Le Van Cuong, afgevaardigde in de Nationale Assemblee, besprak een aantal controversiële inhoud van het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de farmacie.

Op de ochtend van 22 oktober werd in het Huis van de Nationale Assemblee, onder voorzitterschap van Tran Thanh Man , voorzitter van de Nationale Assemblee, in een plenaire vergadering in de aula een aantal onderwerpen besproken met uiteenlopende meningen over het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de Apotheek.

Le Van Cuong, afgevaardigde van de Nationale Assemblee (delegatie van afgevaardigden van de Nationale Assemblee in Thanh Hoa), adjunct-directeur van het Ministerie van Volksgezondheid, gaf commentaar en erkende dat het wetsontwerp dat aan de 8e zitting is voorgelegd, de meningen van de afgevaardigden van de Nationale Assemblee volledig heeft overgenomen en in een alomvattende richting is voltooid. Met betrekking tot artikel 1, lid 4, van het wetsontwerp dat de wijziging en aanvulling van artikel 7 regelt, zei de afgevaardigde dat de alomvattende wijziging van artikel 7 van groot belang is, aangezien we de Apotheekwet op dit moment nog niet alomvattend kunnen wijzigen. De gewijzigde inhoud van dit artikel is bedoeld om snel aan de nieuwe situatie te voldoen en de kwaliteit van medisch onderzoek, behandeling en gezondheidszorg voor de bevolking te verbeteren.

De specifieke inhoud die in artikel 7 wordt gewijzigd, is principieel en richtinggevend van aard en is gericht op het bevorderen van de ontwikkeling van de farmaceutische industrie. Daartoe behoren het oplossen van praktische problemen zoals de levering van geneesmiddelen, hervormingen en prioriteit bij administratieve procedures. Ook strategische doelstellingen en taken, een langetermijnvisie met specifieke aandachtspunten en sleutelpunten zoals voorkeursbeleid bij investeringen, wetenschappelijk onderzoek, toepassing van technologie, opleiding van personeel, enzovoort, zijn opgenomen om de farmaceutische industrie in de toekomst tot een speerpuntindustrie te maken.

Om de haalbaarheid te waarborgen, bepaalt het wetsontwerp ook dat de regering belast is met de uitwerking van artikel 7 (artikel 14), een nieuw toegevoegde inhoud. Bij nadere beschouwing blijkt echter dat er beleidsinhouden van principiële, richtinggevende aard zijn, of beleidslijnen die in andere wetsartikelen zijn verwoord, waardoor het niet nodig is om gedetailleerde voorschriften op te stellen. Tegelijkertijd blijkt uit bestudering van het ter vergadering voorgelegde wetsontwerpdossier dat in het ontwerpbesluit veel beleidslijnen bevat die niet specifiek zijn geregeld, wat kan leiden tot problemen bij het waarborgen van de haalbaarheid en rechtskracht van de wet.

Daarom stelde afgevaardigde Le Van Cuong voor om het beleid in het wetsontwerp te blijven evalueren en specifieker te reguleren. Beleid dat aan de regering is toegewezen voor gedetailleerde regulering, moet ook volledig worden weerspiegeld in het regeringsbesluit om implementatie te garanderen zodra de wet in werking treedt.

Wat betreft artikel 5, artikel 1 van het wetsontwerp, bepaalt dit de wijziging en aanvulling van artikel 8. Dienovereenkomstig stelt het wetsontwerp, met betrekking tot de inhoud van artikel 1, artikel 8, twee opties voor. Afgevaardigde Le Van Cuong stelde voor om optie 1 te overwegen, om de volgende twee redenen: Ten eerste bepaalt optie 1 de specifieke omvang van het project, namelijk projecten "met een investeringskapitaal van VND 3.000 miljard of meer, die binnen drie jaar ten minste VND 1.000 miljard uitkeren". Hoewel deze bepaling verschilt van de bepalingen van de investeringswet, zijn de praktische situatie van de algemene sociaaleconomische situatie en de ontwikkeling van de farmaceutische industrie in de huidige periode, met de in het wetsontwerp voorgestelde omvang, de prikkels die worden toegepast op projecten met een kapitaal van VND 3.000 miljard of meer en een minimale uitbetalingsperiode van VND 1.000 miljard binnen drie jaar, volledig passend en zeer haalbaar. Tegelijkertijd zorgt een dergelijke bepaling voor een volledig evenwicht, creëert ze ontwikkelingsmotivatie en een investeringsklimaat in de correlatie tussen de farmaceutische industrie en andere industrieën en beroepen in de samenleving.

