가짜 천식약 원산지 추적, 함량 6.3%에 불과

NDO - 베트남 약물 관리국(보건부)은 방금 위조 테오필린 지속 방출 정제 200mg(테오필린 200mg)을 발견했습니다. 이는 라벨에 명시된 사양을 충족하지 못하는 천식 치료제입니다.

5월 29일, 베트남 약품관리국은 하노이 약품, 화장품, 식품 시험 센터로부터 해당 제품 샘플이 품질 요건을 충족하지 못한다는 보고서를 받았다고 밝혔습니다.

구체적으로, 센터는 안안 약국(주소 153, 끼엔훙 동, 하동군, 하노이시)에서 테오필린 지속방출정 200mg(테오필린 200mg) 샘플을 테스트한 결과, 해당 배치의 의약품이 테오필린 정량 지표에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못했으며, 라벨에 명시된 함량과 비교했을 때 6.3%에 불과하다는 사실을 발견했습니다.

위반 사항이 발견된 테오필린 지속 방출 정제 200mg(테오필린 200mg)의 배치 번호는 21127이고, 제조일자는 2022년 2월 26일, 만료일은 2026년 2월 26일입니다. Pharmacy Laboratories Plus 제조업체; 약물 샘플에는 등록 번호 및/또는 수입 허가 번호에 대한 정보가 없고, 라벨에 수입 시설에 대한 정보도 없습니다.

이 약은 천식 환자를 치료하는 데 사용됩니다.

베트남 약품 관리국은 보건부 가 관련 기관과 협력하여 상기 위조 약물의 원산지를 검사, 확인 및 추적할 것을 요청했습니다.

동시에, 해당 지역에서 유통되는 약물 중 위조 또는 품질이 좋지 않을 위험이 있는 약물을 찾기 위해 샘플링과 품질 검사를 늘리도록 테스트 센터에 지시합니다.

사용자의 안전을 보장하기 위해 베트남 약품 관리국은 하노이 보건부에 389 운영위원회에 긴급히 보고하고 경찰, 시장 관리 기관 및 관련 당국과 협력하여 안안 약국에 대한 검사를 실시할 것을 요청했습니다. 위 정보를 바탕으로 해당 제품의 원산지를 추적하고, 위반 사항이 있는 시설은 규정에 따라 엄격히 처리합니다.

또한, 약물 관리국은 각 부서에 약물 사업자, 사용자 및 사람들에게 상기 제품을 구매/판매하거나 사용하지 말라고 통보해 줄 것을 요청했습니다. 위조 약물이나 출처가 불분명한 약물의 생산 및 거래와 관련된 의심스러운 징후가 발견되면 즉시 보건 당국 및 관련 기관에 신고하세요.

출처: https://nhandan.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-san-pham-thuoc-tri-hen-suyen-gia-chi-dat-63-ham-luong-post883088.html