Obligatorisk tilbakekalling av legemiddelpartiet Diklofen på grunn av kvalitetsbrudd.

Legemiddeltilsynet (Helsedepartementet) har beordret en landsomfattende tilbakekalling av Pharmedics batch med Diclofenac 50 mg på grunn av undermålskvalitet, og instruert alle enheter om å stoppe bruken og organisere tilbakekallingen snarest.

Legemiddeltilsynet i Vietnam kunngjør landsdekkende tilbakekalling av partiet med diklofen enterodrasjerte tabletter (diklofenaknatrium 50 mg), registreringsnummer: VD-25150-16, batchnummer 0040724, produsert 26. juli 2024, utløpsdato 26. juli 2027, produsert av Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.

Diklofenak er et betennelsesdempende og smertestillende legemiddel som tilhører NSAID-gruppen, og er mye brukt i behandling av muskel- og skjelettplager. Oppdagelsen av en substandard batch av legemidlet er et alvorlig problem, som potensielt direkte påvirker behandlingseffektiviteten og pasientsikkerheten hvis fortsatt bruk skjer.

Legemiddeltilsynet i Vietnam har bedt Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company om å opphøre handelen og sette alle gjenværende tilbakekalte legemiddelpartier i karantene ved anlegget sitt. En rapport om distribusjonen av legemidlene til grossister og medisinske undersøkelses- og behandlingsfasiliteter må sendes til Legemiddeltilsynet i Vietnam og Ho Chi Minh-byens helsedepartement innen 7 dager.

Samtidig må du koordinere med relevante enheter for å varsle alle grossister, forhandlere, apotekkjeder, medisinske fasiliteter og brukere som har mottatt medisinen om tilbakekallingen.

Organisasjonen er ansvarlig for å tilbakekalle og motta hele medisinpartiet innen 15 dager fra datoen for utstedelse av vedtaket. Medisinpartiet vil bli behandlet i henhold til forskriftene; kostnader for tilbakekalling, behandling og erstatning for skader vil bli dekket i samsvar med loven. Behandlingen vil bli utført i samsvar med rundskriv 30/2025/TT-BYT.

Ansvar for de relevante enhetene:

Grossist- og detaljhandelsforetak og apotekkjeder: opphører forretningsdrift, utlevering og organiserer tilbakekalling av legemiddelpartiet.

Helseinstitusjoner og legemiddelbrukere: slutt å forskrive, utlevere og bruke medisinen; returner medisinen til leverandøren.

Helsedepartementet i Ho Chi Minh -byen: inspeksjon og tilsyn av Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company under tilbakekallings- og håndteringsprosessen.

Helseavdelinger i provinsene og byene: varsler rusmiddelinstitusjoner, publiserer tilbakekallingsinformasjon på nettsidene deres og overvåker og håndterer brudd.

suckhoe.vtv.vn

Kilde: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html