលមានសមត្ថភាពសមស្រប ដើម្បីផ្តល់ការថែទាំសុខភាព និងធ្វើការសម្រេចចិត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់អ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល នៅពេលចាំបាច់ និងស្របតាមច្បាប់។

- គោលការណ៍ទី ៨៖ បុគ្គលម្នាក់ៗដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការធ្វើការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលត្រូវតែបំពេញតាមគុណវុឌ្ឍិវិជ្ជាជីវៈ ការបណ្តុះបណ្តាល និងបទពិសោធន៍ដែលត្រូវការដើម្បីអនុវត្តភារកិច្ចរៀងៗខ្លួននៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។

- គោលការណ៍ទី 9៖ ព័ត៌មានទាំងអស់ទាក់ទងនឹងការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវតែត្រូវបានកត់ត្រា ដំណើរការ គ្រប់គ្រង និងរក្សាទុកឱ្យបានត្រឹមត្រូវ ដើម្បីឱ្យអាចរាយការណ៍ ការបកស្រាយ និងការត្រួតពិនិត្យភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពជឿជាក់នៃព័ត៌មាន និងទិន្នន័យទាក់ទងនឹងការសាកល្បងព្យាបាលបាន។

- គោលការណ៍ទី 10៖ ឯកសារដែលប្រើដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណអ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវតែត្រូវបានការពារ និងរក្សាទុកតាមរបៀបដែលស្របតាមសិទ្ធិក្នុងការរក្សាការសម្ងាត់ ដូចដែលច្បាប់តម្រូវ។

- គោលការណ៍ទី 11៖ សារធាតុប្រតិកម្មត្រូវតែផលិត គ្រប់គ្រងស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិ រក្សាទុកស្របតាមគោលការណ៍ណែនាំការអនុវត្តល្អដែលពាក់ព័ន្ធ និងប្រើប្រាស់សម្រាប់តែការស្រាវជ្រាវស្របតាមពិធីសារស្រាវជ្រាវដែលត្រូវបានអនុម័ត។

- គោលការណ៍ទី១២៖ ប្រព័ន្ធធានាគុណភាព និងវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ធានាគុណភាពក្នុងការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលត្រូវតែអនុវត្តយ៉ាងពេញលេញ និងត្រឹមត្រូវស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិធានាគុណភាពនៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំនេះ និងបទប្បញ្ញត្តិច្បាប់ស្តីពីការធានាគុណភាពថ្នាំដែលប្រើប្រាស់ក្នុងការស្រាវជ្រាវ។

- គោលការណ៍ទី១៣៖ គោរពវប្បធម៌ អត្តសញ្ញាណ ប្រពៃណី និងទំនៀមទម្លាប់របស់សហគមន៍ដែលការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើង។

ធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលលើថ្នាំ។

យោងតាមសេចក្តីព្រាងច្បាប់ ការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យដំណើរការបានលុះត្រាតែមានការយល់ព្រមពីអាជ្ញាធរនិយតកម្មមានសមត្ថកិច្ច។

ការអនុវត្តការសិក្សាលើអ្នកចូលរួមការសាកល្បងថ្នាំអាចចាប់ផ្តើមបានលុះត្រាតែព័ត៌មានទាំងអស់អំពីការសិក្សាត្រូវបានទំនាក់ទំនងយ៉ាងពេញលេញទៅកាន់អ្នកចូលរួម ហើយអ្នកចូលរួម ឬតំណាងផ្នែកច្បាប់របស់ពួកគេបានចុះហត្ថលេខាលើទម្រង់បង្ហាញព័ត៌មានការសិក្សា និងទម្រង់ចូលរួមដោយស្ម័គ្រចិត្ត។

ក្រុមស្រាវជ្រាវ និងមជ្ឈមណ្ឌលសាកល្បងព្យាបាល ទទួលខុសត្រូវក្នុងការរៀបចំ និងធ្វើការស្រាវជ្រាវស្របតាមពិធីសារ និងនីតិវិធីស្រាវជ្រាវដែលបានអនុម័ត។

ឯកសារសំខាន់ៗមុន អំឡុងពេល និងក្រោយពេលបញ្ចប់ការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាល តាមទម្រង់បែបបទ ០១, ០២ និង ០៣ ដែលចេញជាមួយឧបសម្ព័ន្ធទី ១។

ក្រសួងសុខាភិបាលលើកទឹកចិត្តអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់ៗឱ្យចុះឈ្មោះ និងបោះពុម្ពផ្សាយលទ្ធផលស្រាវជ្រាវរបស់ពួកគេនៅលើមូលដ្ឋានទិន្នន័យក្នុងស្រុក និងអន្តរជាតិដែលមានកេរ្តិ៍ឈ្មោះល្អ។

ការផ្តល់ហិរញ្ញប្បទាន និងសំណងសម្រាប់អ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាល។

យោងតាមសេចក្តីព្រាងច្បាប់នេះ មូលនិធិសម្រាប់ការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលរួមមាន ថ្លៃសេវាវិជ្ជាជីវៈ សម្ភារៈប្រើប្រាស់ ការគាំទ្រសម្រាប់អ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បង ការធានារ៉ាប់រង។ល។ ដែលត្រូវបានពិភាក្សា បង្កើត និងចុះកិច្ចសន្យាដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់ មជ្ឈមណ្ឌលសាកល្បង និងអង្គការ ឬបុគ្គលដែលដឹកនាំការសាកល្បង។

មូលនិធិសម្រាប់ការគ្រប់គ្រង និងការត្រួតពិនិត្យការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលគ្របដណ្តប់លើសកម្មភាពដូចជា៖ ការស្ទង់មតិ និងការវាយតម្លៃទីតាំង; កិច្ចប្រជុំ សន្និសីទ និងសិក្ខាសាលាទាក់ទងនឹងការស្រាវជ្រាវ; ការបណ្តុះបណ្តាលសម្រាប់ក្រុមស្រាវជ្រាវ; ការត្រួតពិនិត្យ ការត្រួតពិនិត្យ និងការធ្វើសវនកម្ម... ការចំណាយទាំងនេះត្រូវបានពិភាក្សា អភិវឌ្ឍ និងព្រមព្រៀងគ្នានៅក្នុងកិច្ចសន្យារវាងអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់ មជ្ឈមណ្ឌលសាកល្បងព្យាបាល និងអង្គការ ឬបុគ្គលដែលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល។

អង្គការ និងបុគ្គលដែលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល ទទួលខុសត្រូវក្នុងការបង់ថ្លៃស្រាវជ្រាវ និងធ្វើតេស្តព្យាបាល។

សំណង និងការខូចខាត (ប្រសិនបើមាន) សម្រាប់អ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវតែបញ្ជាក់ឱ្យច្បាស់លាស់នៅក្នុងទម្រង់ព័ត៌មានសិក្សា ទម្រង់បែបបទចូលរួមដោយស្ម័គ្រចិត្តរបស់អ្នកចូលរួម និងនៅក្នុងពិធីសារសិក្សា។

យោងតាមសេចក្តីព្រាងច្បាប់នេះ សិទ្ធិ និងកាតព្វកិច្ចរបស់បុគ្គល និងអង្គការដែលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលឱសថត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយមាត្រា 92 នៃច្បាប់ស្តីពីឱសថលេខ 105/2016/QH13។

សិទ្ធិ និងកាតព្វកិច្ចរបស់គ្រឹះស្ថានដែលទទួលការសាកល្បងថ្នាំត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយបទប្បញ្ញត្តិនៃមាត្រា 93 នៃច្បាប់ស្តីពីឱសថលេខ 105/2016/QH13។

សិទ្ធិ និងកាតព្វកិច្ចរបស់អ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយមាត្រា 91 នៃច្បាប់ស្តីពីឱសថលេខ 105/2016/QH13។

អ្នកអានត្រូវបានអញ្ជើញឱ្យមើលសេចក្តីព្រាងពេញលេញ និងផ្តល់មតិកែលម្អនៅទីនេះ។

អង្គារ វ៉ាន់

 



Kommentar (0)

សូមអធិប្បាយដើម្បីចែករំលែកអារម្មណ៍របស់អ្នក!

ប្រធានបទដូចគ្នា

ប្រភេទដូចគ្នា

ហ៊ុយញ៉ូ បានបង្កើតប្រវត្តិសាស្ត្រនៅស៊ីហ្គេម៖ កំណត់ត្រាមួយដែលពិបាកបំបែកណាស់។
ព្រះវិហារដ៏ស្រស់ស្អាតនៅលើផ្លូវហាយវេលេខ ៥១ ត្រូវបានបំភ្លឺសម្រាប់បុណ្យណូអែល ដោយទាក់ទាញចំណាប់អារម្មណ៍របស់អ្នកដែលដើរកាត់ទាំងអស់។
នៅពេលដែល Nguyen Thi Oanh រត់ប្រណាំងដល់ទីបញ្ចប់ ដែលមិនអាចប្រៀបផ្ទឹមបានក្នុងការប្រកួតស៊ីហ្គេមទាំង ៥ លើក។
កសិករ​នៅ​ភូមិ​ផ្កា Sa Dec កំពុង​មមាញឹក​ក្នុង​ការ​ថែទាំ​ផ្កា​របស់​ពួកគេ ដើម្បី​ត្រៀម​ខ្លួន​សម្រាប់​ពិធីបុណ្យ និង​បុណ្យ​តេត (បុណ្យចូលឆ្នាំ​ចិន) ឆ្នាំ ២០២៦។

អ្នកនិពន្ធដូចគ្នា

បេតិកភណ្ឌ

រូប

អាជីវកម្ម

ព្រះវិហារនានារបស់ទីក្រុងហាណូយត្រូវបានបំភ្លឺយ៉ាងអស្ចារ្យ ហើយបរិយាកាសបុណ្យណូអែលបំពេញតាមដងផ្លូវ។

ព្រឹត្តិការណ៍បច្ចុប្បន្ន

ប្រព័ន្ធនយោបាយ

ក្នុងស្រុក

ផលិតផល