신규 발급 및 갱신된 약 500여건의 약물유통등록증

의료 뉴스 업데이트, 11월 24일: 약 500건의 신규 또는 갱신 의약품 등록증이 발급되었습니다.

보건부 에 따르면 최근 신규 등록 및 갱신된 의약품 및 의약품 원료 등록증 목록에는 국내외에서 제조된 약 500종의 의약품 및 의약품 원료가 포함되어 있다.

보건부는 약 500건의 의약품 등록증을 발급 및 갱신했습니다.

보건복지부 산하 의약품관리국의 정보에 따르면, 신규 등록 또는 갱신된 약 500여 종의 의약품 및 의약품 원료 중 325종은 신규 등록을 받은 국내산 의약품이고, 130종은 갱신 등록을 받은 의약품 및 의약품 원료이며, 나머지는 생체동등성이 입증된 의약품 목록에 포함된 것들입니다.

보건부에 따르면 최근 신규 등록 및 갱신된 의약품 및 의약품 원료 등록증 목록에는 국내외에서 생산되는 약 500종의 의약품 및 의약품 원료가 포함되어 있다.

의약품 및 제약 원료에 대해 새로 승인되거나 갱신된 허가 중 90% 이상이 5년 기간으로 신규 승인되거나 갱신되었습니다.

베트남 의약품관리국은 의약품 제조업체 및 등록 보유자가 보건부에 등록된 서류 및 문서에 따라 의약품을 생산하도록 요구합니다. 또한, 해당 업체들은 베트남 보건부에서 발급한 등록 번호를 의약품 라벨에 인쇄하거나 부착해야 합니다.

특별 관리 대상 의약품은 2017년 5월 8일자 정부 령 제54/2017/ND-CP호 제143조 5항에 명시된 시설 운영 범위 내에서 의약품 사업 적격 증명서를 취득한 경우에만 제조 및 유통할 수 있습니다.

앞서 베트남 의약품관리국은 국민과 의료기관의 의약품 수요를 충족하기 위해 국회 결의안 80호에 따라 약 400여 종의 의약품 및 의약품 원료에 대한 의약품 등록증을 갱신한 바 있다.

베트남 의약품관리국에 따르면, 현재까지 2016년 의약품법 및 국회 결의안 80호에 따라 14,000여 종의 의약품 및 의약품 원료에 대한 판매 허가증을 발급 및 갱신했습니다. 이를 통해 23,000여 종 이상의 의약품이 유효한 판매 허가증을 보유하여 안정적으로 공급되고 있습니다.

동시에 보건부는 백신 조달을 보장하고, 의료 검진 및 치료 시설에서 부족 위험이 있는 의약품 목록과 구매 메커니즘을 구축하는 등의 해결책을 시행했습니다.

까오방에서 어린 소녀가 디프테리아로 사망했습니다.

까오방시 보건국의 정보에 따르면, 장미후(2013년생, 바오람현 타익람면 거주)는 11월 14일부터 기침과 발열 증상을 보였음에도 불구하고 학교에 등교했다.

일주일 동안 약을 복용했지만 차도가 없자 아이의 상태는 더욱 악화되었다. 11월 21일, 가족은 아이를 진찰과 치료를 위해 지역 보건소로 데려갔다.

의사들의 최선의 노력에도 불구하고 소녀는 당일 사망했습니다. 바오람 지역 보건소는 디프테리아를 의심하여 까오방성 질병통제예방센터에 사건을 보고하고, 검사를 위해 인후 면봉 샘플을 국립위생역학연구소로 보냈습니다.

11월 23일 오후, 중앙위생역학연구소의 검사 결과, 환자 장미후(Giàng Mí Hứ)가 디프테리아를 일으키는 세균인 코리네박테리움 디프테리아에 양성 반응을 보인 것으로 확인되었습니다.

까오방시 보건국장은 까오방성 질병통제센터에 긴급히 지시하여 까오방성 종합병원과 협력하여 바오람구 보건소의 디프테리아 발생 예방 및 통제를 직접 감독, 지도 및 지원하도록 했습니다.

최근 몇 년 동안 디프테리아가 중부 고원과 북부 산악 지대에서 다시 발생하고 있습니다. 이러한 지역은 외지고 고립된 곳이 많으며, 예방 접종률이 감소하거나 중단된 경우가 많아 발병 사례가 증가하고 있습니다.

최근 하장성에서는 약 20년 만에 디프테리아 환자가 30명 이상 발생했으며, 이 중 1명이 사망했습니다. 타이응우옌성에서는 2명, 디엔비엔성에서는 3명의 환자가 발생했으며, 이 중 1명이 사망했습니다.

감염병 예방 및 관리법에 따르면 디프테리아는 B군 감염병으로 분류되며, 이는 빠르게 확산되어 사망을 초래할 수 있는 위험한 감염병입니다.

호치민시에서 뎅기열로 인한 사망자가 1명 발생했습니다.

호치민시 보건국은 시내 뎅기열 환자 수가 지속적으로 증가하고 있으며, 추가 사망자가 1명 발생했다고 발표했습니다.