Direktøren for Vietnams legemiddeltilsyn ( helsedepartementet ) Vu Tuan Cuong har nettopp signert beslutning 854 som offentliggjør listen over 242 innenlands produserte legemidler som er registrert for sirkulasjon i Vietnam – parti 215.
Følgelig er legemiddelproduksjons- og registreringsinstitusjoner pålagt å: produsere legemidler i samsvar med registre og dokumenter som er registrert hos Helsedepartementet ; trykke eller påføre registreringsnummeret utstedt av Helsedepartementet på legemiddeletiketten; og kun produsere og sirkulere spesielle kontrolllegemidler når de har et kvalifiseringsbevis.
Flere legemidler produseres og sirkuleres for å sikre forsyning av behandlingsbehov.
Legemiddelproduksjons- og registreringsanlegg må overholde Helsedepartementets forskrifter om oppdatering av legemiddelkvalitetsstandarder og oppdatering av legemiddeletiketter og bruksanvisninger; koordinere med behandlingsanlegg for å overholde gjeldende forskrifter om reseptbelagte legemidler, og overvåke legemidlenes sikkerhet, effektivitet og uønskede effekter på vietnamesere.
Ifølge visehelseminister Do Xuan Tuyen har utstedelsen av legemiddelregistreringsnumre blitt reformert og fremskyndet med bruken av informasjonsteknologi i mottak og vurdering. Før 2020 utstedte Helsedepartementet mer enn 100 legemiddelregistreringsnumre hvert år; i 2022 var det 2721 og i 2023 4592 registreringsnumre. Bare i løpet av de første 11 månedene av 2024 ble 13 164 legemidler utstedt registreringsnumre, tilsvarende totalen for de foregående 5 årene.
[annonse_2]
Kilde: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm






Kommentar (0)