ຢາ​ຫົວ​ຈ່າງ​ນຳ​ໃຊ້​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ສູງ​ແລະ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ສາ​ກົນ​ໃນ​ແຕ່​ລະ​ຢາ​ຫວຽດ​ນາມ.

ເພື່ອບັນລຸການເຕີບໂຕແບບຍືນຍົງເປັນເວລາ 51 ປີ, ບໍລິສັດຢາຮ່າຢາງ (DHG Pharma) ໄດ້ສຸມໃສ່ບັນດາຜະລິດຕະພັນຍຸດທະສາດ ແລະ ຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີການຜະລິດລະຫວ່າງປະເທດ ເພື່ອປັບປຸງຄວາມສາມາດແຂ່ງຂັນໃນຕະຫຼາດພາຍໃນ.

ຂະ​ແໜງ​ການ​ຢາ​ຂອງ​ຫວຽດນາມ ພວມ​ຜັນ​ຂະຫຍາຍ​ຕ່ອງ​ໂສ້​ໂຮງງານ​ຈາກ WHO-GMP ​ໄປ​ສູ່​ມາດຕະຖານ​ສາກົນ​ທີ່​ສູງ​ຂຶ້ນ​ເຊັ່ນ EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP ແລະ US-FDA. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຈັງຫວະແມ່ນຍັງຊ້າ, ແລະຮູບພາບດ້ານວິຊາການແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຊັດເຈນໂດຍມີພຽງແຕ່ 10% - ຫຼື 25/240 ໂຮງງານ - ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານສູງ.

ໃນປັດຈຸບັນ DHG Pharma ເປັນເຈົ້າຂອງສອງໂຮງງານທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານຍີ່ປຸ່ນ GMP ແລະ EU-GMP.

ເປັນເຈົ້າຂອງໂຮງງານ 2 ແຫ່ງຄື: JAPAN-GMP ແລະ EU-GMP, DHG Pharma ປະຈຸບັນແມ່ນຕົວແບບຂອງມາດຕະຖານ, ສ້າງແຮງຈູງໃຈໃຫ້ອຸດສາຫະກຳພັດທະນາຕາມທິດ “ຢາພາຍໃນປະເທດມີຄຸນນະພາບສາກົນ”. ທ່ານ Tomoyuki Kawata - ຮອງຜູ້ອໍານວຍການໃຫຍ່ທີ່ຮັບຜິດຊອບການຜະລິດ, ລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງແລະການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຢີຂອງ DHG Pharma ໄດ້ມີໂອກາດປຶກສາຫາລືໃນຄວາມເລິກຕື່ມອີກກ່ຽວກັບ "ເຄື່ອງບໍາລຸງຮັກສາຄຸນນະພາບ" ທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງຂອງແຕ່ລະເມັດ.

ທ່ານປະເມີນຊ່ອງຫວ່າງມາດຕະຖານດ້ານວິຊາການລະຫວ່າງວິສາຫະກິດຢາໃນມື້ນີ້ແນວໃດ?

ທ່ານ Tomoyuki Kawata: ການສ້າງໂຮງງານ JAPAN GMP ແລະ EU-GMP ບໍ່ພຽງແຕ່ຕ້ອງການທຶນລົງທຶນຫຼາຍກວ່າ 1.5-2 ເທົ່າ ແລະ ໃຊ້ເວລາການອະນຸມັດດົນກວ່າ WHO-GMP 2-3 ເທົ່າ, ແຕ່ຍັງຕ້ອງການທີມງານວິຊາການທີ່ມີຄຸນວຸດທິສູງ ແລະ ຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດຢ່າງເຂັ້ມງວດ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຄືນໃໝ່ທຸກໆ 3-5 ປີ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນຕົ້ນຕໍສໍາລັບຊ່ອງຫວ່າງດ້ານວິຊາການຂະຫນາດໃຫຍ່ໃນປະຈຸບັນໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ.

ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຂ້າພະເຈົ້າເຊື່ອວ່າຊ່ອງຫວ່າງຈະຄ່ອຍໆສັ້ນລົງ. ມາດຕະຖານດ້ານວິຊາການກໍານົດຄວາມສາມາດໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງແຕ່ລະບໍລິສັດຢາ. ປະຈຸ​ບັນ ຫວຽດນາມ ພວມ​ສ້າງ​ຫຼາຍ​ກົນ​ໄກ​ຊຸກຍູ້​ການ​ຄົ້ນ​ຄ້ວາ ​ແລະ ຜະລິດ​ຢາ​ເພື່ອ​ທົດ​ແທນ​ຢາ​ນຳ​ເຂົ້າ, ​ໃຫ້​ບຸລິມະສິດ​ໃຫ້​ຢາ​ພາຍ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ບັນລຸ​ມາດຖານ​ສູງ​ໃນ​ການ​ປະມູນ​ໂຮງ​ໝໍ... ​ເພື່ອ​ໃຫ້​ບັນດາ​ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ຫັນ​ທິດ​ລົງທຶນ​ຢ່າງ​ໝັ້ນຄົງ.

ທ່ານ Tomoyuki Kawata - ຮອງຜູ້ອໍານວຍການທົ່ວໄປຮັບຜິດຊອບການຜະລິດ, ລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງແລະການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຢີ - ຫົວຫນ້າ "ອຸປະກອນບໍາລຸງຮັກສາຄຸນນະພາບ" ຂອງ DHG Pharma

DHG Pharma ໄດ້ເຮັດຫຍັງແດ່ໃນໄລຍະຜ່ານມາເພື່ອຮັກສາຄຸນນະພາບໃນສະພາບແວດລ້ອມລາຄາທີ່ແຂ່ງຂັນ?

ນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 2019, DHG Pharma ໄດ້ຍົກສູງມາດຕະຖານເຕັກນິກຂອງໂຮງງານຂອງຕົນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອສ້າງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບດີກວ່າ. ປະຈຸບັນ, ພວກເຮົາເປັນເຈົ້າຂອງ 150 ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ JAPAN-GMP ແລະ EU-GMP, 53 ຜະລິດຕະພັນທີ່ທຽບເທົ່າ bioevent ຈາກທັງຫມົດຫຼາຍກ່ວາ 300 ຜະລິດຕະພັນ.

ໃນສະພາບການຂອງການແຂ່ງຂັນລາຄາ, ສິ່ງທ້າທາຍທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດສໍາລັບທີມງານດ້ານວິຊາການແມ່ນວິທີການຮັກສາຄຸນນະພາບສູງສຸດໃນຂະນະທີ່ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ. ພວກເຮົາໄດ້ແກ້ໄຂບັນຫານີ້ໂດຍການສົ່ງເສີມອັດຕະໂນມັດ, ຂະບວນການປັບປຸງ, ການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງແລະການຫັນເປັນດິຈິຕອນໃນການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ. ສິ່ງທີ່ສໍາຄັນແມ່ນບໍ່ເຄີຍປະນີປະນອມຕໍ່ຄຸນນະພາບ, ເພາະວ່ານັ້ນແມ່ນຄຸນຄ່າຫຼັກທີ່ສ້າງຄວາມໄວ້ວາງໃຈຂອງຜູ້ບໍລິໂພກໃນ 51 ປີທີ່ຜ່ານມາ.

ຂະນະດຽວກັນ, DHG Pharma ສົ່ງເສີມການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນໃຫມ່ແລະຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຢີການຜະລິດຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຊື່ສຽງຈາກກຸ່ມ Taisho (ຍີ່ປຸ່ນ), ເພື່ອເພີ່ມຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນພາຍໃນປະເທດດ້ວຍລະບົບຜະລິດຕະພັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ໃນປີ 2024, ບໍລິສັດໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ລົງທະບຽນສໍາລັບ 23 ຜະລິດຕະພັນໃຫມ່ແລະປະຕິບັດການຜະລິດ 13 ຜະລິດຕະພັນໃຫມ່. ໂຄງການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີປະກອບມີສີດສໍາລັບການປິ່ນປົວອາການແພ້ rhinitis, polyps ດັງ, ແລະຢານະວັດກໍາສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ, ແລະອື່ນໆ.

ໂຮງງານຜະລິດຢາ DHG Pharma ຜະລິດເກືອບ 5.2 ຕື້ຫົວ ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ

ໂຮງງານຜະລິດຢາ DHG ປະຈຸບັນນີ້ນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີອັນໃດແດ່ເພື່ອປັບປຸງຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ ແລະ ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ?

