러시아의 암 치료제가 평소보다 더 많은 관심을 받고 있는 이유는 무엇일까?

활성 성분인 펨브로리주맙을 함유한 펨브로리아 약물은 10월 31일에 유통 등록을 받았습니다(사진: 게티).

러시아 항암제, 비용 부담 경감 기대

최근, 러시아 연방의 유한책임회사 "PK-137"이 생산하는 활성 성분 펨브롤리주맙을 함유한 100mg/4ml 바이알의 약물 펨브로리아가 약물 관리국( 보건부 )으로부터 유통 등록 인증서를 받았으며 대중의 큰 관심을 받았습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 또한 방금 유통 허가를 받은 러시아산 항암제가 새로운 항암제가 아니라고 확인했습니다. 실제로 2017년부터 미국에서 생산된 키트루다(Keytruda)라는 동일한 활성 성분의 항암제가 미국 식품의약국(FDA)( 보건부 )의 유통 허가를 받았습니다.

핵의학 및 종양학 전문가인 응우옌 두이 안 박사는 이것이 수년간 공공 및 민간 의료 시설에서 암 치료에 사용되어 온 면역 요법 약물이라고 말했습니다.

펨브로리아는 러시아에서 생산된 미국 약물 키트루다와 유사한 생물학적 약물로, 많은 엇갈린 의견과 함께 강력한 "군중 효과"를 일으켰습니다.

실제로 베트남은 수년간 암 치료에 여러 유사 생물학적 약물을 사용해 왔습니다. 트라스투주맙 유사 생물학적 약물처럼 환자들에게 매우 친숙한 약물도 있습니다. 예를 들어, 허트라즈(Hertraz), 허티카드(Herticad), 트라스투렐(TrastuRel)은 HER2 양성 유방암 치료에 사용됩니다.

석사. 응우옌 두이 안 박사 - 핵의학 및 종양학 전문가. 사진: NVCC

베바시주맙 바이오시밀러 약물: 아베브미, 엠바시 - 폐암, 대장암, 난소암 치료; 리툭시맙 바이오시밀러 약물: 레디툭스, 트룩시마 - 림프종, 백혈병 치료... 이러한 약물들은 전 세계 와 베트남에서 수백만 회 투여되어 오리지널 약물과 동일한 효과를 유지하면서 치료 비용을 수십 퍼센트 절감하는 데 도움이 되었습니다. 펨브로리아도 실제로 그러한 길을 따르고 있습니다."라고 두이 안 박사는 말했습니다.

Duy Anh 박사에 따르면, 이 러시아산 제품은 새로운 항암제는 아니지만, 우수하지만 값비싼 이 치료법의 비용 부담을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다. 펨브로리아의 예상 가격은 병당 약 1,800만 동(VND)이며, 일반적인 용량은 1회 치료 주기에 2병입니다. 따라서 환자의 치료 주기 비용은 200mg(2병) 용량 기준 약 3,600만 동(VND)입니다.

"미국산 제품은 병당 6천만 동(VND)이 넘고, 한 번 주입할 때마다 두 병이 필요하며 3주에 한 번씩 주입합니다. 이러한 비용은 환자들이 이 매우 효과적인 치료법을 접하는 데 큰 장벽이 됩니다. 펨브로리아와 유사한 생물학적 약물이 예상 가격이 훨씬 낮은 가격으로 허가되면 대중의 관심이 매우 높은 것은 당연합니다."라고 두이 안 박사는 말했습니다.

"신격화"하지 마세요

러시아산 항암제는 식도암, 고등급 미세위성 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함이 있는 암, 자궁경부암, 신세포암, 자궁내막암, 삼중 음성 유방암, 위 또는 위식도 접합부 선암, 담관암 치료에 사용됩니다.

오전 5시 하노이 탄찌에우 K병원 지점에서 진료 차례를 기다리는 환자들의 모습. 사진: GIA KHIEM

그러나 두이 안 박사는 대중의 관심이 때로는 신격화로 변질될 수 있다고 강조하며, 이를 "마법의 약이니 그냥 쓰면 나을 것이다"라고 생각하거나, 과도한 두려움으로 불완전한 실험적 약이라고 생각하는 경향이 있다고 지적했습니다. 이는 모두 잘못된 것입니다.

사람들이 정말로 이해해야 할 것은 펨브로리아가 실험용 약물이 아니라는 것입니다. 허가를 받으려면 효능, 안전성, 면역원성 측면에서 키트루다와 구조적 유사성을 입증해야 합니다. 바이오시밀러는 저렴하고 품질이 낮은 제품이 아닙니다.

이 제품은 첨단 생명공학 제품으로, 제네릭 의약품(원래 브랜드 의약품과 활성 성분, 함량, 제형, 투여 경로 및 용도가 동일한 의약품)보다 제조 과정이 훨씬 복잡하므로 유행에 따라 사용되어서는 안 됩니다. 이 약물은 PD-L1 수치가 높은 폐암, MSI-H 대장암, 자궁경부암, 구인두암 등 적절한 적응증이 있을 때만 효과가 있습니다. 하지만 소문 때문에 사용을 피해서는 안 됩니다. 전문의가 적절하게 평가한다면 환자는 반드시 사용할 수 있습니다."라고 Duy Anh 박사는 조언했습니다.

이 문제와 관련하여 K병원 관계자는 가까운 시일 내에 펨브로리아(Pembroria) 약품을 구매하여 환자들에게 사용할 계획이라고 밝혔습니다. 그러나 병원 관계자에 따르면, 위에 언급된 모든 암 환자에게 펨브롤리주맙(pembrolizumab) 활성 성분이 포함된 약이 처방되는 것은 아닙니다. 펨브롤리주맙의 사용은 환자의 건강 상태, 종양 돌연변이 유형, 질병 단계 등 여러 요인에 따라 달라집니다.

K병원에서는 각 환자에 맞는 맞춤형 치료를 제공합니다. 여러 요소를 고려하여 담당 의사가 효과적인 치료를 위해 적절한 치료 계획을 조언하고 제공합니다.

펨브롤리주맙은 MSD(미국)에서 키트루다(Keytruda)라는 상품명으로 개발한 활성 성분(active ingredient)의 명칭입니다. 100mg/4ml 바이알입니다. 펨브롤리주맙은 본질적으로 PD-1에 대한 단일클론 항체이며, 면역치료제 그룹에 속하는 특정 유형의 암에 적응증이 있는 생물학적 제제입니다. 이 약물은 의료기관에서 정맥 주입으로 투여됩니다.

Dan Viet에 따르면

출처: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html