Mengumumkan senarai 46 syarikat farmaseutikal asing dengan ubat yang melanggar kualiti

Pentadbiran Dadah Vietnam mengumumkan senarai 46 syarikat farmaseutikal asing yang melanggar kualiti ubat, yang memerlukan pemeriksaan 100% ke atas penghantaran yang diimport untuk memastikan keselamatan.

Pentadbiran Dadah ( Kementerian Kesihatan ) baru sahaja mengumumkan senarai kemudahan pengilangan ubat asing yang mempunyai ubat yang melanggar piawaian kualiti dan mesti terus mengambil sampel dan menguji 100% kumpulan ubat yang diimport. Kesemua 46 syarikat dari banyak negara adalah kes yang berulang berkali-kali.

Dalam Keputusan No. 4318 bertarikh 2 Disember Pentadbiran Dadah yang dihantar ke Jabatan Kesihatan wilayah, bandar dan syarikat pengimport ubat, dinyatakan bahawa berdasarkan hasil pemantauan kualiti ubat dalam edaran dan kajian semula pertubuhan yang melanggar dadah dan pertubuhan pengilangan ubat asing yang layak dikeluarkan daripada senarai mereka yang diperlukan untuk mengambil sampel bagi ujian kualiti 100% ubat-ubatan yang diimport oleh Pentadbiran awam. senarai syarikat asing dengan ubat yang melanggar kualiti yang mesti mengambil sampel untuk ujian kualiti 100% kumpulan ubat yang diimport (pemeriksaan pra).

Dalam senarai ini, perusahaan India terus menjadi negara dengan bilangan perusahaan yang melanggar undang-undang terbesar. Satu siri syarikat yang muncul dari 2013-2015 hingga kini masih disimpan di bawah prapemeriksaan.

Senarai 46 syarikat farmaseutikal asing dengan ubat yang melanggar kualiti. (Sumber: Pentadbiran Dadah)

Selain kumpulan besar dari India, banyak perniagaan dari Bangladesh, China, Indonesia, Korea Selatan, Pakistan, AS, Itali dan Romania juga terus berada di bawah pengawasan khas. Syarikat seperti: Reman Drug Laboratories of Bangladesh, CSPC Zhongnuo of China, PT. Merck Tbk dari Indonesia atau Crown Pharm dan Yuyu Inc. dari Korea Selatan semuanya telah diumumkan telah melanggar awal-awal lagi, tetapi masih belum memenuhi syarat untuk membatalkan langkah prapemeriksaan.

Dalam senarai ini, terdapat 2 syarikat Amerika seperti ADH Health Products dan Robinson Pharma, yang mempunyai kedua-dua pelanggaran kualiti prapemeriksaan dan selepas pemeriksaan.

Perkara biasa bagi kesemua 46 syarikat ialah mereka semua mengimport ubat ke Vietnam yang tidak memenuhi piawaian kualiti, yang memerlukan produk dipantau dengan ketat sebelum diedarkan.

Selain senarai pelanggaran, Pentadbiran Dadah juga berkata bahawa 98 syarikat dari 16 negara telah dikeluarkan daripada senarai pemantauan selepas tamat tempoh pra-pemeriksaan dan tiada pelanggaran baharu berlaku.

Pentadbiran Dadah Vietnam meminta Jabatan Kesihatan wilayah, bandar dan sektor kesihatan untuk mengarahkan pengurusan, pemeriksaan dan unit ujian ubat di bawah Jabatan untuk menjalankan pemeriksaan dan penyeliaan pematuhan peraturan mengenai pemeriksaan kualiti ubat-ubatan yang diimport dalam edaran di kawasan pengurusan dan mengendalikan organisasi/individu yang melanggar peraturan semasa./.

(Vietnam+)

Sumber: https://www.vietnamplus.vn/cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-post1080823.vnp