Hvor mange kreftmedisiner har blitt registrert for sirkulasjon av Helsedepartementet?

Til dags dato har Vietnam rundt 100 typer legemidler og biologiske produkter for kreftbehandling som har fått tildelt registreringssertifikater for sirkulasjon.

Som rapportert av Health and Life, i beslutning nr. 628/QD-QLD datert 31. oktober, signert av Mr. Vu Tuan Cuong - direktør for Department of Drug Administration, Helsedepartementet , er det 14 vaksiner og biologiske produkter som har fått innvilget et registreringsbevis for sirkulasjon i Vietnam med en gyldighet på 3 år - batch 57.

I listen som er vedlagt ovennevnte beslutning, finnes legemidlet Pembroria (hovedvirkende ingrediens er Pembrolizumab, innhold 100 mg/4 ml) produsert av aksjeselskapet «PK-137» (Russland), registrert av et anlegg i De forente arabiske emirater.

Pembroria-medisin tilberedes i form av en konsentrert infusjonsløsning, med en holdbarhet på 24 måneder fra produksjonsdatoen.

Det er verdt å merke seg at pembrolizumab, ifølge informasjon fra legemiddelregistreringsbyrået, har mer enn 14 indikasjoner for ulike typer kreft (som lungekreft, melanom, kolorektal kreft, livmorhalskreft, nyrecellekreft, brystkreft...).

Legemiddeltilsynet i Vietnam krever at selskapet, etter å ha fått innvilget et registreringsbevis for legemiddelomløp, regelmessig oppdaterer fremdriften i klinisk forskning på fase III-immunogenisitetsovervåking hver tredje måned fra utstedelsesdatoen for legemiddelomløpsregistreringen, og sender inn dokumenter for å endre og oppdatere fase III-immunogenisitetsovervåkingsdata når forskningsperioden er over.

Reundersøkelse for kreftpasienter ved K sykehus.

En representant fra Legemiddeltilsynet sa at i tillegg til det russiske legemidlet som er nevnt ovenfor, har Vietnam for tiden 99 typer kreftmedisiner som har fått tildelt registreringsbevis for sirkulasjon og fortsatt er i kraft. Dermed har Vietnam frem til nå rundt 100 legemidler og biologiske produkter for å behandle kreftpasienter.

Ifølge Vietnams legemiddeltilsyn har det russiske legemidlet Pembroria fått virkestoffet Pembrolizumab registrert for sirkulasjon for første gang i Vietnam. Før det var imidlertid dette virkestoffet registrert som et generisk legemiddel siden 2017 i et produkt fra legemiddelselskapet MSD.

«Russlands Pembroria er et monoklonalt antistoff for kreftbehandling, ikke et nytt legemiddel. Dette legemidlet er et lignende produkt som MSDs originale referanseprodukt, som fortsatt er i omløp og behandler kreftpasienter», sa en representant for Legemiddeltilsynet.

Ifølge representanten for Legemiddeltilsynet hjelper imidlertid tilsetningen av det russiske produktet Pembroria i kreftbehandling leger med å ha flere valgmuligheter, og samtidig øker pasientenes tilgang til legemidler i kreftbehandling.

Ifølge GLOBOCAN-statistikk i 2022 var det anslått 180 480 nye tilfeller og 120 184 dødsfall som følge av kreft i Vietnam. Spesielt de viktigste er brystkreft, leverkreft, lungekreft og tykktarmskreft, og antallet nye tilfeller og dødsfall øker hvert år.

Nåværende kreftbehandlingsmetoder inkluderer kirurgi, cellegift, strålebehandling, målrettede legemidler, immunterapi ... og nye generasjons legemidler.

Kilde: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm