Et parti med Padobaby pulvermedisin for behandling av forkjølelse og influensa for barn produsert av Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company - Foto: Skjermbilde
Ifølge Department of Drug Administration, Helsedepartementet , har Ho Chi Minh City Institute of Drug Testing tidligere undersøkt legemiddelbatchnummer 110224 (produsert 21. februar 2024, utløpsdato 20. februar 2027) på nytt og oppdaget at produktbatchen ikke oppfylte kvalitetsstandardene for kvantifisering av metylparaben.
Metylparaben er et konserveringsmiddel som ofte finnes i medisiner og kosmetikk. I henhold til forskriftene vil medisiner som ikke oppfyller kvalitetsstandardene for kvantifisering av metylparaben bli ansett som et nivå 3-brudd og må tilbakekalles.
Det defekte medisinpartiet ble produsert av Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company, og prøver ble tatt ved en apotekdisk i Hapu Pharmaceutical and Medical Equipment Distribution Center (Hanoi).
Legemiddeltilsynet ba Medipharco Pharmaceutical Company om å stanse handelen, forsegle alle gjenværende legemidler og koordinere for å varsle tilbakekallingen til alle distribusjonssteder.
Selskapet må også bære kostnadene for innsamling, håndtering og erstatning dersom skade oppstår som foreskrevet, som skal fullføres innen 30 dager fra 25. november.
Departementet ba også Hue bys helsedepartement om å overvåke tilbakekallingsprosessen for å sikre at håndteringen utføres i samsvar med forskriftene.
Provinsielle og kommunale helsemyndigheter og helsesektorer varsler legemiddelbedrifter og brukere om tilbakekalling av ovennevnte substandard legemiddelpartier.
Samtidig publisere informasjon om beslutningen om å tilbakekalle legemidler på avdelingens nettside; inspisere og føre tilsyn med enheter som implementerer denne meldingen; håndtere overtredere i henhold til gjeldende forskrifter; rapportere til Legemiddeltilsynet og relevante myndigheter.
Ifølge legemiddelfirmaet er Padobaby et pulvermedisin, hver pakke inneholder 2 mg klorfeniramin og 325 mg paracetamol, som ofte brukes til barn med forkjølelse og influensa med symptomer som feber, tett nese, rennende nese og hodepine. Medisinen kan brukes til barn under 2 år hvis forskrevet av lege.
Padobaby skal ikke brukes til selvmedisinering av smerter i mer enn 10 dager hos voksne og i mer enn 5 dager hos barn, med mindre det er angitt av lege, da slike sterke og langvarige smerter kan være et tegn på en medisinsk tilstand som krever medisinsk diagnose og behandling under medisinsk tilsyn.
Kilde: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm
Kommentar (0)