Ten tweede, wat betreft de rechtsgrondslag, vermeldde en citeerde het Permanent Comité van de Nationale Vergadering in het toelichtende en aanvaardende rapport duidelijk de bepalingen van artikel 4, clausule 4, van de Investeringswet, als volgt: "Indien een andere wet die na de inwerkingtredingsdatum van de Investeringswet wordt afgekondigd, specifieke regelgeving inzake investeringen vereist die afwijkt van de bepalingen van de Investeringswet, is het noodzakelijk om specifiek de inhoud van de tenuitvoerlegging of niet-tenuitvoerlegging te bepalen overeenkomstig de bepalingen van de Investeringswet, en de inhoud van de tenuitvoerlegging overeenkomstig de bepalingen van die andere wet."

Met de bepalingen uit artikel 4 van de bovengenoemde Investeringswet is er dus voldoende rechtsgrondslag om te bevestigen dat de bepalingen onder Optie 1 van het wetsontwerp consistentie en eenheid in het rechtssysteem garanderen, zonder enige tegenstrijdigheid of juridisch conflict tussen de Investeringswet en de Farmaciewet met betrekking tot de inhoud van investeringsprikkels. De inhoud van Optie 1 is de inhoud die wordt geïmplementeerd volgens de bepalingen van de Farmaciewet en niet volgens de bepalingen van de Investeringswet. Dit is de prikkel die de farmaceutische industrie nodig heeft om ontwikkeling te waarborgen, zowel op korte termijn als in de toekomst.

Met betrekking tot de handel in geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten via e-commerce, zei afgevaardigde Le Van Cuong dat het wetsontwerp vele nieuwe aanpassingen en herzieningen heeft ondergaan om striktheid en voorzichtigheid te waarborgen voor een nieuwe bedrijfsmethode met betrekking tot de menselijke gezondheid. Deze herzieningen bieden voldoende basis om ervoor te zorgen dat een nieuwe farmaceutische bedrijfsmethode in de praktijk wordt toegepast. Het wetsontwerp bevat dan ook specifieke regels over bedrijfsvoorwaarden, elektronische middelen, soorten geneesmiddelen, personen die mogen deelnemen aan de aan- en verkoop, verboden handelingen, vertrouwelijkheid van kopersinformatie, traceerbaarheid, kwaliteitsbeheer, geneesmiddelenprijzen... via e-commerce.

In het wetsontwerp is echter geen bepaling opgenomen die duidelijk stelt of uitlegt wat "handel in geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten via de "elektronische handelsmethode overeenkomstig de bepalingen van deze wet" inhoudt?

In punt a, clausule 1, artikel 32 (Gewijzigde Wet) staat: "a) Handel in geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten, met inbegrip van de handel in geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten via e-commerce op e-commerce handelsvloeren, e-commerce verkoopapplicaties en e-commerce verkoopwebsites met online bestelfuncties". Met deze inhoud heeft het wetsontwerp de middelen voor het uitvoeren van farmaceutische zaken via e-commerce aangegeven, maar niet aangetoond dat de wet alleen handel op drie manieren toestaat en beperkt, namelijk: e-commerce handelsvloeren; e-commerce verkoopapplicaties; e-commerce verkoopwebsites met online bestelfuncties.

Om de striktheid en consistentie tussen het begrip en de uitvoering van de wet te waarborgen en om de doeltreffendheid en efficiëntie van het staatsbeheer van deze methode te garanderen, wordt aanbevolen de uitleg van termen aan te vullen met de volgende duidelijke omschrijving: "Volgens deze wet zijn de zakelijke activiteiten van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten via e-commerce zakelijke activiteiten die worden uitgevoerd op e-commerce-handelsvloeren, e-commerce-verkoopapplicaties en e-commerce-verkoopwebsites met online bestelfuncties die volgens de Vietnamese wet mogen opereren."

Quoc Huong

Bron: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm