손발구균 감염증 치료를 위한 약품 21,000개가 베트남에 도착했습니다.

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(사회) - 호치민시 보건국 은 7월 9일, 장기간의 공급 차질 끝에 페노바르비탈 주사제 2만 1천 병이 베트남에 도착했다고 발표했습니다. 이는 호치민시에서 심각한 수족구병 치료에 필수적인 의약품 공급을 적시에 보충하는 데 도움이 될 것입니다.

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호치민시 보건국 검사관을 사칭하여 시민들을 협박한 사건.

호치민시 보건부에 따르면, 최근 감마글로불린 1,000병에 더해, 오랜 차질 끝에 페노바르비탈 주사제 21,000앰플이 베트남에 도착했습니다. 이는 현재 수족구병 환자가 급증하고 있는 시내 소아병원 3곳과 열대질환병원에서 중증 수족구병 치료에 필수적인 물자를 공급할 것으로 기대됩니다.

페노바르비탈은 보건복지부가 2012년 3월 30일자 결정 제1003/QD-BYT호로 발표한 수족구병 치료 프로토콜에 포함된 중요한 치료제입니다. 이 프로토콜에 따르면 페노바르비탈은 경구 또는 주사로 투여할 수 있으며, 중증 환자의 경우 주사 형태가 선호됩니다.

페노바르비탈은 여러 장점이 있고 부작용이 적어 소아 환자에게 사용되며, 오랫동안 의사들이 소아 환자 치료에 널리 사용해 온 약물입니다.

최근 몇 주 동안 수족구병 발병 건수가 급증했으며, 엔테로바이러스 71형 B5 유전자형이 다시 나타나고 있습니다.

수족구병에서 페노바르비탈은 지속적인 발작을 멈추고 발작 재발을 예방하는 데 효과적입니다. 또한, 페노바르비탈은 진정 효과가 있어 소아의 신경학적 증상과 놀람 반응을 줄여줍니다. 나아가, 심각한 뇌부종의 경우 뇌 부기를 감소시키고 뇌의 산소 소모량을 줄이는 데 도움을 줍니다.

주사형 페노바르비탈은 작용 발현 시간이 빠르고(주사 후 5분), 효과의 최고점에 도달하는 시간도 빠르며(15~30분), 작용 지속 시간은 비교적 짧습니다(6시간). 경구형 페노바르비탈은 작용 발현 시간이 60분 이상 지연되고 작용 지속 시간이 10~12시간으로 더 깁니다. 개인별 흡수율에 따라 달라질 수 있지만, 주사형 페노바르비탈은 수족구병의 고위험군 및 중증군(2b군, 3군) 소아 환자에게 적응증이 있습니다.

경구용 페노바르비탈은 2a군(경증, 경과 관찰 가능)으로 분류된 수족구병 소아 환자에게 사용할 수 있습니다. 수족구병(또는 기타 질환)으로 인해 발작이 발생하는 소아 환자의 경우, 1차 치료제는 페노바르비탈이 아니라 디아제팜이나 미다졸람과 같은 벤조디아제핀 계열 약물입니다.

그러나 2020년 말부터 페노바르비탈의 국내 공급이 제한되고 장기간 중단되면서 치료에 어려움이 발생했습니다. 이에 대응하여 호치민시 보건국 전문가 위원회는 회의를 열고 베트남 제약 회사들이 다른 국가에서 대체 공급원을 조속히 확보할 때까지 디아제팜과 미다졸람 등 시판 중인 다른 진정제를 임시 대체제로 사용하기로 합의했습니다.

동시에 보건부는 베트남 보건부 산하 의약품관리국에 서한을 보내 병원의 페노바르비탈 치료 수요를 충족할 수 있도록 공급처와 수입업체를 찾는 데 지원을 요청했습니다.

베트남 의약품관리국은 2020년 6월 22일자 공식 공문 제8498/QLD-KD호를 통해 페노바르비탈 100mg/ml 공급과 관련하여 제조사인 다이한제약(Daihan Pharm Co., Ltd.)이 다노탄(Danotan) 생산을 중단했다고 발표했습니다. 이에 따라 의약품 수입업체들은 해외 협력업체에 연락하여 대체 공급처를 확보할 것을 요청받았습니다.

오랜 탐색 끝에 2023년 2월 1일, CPC1 중앙제약합자회사는 페노바르비탈의 대체 공급업체를 찾았고, 방글라데시 제조업체인 인셉타 제약(Incepta Pharmaceutical Ltd)으로부터 페노바르비탈 주사제 200mg/ml(바르비트 주사제) 21,000병을 베트남으로 수입할 수 있는 허가를 베트남 의약품관리국으로부터 받았습니다.

페노바르비탈은 특별 관리 대상 약물군에 속하는 향정신성 의약품으로, 수출국 관할 당국의 수출 허가가 필요했기 때문에 절차를 완료하는 데 오랜 시간이 걸렸습니다. 2023년 7월 31일, 주사제 페노바르비탈 21,000병이 베트남에 도착했고, CPC1 중앙제약합자회사는 즉시 소아병원과 호치민시 열대질환병원에 공급하여 당시 유행병이 절정에 달했던 수족구병 치료에 사용했습니다.

김안

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