ໃນປີ 2024, ໂຮງງານທີ່ບໍ່ແມ່ນ Betalactam ແລະ Betalactam ຂອງ DHG Pharma ໄດ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງເກືອບ 5.2 ຕື້ຫົວ ຮັບໃຊ້ຕະຫຼາດ. ຄວາມສາມາດທີ່ໜ້າປະທັບໃຈນີ້ແມ່ນມາຈາກຫຼາຍປັດໃຈທີ່ນຳໃຊ້ເຂົ້າກັນໄດ້ຄື: ເທັກໂນໂລຍີອັດຕະໂນມັດ, ເວທີການຄຸ້ມຄອງຂໍ້ມູນສູນກາງ, ຂະບວນການຜະລິດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ 3-shift ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຊົ່ວໂມງການປ່ຽນແປງຂອງຜະລິດຕະພັນ...

ໃນຂະນະດຽວກັນ, ພວກເຮົາໄດ້ສໍາເລັດຂະບວນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດຈາກວັດສະດຸປ້ອນໄປຫາຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ, ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຢາເມັດແຕ່ລະອັນທີ່ເຂົ້າເຖິງຜູ້ບໍລິໂພກໄດ້ມາດຕະຖານສູງ. ບໍ​ລິ​ສັດ​ໄດ້​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຢ່າງ​ສົມ​ບູນ​ການ​ທົດ​ລອງ​ທາງ​ດ້ານ​ການ​ຊ່ວຍ​, ການ​ກວດ​ກາ​ລະ​ຫວ່າງ​ພະ​ແນກ​, ການ​ປະ​ເມີນ​ຜົນ​ແລະ​ການ​ເກັບ​ຮັກ​ສາ​ບັນ​ທຶກ batch ການ​ຜະ​ລິດ ... ເພື່ອ​ຄວບ​ຄຸມ​ຄວາມ​ສ່ຽງ​ທັງ​ຫມົດ​ທີ່​ເກີດ​ຂຶ້ນ​ໃນ​ລະ​ຫວ່າງ​ການ​ຜະ​ລິດ​ຈໍາ​ນວນ​ຫຼາຍ​.

ທີ່ DHG Pharma, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍ, ແຕ່ຂະບວນການປະເມີນຜົນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຕະຫຼອດລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງ.

DHG Pharma ປະດິດສ້າງເຕັກໂນໂລຢີ ແລະເຕັກນິກຢ່າງຕັ້ງໜ້າເພື່ອປັບຕົວເຂົ້າກັບສິ່ງທ້າທາຍໃໝ່.

ໃນຖານະເປັນວິສາຫະກິດ "ຊັ້ນນໍາ" ສົ່ງເສີມການຍົກລະດັບມາດຕະຖານດ້ານວິຊາການໃນອຸດສາຫະກໍາ, ຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີຂອງ DHG Pharma ແມ່ນຫຍັງ?

DHG Pharma ມີຄວາມຕັ້ງໃຈສະເໝີໃນການປະດິດສ້າງເຕັກໂນໂລຊີ ແລະເຕັກນິກຕ່າງໆເພື່ອປັບຕົວເຂົ້າກັບສິ່ງທ້າທາຍໃໝ່ຂອງຕະຫຼາດ. ຕົວຢ່າງ, ຕໍ່ກັບບັນຫາຂອງຢາປອມທີ່ກໍາລັງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ອຸດສາຫະກໍາທັງຫມົດ, ພວກເຮົາໄດ້ນໍາໃຊ້ລະບົບການຕິດຕາມຜ່ານລະຫັດ QR, ນໍາໃຊ້ blockchain ເພື່ອບັນທຶກການຂົນສົ່ງ - ຂະບວນການແຈກຢາຍແລະການຕິດຕາມຫຼັງການໄຫຼວຽນ.

​ໃນ​ສະພາບ​ການ​ເພີ່ມ​ທະວີ​ການ​ແຂ່ງຂັນ​ຈາກ​ຢາ​ຕ່າງປະ​ເທດ, DHG Pharma ສືບ​ຕໍ່​ລົງທຶນ​ດ້ານ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຢີ, ຜະລິດ​ຕະພັນ, ຮັກສາ​ຄຸນ​ນະພາ​ບ ​ແລະ ລາຄາ​ທີ່​ເໝາະ​ສົມ. ນອກຈາກນີ້, ບໍລິສັດຍັງວາງແຜນຂະຫຍາຍກຳລັງການຜະລິດ, ພັດທະນາຜະລິດຕະພັນໃໝ່, ຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີຈາກຄູ່ຮ່ວມມືສາກົນ... ໃນທຸກຂັ້ນຕອນ, ບໍລິສັດ DHG Pharma ສະເໝີຕົ້ນສະເໝີປາຍ ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນຂະແໜງຢາ.

ທີ່ມາ: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm