Den 22. oktober diskuterte nasjonalforsamlingen lovutkastet som endrer og utfyller en rekke artikler i legemiddelloven.
På sesjonen presenterte lederen av nasjonalforsamlingens sosialkomité rapporten der den forklarte, godtok og reviderte lovutkastet som endrer og utfyller flere artikler i legemiddelloven. Angående statens legemiddelpolitikk og politikken for utvikling av legemiddelindustrien (artikkel 7 og 8 endret), uttalte Anh at lovutkastet, etter å ha mottatt tilbakemeldinger fra delegatene, har blitt revidert for å endre artikkel 7 i den nåværende loven fullstendig for å fastsette statens generelle legemiddelpolitikk; for å fastsette fortrinnsrettspolitikk og investeringsstøtte til utvikling av legemiddelindustrien i artikkel 8 (endret); og bestemmelsene knyttet til selskapsskatt vil bli vurdert ved endring av loven om selskapsskatt. Samtidig har regjeringen fått i oppgave å gi detaljerte forskrifter for å sikre implementering.
Mer spesifikt legger artikkel 7 (endret) til bestemmelsen «å ha fortrinnsrettslige retningslinjer og støtte for å utvikle den vietnamesiske legemiddelindustrien til en nøkkelindustri» (punkt 3); å prioritere anskaffelse av innenlandsk produserte medisiner ved offentlige helseinstitusjoner (punkt 4); å prioritere administrative prosedyrer ved tildeling av registreringsbevis og importlisenser (punkt 5); å anvende fortrinnsrettslige mekanismer og støtte fra fond som støtter vitenskapelig og teknologisk virksomhet (punkt 6); å støtte utviklingen av medisinplanter, fremme tradisjonelle legemidler og urtemedisiner (punkt 7, 8 og 9); å utvikle et profesjonelt og moderne legemiddelforsyningssystem (punkt 10); å forbedre kvaliteten på menneskelige ressurser (punkt 12); og å opprettholde eller redusere prisene for visse grupper av legemidler som krever teknologioverføring (punkt 13).
Artikkel 8 (endret) fastsetter spesifikke investeringsinsentiver for å fremme utviklingen av den innenlandske legemiddelindustrien ytterligere. På grunn av ulike meninger om denne saken, og av hensyn til forsiktighet og åpenhet, ber den stående komiteen i nasjonalforsamlingen om delegatenes meninger om to alternativer. Mer spesifikt fastsetter alternativ 1 at spesielle investeringsinsentiver og støtte kan anvendes på nyopprettede prosjekter i legemiddelsektoren med en investeringskapital på 3 000 milliarder VND eller mer, med en minimumsutbetaling på 1 000 milliarder VND innen 3 år fra datoen for utstedelse av investeringsregistreringsbeviset eller godkjenning av investeringspolicyen.
Fordelen med dette alternativet er dets unike, banebrytende natur og gjennomførbarhet for legemiddelindustrien, og det er i samsvar med bestemmelsene i paragraf 4, artikkel 4 i investeringsloven: «I tilfeller der andre lover vedtatt etter ikrafttredelsesdatoen for investeringsloven trenger å gi spesifikke investeringsregler som er forskjellige fra investeringsloven, må det spesifikt bestemmes hvilke bestemmelser i investeringsloven og hvilke bestemmelser i den andre loven som skal implementeres eller ikke implementeres.» Ulempen er at det avviker fra bestemmelsene om spesielle investeringsinsentiver i investeringsloven.
Alternativ 2, som ikke spesifiserer en bestemt skala, men refererer til investeringsloven, betyr at spesielle investeringsinsentiver og -støtte kun kan brukes på nyopprettede prosjekter med en investeringskapital på 30 000 milliarder VND eller mer, og med en minimumsutbetaling på 10 000 milliarder VND innen 3 år fra datoen for utstedelse av investeringsregistreringsbeviset eller godkjenning av investeringspolicyen (10 ganger kapitalskalaen sammenlignet med alternativ 1).
Fordelen med dette alternativet er at det overholder forskriftene om spesielle investeringsinsentiver i henhold til investeringsloven. Ulempen er at det mangler spesifisitet, innovasjon og gjennomførbarhet for legemiddelindustrien.
Representanten Tran Khanh Thu (Thai Binh-delegasjonen) uttalte at innenlandsk og internasjonal praksis viser at det å skape et sunt konkurransedyktig forretningsmiljø basert på markedsmekanismer vil gjøre det mulig for innenlandske bedrifter å utøve autonomi, styrke konkurranseevnen og fremme utvikling, ikke bare for innenlandske bedrifter, men også for hele bransjen.
De fleste land i regionen og rundt om i verden med utviklet farmasøytisk industri, som India, Sør-Korea og Singapore, har implementert åpen politikk i farmasøytisk distribusjon og logistikksektor. Denne politikken har hatt en positiv innvirkning på å mobilisere og tiltrekke seg utenlandske investeringer for å styrke utviklingskapasiteten til innenlandske bedrifter.
Ifølge Thu sikrer landene, mens de implementerer en åpen dør-politikk, ikke bare innenlandsk legemiddelforsyning, men også eksport til utlandet, noe som garanterer helsesikkerhet for seg selv og regionen. Lovbestemmelser om prising og konkurransebegrensende praksis hjelper dem med å sikre helsesikkerhet og kontrollere legemiddelprisene. Derfor er det tilrådelig å lære av andre lands erfaringer på dette feltet. Dette er også i samsvar med politikken om fortrinnsrettsstøtte til utvikling av legemiddelindustrien.
Representant Tran Thi Nhi Ha (Hanoi-delegasjonen) tok opp spørsmålet om at det, angående forskriftene om fortrinnsbehandling ved anskaffelse av legemidler i henhold til paragraf 4, artikkel 7, finnes tilfeller der det er svært vanskelig og nesten ikke-eksisterende i praksis å være berettiget til fortrinnsbehandling. Dette inkluderer saker som involverer merkevarelegemidler med teknologi overført i Vietnam, eller å bevise at et generisk legemiddel er det første innenlands produserte legemidlet. Videre er noen retningslinjer uklare. For eksempel fastsetter paragraf 5, artikkel 7, fortrinnsbehandling i administrative prosedyrer for nye, sjeldne og høyteknologiske legemidler, men lovutkastet og dekretutkastet spesifiserer ikke hvordan disse fortrinnsbehandlingene skal implementeres, for eksempel å forkorte lisensieringsperioden eller opprette ytterligere "grønne baner" for kvalifiserte enheter. Derfor foreslo fru Ha at forskrifter om kvalifiserte mottakere, former for fortrinnsbehandling og nivåer av fortrinnsbehandling er nødvendige for at retningslinjene skal være virkelig effektive og gjennomførbare.
Ha erkjente at den nåværende politikken for utvikling av medisinplanter ikke har sett noen gjennombrudd sammenlignet med legemiddelloven, og foreslo at lovutkastet bør inkludere retningslinjer for å utvikle Vietnams medisinplanteindustri, som for eksempel retningslinjer for digitalisering av jord, vann, klima og stedegne medisinplanter for å utvikle planer for dyrkingsområder for medisinplanter. I tillegg bør Helsedepartementet utstede forskrifter om god praksis for dyrking, høsting og bearbeiding av medisinplanter, i tillegg til gjeldende GACP-standarder.
[annonse_2]
Kilde: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html
Kommentar (0)