Ny dør til håp for kreftpasienter
12. desember 2024 var representanter fra Helsedepartementet , Utenriksdepartementet og de amerikanske sentrene for sykdomskontroll og forebygging (CDC) vitne til at Tam Anh General Hospital og Tam Anh Research Institute (TAMRI) kunngjorde implementeringen av Project VISTA-1 om kliniske studier av oral immunterapi medikamentet RBS2418 for kreftbehandling i Vietnam. Tam Anh General Hospital-systemet ble det første forskningsstedet utenfor USA for dette prosjektet, noe som ga tilgang til nye legemidler og muligheten til å leve lenger for pasienter med sent stadium av kolorektal kreft.
Det første orale immunterapi-legemidlet, RBS2418, virker ved å aktivere kroppens immunsystem til å gjenkjenne og ødelegge kreftceller ved å konvertere svulstens «immunstatus» fra «kald» til «varm». Legemidlet er i oral form, enkelt å bruke, reduserer kostnader og øker tilgangen for mange pasienter, spesielt for kreftformer som har svært høye behandlingskostnader.
Med gode resultater i fase 1 ved 10 forskningssteder i USA, som bekrefter sikkerheten hos kreftpasienter, ble det potensielle orale immunterapilegemidlet RBS2418 for kreftbehandling godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for kliniske fase 2-studier. Fase 2-studier evaluerer responseffektiviteten hos kreftpasienter, primært kolorektalkreft i sent stadium eller pasienter som ikke lenger responderer på eksisterende behandlinger.
For kreftpasienter som ikke har andre alternativer, gir kliniske studier dem et glimt av håp om tilgang til nye behandlinger, nye medisiner og sjeldne medisiner. Tidlig i desember 2024 godkjente det vietnamesiske helsedepartementet den internasjonale kliniske studien VISTA-1, fase 2A, noe som åpnet muligheter for pasienter med kolorektal kreft i sent stadium i Vietnam til å få tilgang til avansert kreftbehandling, tilsvarende de i USA, uten å måtte bruke enorme summer på å reise utenlands.
Tidligere deltok Vietnam vanligvis bare i fase 3 kliniske studier av nye legemidler. VISTA-1-prosjektet er den første fase 2A kliniske studien av kolorektal kreft i Vietnam. Mange pasienter med kolorektal kreft i sent stadium eller pasienter som ikke lenger responderer på eksisterende behandlinger vil ha direkte nytte av dette forskningsprosjektet.
VISTA-1 forventes å inkludere 150 pasienter i USA og Vietnam. Med samarbeid og aktiv forberedelse fra Tam Anh Research Institute fra starten av, ble den første implementeringen utført ved Tam Anh General Hospital i Hanoi og Tam Anh General Hospital i Ho Chi Minh-byen, og det forventes at det vil bli utvidet til tre andre sykehus i nær fremtid.
Nytt skritt fremover for Vietnams helsevesen
«RBS2418 er et lovende legemiddel som har potensial til å revolusjonere behandlingen av kolorektal kreft. VISTA-1-studien vil gi viktige data for å evaluere legemidlets effektivitet hos pasienter. Samarbeid med vietnamesiske forskere i VISTA-1 er ekstremt nødvendig og verdifullt i denne reisen», sa professor dr. Jeffrey S. Glenn.
For å bli det offisielle forskningsstedet for VISTA-1, har Tam Anh General Hospital System og Tam Anh Research Institute gjort store forberedelser og investeringer i menneskelige ressurser, utstyr, arbeidsprosesser, og spesielt proaktivt tatt til og deltatt helt fra den tidlige fasen av den innledende forskningen i USA. Sykehuset har investert i det første sentrale testlaboratoriet i Vietnam for å utføre biologiske markører, parallelt med forskningslaboratoriet i USA.
Følgelig ble en ny biomarkørtest overført fra starten til å bli utført ved det sentrale laboratoriet for alle forskningssteder i Vietnam uten å måtte overføre prøver til laboratorier i utlandet. Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn vurderte infrastrukturen, profesjonaliteten og ekspertisen til Tam Anh General Hospital System som «på nivå med internasjonalt nivå», med kapasitet til å gjennomføre vellykkede kliniske studier. «Dette er et flott samarbeid innen legemiddelutviklingsforskning, og vil være utgangspunktet for mange andre viktige forskningsprosjekter i fremtiden med Tam Anh», understreket professor Dr. Glenn.
VISTA-1 er ikke bare av stor betydning for kreftpasienter når de har tilgang til forskningslegemidler rett i Vietnam tilsvarende pasienter i USA, men også et viktig skritt fremover for medisinsk industri og innovativ, banebrytende vitenskap i Vietnam når den er klar til å møte betingelsene for å kunne motta og implementere klinisk forskning på et veldig tidlig stadium som fase 2A, ikke bare forskning i fase 3 som før.
Prosjektet bekrefter også den vitenskapelige forsknings- og utviklingskapasiteten til vietnamesisk medisin, styrker Vietnams posisjon i det internasjonale medisinske miljøet og åpner for muligheter for tidlig tilgang til avanserte kreftbehandlingsmetoder for mennesker. Deltakelse i internasjonale kliniske studier som VISTA-1 hjelper også Vietnam med å etablere en behandlingsdatabase om vietnamesere, noe som bidrar til å fullføre nye legemiddelprofiler og er en viktig forutsetning for å kunne fremme prosessen med lisensiering av nye legemidler i Vietnam i fremtiden.
Dr. Phuong Le Tri, administrerende direktør ved Tam Anh Research Institute (TAMRI), fortalte om samarbeidsprosjektet at Tam Anh General Hospital System og Tam Anh Research Institute vil gjøre sitt ytterste for å bidra med en del av denne banebrytende forskningen, for å kunne bringe potensiell medisin til Vietnam, og hjelpe pasienter med å få flere verdifulle muligheter til å leve sunne liv.
Lesere som trenger mer informasjon knyttet til VISTA-1-forskningsprosjektet, kan kontakte:
Tam Anh General Hospital: cskh@tahospital.vn
Tam Anh forskningsinstitutt: vanphong.hcmc@tamri.vn
[annonse_2]
Kilde: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/
Kommentar (0)