Jednym z typowych projektów są badania i rozwój szybkich pasków testowych LFIA do monitorowania nawrotów i leczenia nowotworów, a także wykrywania niebezpiecznych czynników zakaźnych. Badania te mają nie tylko znaczenie naukowe, ale także otwierają nowe kierunki w kontroli chorób, poprawiając potencjał zdrowia publicznego i zapewniając bezpieczeństwo zdrowotne kraju w nowym kontekście.
Przy tej okazji reporter przeprowadził wywiad z profesorem nadzwyczajnym, dr Truong Thi Ngoc Lien, aby dowiedzieć się więcej na temat przebiegu badań i kierunku rozwoju zestawów do szybkich testów w najbliższym czasie.
- Przede wszystkim chciałbym pogratulować Panu i Pańskiemu zespołowi badawczemu ukończenia projektu ministerialnego „Badania nad wytwarzaniem pasków testowych do immunochromatografii magnetycznej i urządzeń do pomiaru pola magnetycznego z wykorzystaniem tunelowych czujników magnetorezystancyjnych do szybkiej ilościowej analizy biomarkerów CA 15-3 i CEA” (kod zadania: 05.2021M001). Na podstawie wyników tego projektu zespół rozwinął pomysł i wyprodukował pierwsze prototypy pasków testowych LFIA do monitorowania nawrotu raka. Czy może Pan podzielić się swoimi odczuciami, gdy praca została po raz pierwszy doceniona?
Dr Truong Thi Ngoc Lien: Przede wszystkim jestem bardzo szczęśliwa i dumna, że wysiłki zespołu badawczego zostały docenione. Ten wynik jest nie tylko świadectwem solidarności i wytrwałości zespołu, ale także otwiera nowy kierunek rozwoju szybkich pasków testowych LFIA do monitorowania nawrotu raka. Uważamy to za ważny pierwszy krok, tworzący fundamenty pod dalsze doskonalenie technologii, zmierzający do jej powszechnego zastosowania w praktyce klinicznej, przyczyniając się do wspierania lekarzy i pacjentów w diagnostyce i leczeniu. Jednocześnie badania stosowane są również głównym celem, do którego Instytut VKIST zawsze dąży w procesie rozwoju i wdrażania tematów naukowych .
Doc. dr hab. Truong Thi Ngoc Lien, kierownik Katedry Zintegrowanej Biotechnologii i Technologii Informacyjnych, VKIST.
- Szanowna Pani, co zainspirowało Panią i zespół badawczy VKIST do wyboru właśnie tego kierunku?
- Docent, dr Truong Thi Ngoc Lien: To, co zmotywowało mnie i mój zespół badawczy do wyboru tego kierunku, miało swoje źródło w pandemii COVID-19. W tamtym czasie wyraźnie dostrzegliśmy trudności w badaniach i leczeniu, zwłaszcza pacjentów onkologicznych – których zapadalność w Wietnamie jest dość wysoka. W związku z tym chciałem opracować proste i wygodne rozwiązanie testowe, które mogłoby pomóc pacjentom w monitorowaniu ich stanu zdrowia, bez konieczności całkowitego uzależnienia od nieporęcznego sprzętu lub dużych placówek medycznych.
Ponadto uznaliśmy, że opanowanie podstawowej technologii LFIA jest niezwykle ważne, ponieważ na tym fundamencie możemy rozwijać badania i wytwarzać wiele różnych produktów diagnostycznych, zwłaszcza w zakresie szybkiego wykrywania wirusów patogennych. Największą zaletą technologii LFIA jest możliwość szybkiego i prostego wykonywania testów biologicznych, bez konieczności stosowania specjalistycznego sprzętu, co pozwala zbliżyć medycynę do społeczności – od szpitali po rodziny, od obszarów miejskich po odległe tereny. Moim największym marzeniem jest to, aby w przyszłości Wietnam miał fabrykę produkującą zestawy do szybkich testów, spełniające międzynarodowe standardy, nie tylko po to, by zaspokoić potrzeby krajowe, ale także po to, by dotrzeć do rynku międzynarodowego.
- Czy może Pan opowiedzieć nam coś więcej o mechanizmie działania oraz o najważniejszych cechach tej technologii w porównaniu z konwencjonalnymi paskami testowymi?
- Profesor nadzwyczajny, dr Truong Thi Ngoc Lien: W porównaniu z konwencjonalnymi paskami testowymi LFIA dostępnymi na rynku, ten produkt ma dwie wyjątkowe cechy techniczne. Po pierwsze, sprzężona cząsteczka – wykorzystujemy sferyczne nanocząsteczki złota, kowalencyjnie połączone ze specyficznymi przeciwciałami. Ta technika sprawia, że cząsteczki są bardziej stabilne w wielu trudnych warunkach, wymaga mniejszej ilości przeciwciał do osiągnięcia optymalnej czułości, a co najważniejsze, pozwala na precyzyjną kontrolę liczby przeciwciał przyłączonych do każdej cząsteczki. Dzięki temu możemy dostosować próg detekcji tak, aby pasek testowy wyświetlał linię sygnału tylko na prawidłowym klinicznie istotnym poziomie nieprawidłowości, wspierając w ten sposób wcześniejszą i skuteczniejszą diagnozę, minimalizując wyniki fałszywie ujemne lub fałszywie dodatnie oraz zapewniając wysoką spójność między partiami produkcyjnymi. Po drugie, obszar przyjmowania próbki jest zintegrowany z membraną do separacji krwi. Użytkownicy mogą bezpośrednio nanieść pełną krew na pasek testowy bez konieczności separacji surowicy za pomocą wirówki, jak w tradycyjnym procesie. Wystarczy pobrać 1-2 krople krwi włośniczkowej z opuszki palca, nanieść bezpośrednio na pasek testowy i po kilku minutach uzyskać wyniki o wysokiej dokładności i wiarygodności. To upraszcza obsługę i zwiększa wygodę użytkowania w domu, zachowując jednocześnie dokładność i wysoką wiarygodność wyników.
Chociaż obecne metody testowania wymagają kosztownego sprzętu i wysoko wyspecjalizowanych zasobów ludzkich, szybki zestaw do wykrywania markerów nowotworowych oparty na technologii LFIA wyróżnia się wygodą, szybkością i niskim kosztem. W szczególności, zestaw można łatwo wykonać w domu, co pomaga odciążyć szpitale, a jednocześnie stwarza warunki dla wielu pacjentów, zwłaszcza z odległych obszarów, do wczesnej diagnozy i monitorowania leczenia bez konieczności ponoszenia obciążeń finansowych.
Docentka dr Truong Thi Ngoc Lien i jej zespół badawczy w VKIST.
- Jakie są wstępne wyniki badań, proszę pani?
- Profesor nadzwyczajny, dr Truong Thi Ngoc Lien: Przeprowadziliśmy badania kliniczne na ponad 40 próbkach krwi pacjentów onkologicznych i prawie 200 próbkach krwi osób zdrowych. Wyniki pokazują, że czułość wynosi ponad 98%, a swoistość i niezawodność ponad 99,6%. W przypadku paska testowego wykrywającego markery raka piersi (CA15-3) i raka jelita grubego (CEA) czułość wynosi ponad 98%, a swoistość i niezawodność ponad 99,6%. W przypadku paska testowego wykrywającego wirusa zapalenia wątroby typu B dokładność również przekracza 99,5%. Chociaż liczba próbek jest obecnie ograniczona, wyniki te pokazały ogromny potencjał produktu. W najbliższym czasie będziemy kontynuować badania kliniczne na większą skalę i w wielu ośrodkach, aby potwierdzić stabilność i niezawodność przed przejściem do opracowywania produktów komercyjnych.
W fazie testów prototypu uzyskaliśmy pozytywne sygnały. Oceniliśmy podstawowe parametry techniczne produktu, w tym czułość, swoistość i niezawodność w skali laboratoryjnej, wykorzystując standardowe antygeny jako próbki testowe. Wstępne wyniki pokazują, że produkt dobrze spełnia te kryteria, co stwarza solidne podstawy do kontynuowania badań klinicznych na rzeczywistych próbkach pacjentów. Należy jednak podkreślić, że produkt znajduje się nadal w fazie prototypu i nie może być traktowany jako produkt komercyjny.
Chociaż liczba przetestowanych próbek jest obecnie ograniczona, wyniki te wskazują na ogromny potencjał produktu. W przyszłości będziemy kontynuować badania kliniczne na większą skalę i w wielu ośrodkach, aby potwierdzić stabilność i niezawodność, zanim przejdziemy do fazy rozwoju produktu komercyjnego.
- Czy mógłby Pan podzielić się szczegółami na temat ochrony własności intelektualnej i oczekiwań co do komercjalizacji produktu w najbliższej przyszłości?
- Docent, dr Truong Thi Ngoc Lien: W trakcie procesu badawczego poświęciliśmy wiele uwagi ochronie własności intelektualnej, aby stworzyć solidne podstawy do komercjalizacji. Do tej pory grupa złożyła 3 wnioski patentowe dotyczące pasków testowych do wykrywania markera nowotworowego CEA, pasków testowych do wykrywania antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) oraz pasków testowych do wykrywania bakterii wywołujących zakażenia szpitalne ze zintegrowanymi rozwiązaniami do pobierania próbek z powietrza. Do tej pory wszystkie trzy wnioski zostały uznane za ważne. To dla nas ważne kroki w kierunku doskonalenia technologii, współpracy z przedsiębiorstwami produkcyjnymi i spodziewanego wprowadzenia produktów na rynek w najbliższej przyszłości, zaspokajając zapotrzebowanie na szybkie, wygodne i niezawodne testy dla społeczeństwa.
- Jakie trudności i wyzwania napotkał zespół badawczy w procesie wdrażania? I co było decydującym czynnikiem, który pomógł projektowi osiągnąć obecny, początkowy sukces?
- Docentka, dr Truong Thi Ngoc Lien: Podczas procesu wdrażania napotkaliśmy wiele trudności, zwłaszcza ograniczenia w finansowaniu i infrastrukturze eksperymentalnej. Jednak kluczowymi czynnikami, które pomogły grupie osiągnąć początkowe sukcesy, były wytrwałość, kreatywność, interdyscyplinarna współpraca naukowców, a przede wszystkim zaangażowanie i zaangażowanie. Mamy nadzieję na dalsze wsparcie ze strony Ministerstwa Nauki i Technologii oraz funduszy wspierających badania, aby móc ukończyć prototyp i rozszerzyć zakres badań klinicznych. Ponadto naszym celem jest wprowadzenie na rynek komercyjnych produktów do diagnostyki i monitorowania nowotworów, a jednocześnie zastosowanie ich w leczeniu wielu innych chorób zakaźnych, przyczyniając się do poprawy jakości publicznej opieki zdrowotnej.
- Oprócz wykrywania i monitorowania nowotworów, jakie inne zastosowania otwiera ten kierunek badań?
- Profesor nadzwyczajny, dr Truong Thi Ngoc Lien: Oprócz zastosowań w diagnostyce i monitorowaniu nowotworów, ten kierunek badań otwiera również wiele innych perspektyw. W szczególności, testowaliśmy pasek testowy do wykrywania wirusa H5N1 na wyizolowanych próbkach wirusa oraz próbkach drobiu z zakaźnym zapaleniem oskrzeli. Wyniki wykazały, że selektywność osiągnęła 100%, a czułość testu H5N1 była równa progowi Ct 35 testu PCR – wynik, z którego jesteśmy bardzo dumni. Równocześnie grupa opracowała zintegrowane rozwiązanie do pobierania próbek bioaerozolu i technologię immunochromatografii, aby szybko wykrywać mikroorganizmy unoszące się w powietrzu, takie jak E. coli, Klebsiella czy Pseudomonas aeruginosa. Jeśli będziemy nadal udoskonalać i rozwijać proces produkcyjny na skalę komercyjną, produkt będzie miał rozsądną cenę, nie tylko służąc zdrowiu publicznemu, ale także mając wartość użytkową w rolnictwie i hodowli – przyczyniając się do kontroli chorób, zapewniając bezpieczeństwo żywności i minimalizując straty ekonomiczne.
- Czy w przyszłości grupa planuje rozszerzyć badania na wyższe technologie?
- Prof. dr Truong Thi Ngoc Lien: Mając długoterminową wizję, mam nadzieję, że nasza interdyscyplinarna grupa badawcza stanie się wiarygodnym punktem odniesienia dla badań i rozwoju dla przedsiębiorstw. Grupa jest gotowa do współpracy przy realizacji kontraktów badawczych w celu ulepszenia istniejących produktów lub opracowania nowych produktów na podstawie zamówień biznesowych, w oparciu o mocne strony grupy w dziedzinie biotechnologii i zaawansowanych materiałów. W ten sposób spodziewamy się tworzyć rozwiązania o praktycznej wartości, przyczyniając się do promowania innowacji i poprawy konkurencyjności wietnamskich przedsiębiorstw.
W perspektywie średnioterminowej planujemy komercjalizację zestawów do szybkich testów na markery nowotworowe, a także bakterie i wirusy wywołujące choroby zakaźne. Jednocześnie grupa koncentruje się na opracowaniu i wprowadzeniu na rynek zestawów do ekstrakcji DNA/RNA opartych na technologii LFIA – produktu, który może zastąpić obecne zestawy importowane. Wyjątkową zaletą tego zestawu jest to, że jego wykonanie zajmuje zaledwie 3-5 minut, ponieważ wszystkie etapy rozbicia komórek, płukania i odzyskiwania DNA/RNA zostały zintegrowane z materiałem patyczka separacyjnego, całkowicie bez potrzeby stosowania dodatkowego sprzętu. Koszt produktu to zaledwie 1/3 do 1/5 w porównaniu z zestawami komercyjnymi. Kluczowym elementem, który robi różnicę, jest zastosowanie technologii zimnej plazmy w celu stworzenia strefy buforowej, która pomaga zatrzymać DNA/RNA i łatwo je odzyskać. To nowy kierunek, skracający czas operacji i znacząco obniżający koszty, odpowiedni zarówno do badań, jak i zastosowań praktycznych w medycynie i rolnictwie.
- Z okazji 80. rocznicy powstania i rozwoju sektora S&T BC&VT, jakie przesłanie chciałby Pan przekazać młodemu pokoleniu naukowców?
- Profesor nadzwyczajny, dr Truong Thi Ngoc Lien: Droga badań naukowych jest pełna wyzwań, wymagających wytrwałości i pasji. Zawsze wierzę, że „jeśli się nie poddasz, dotrzesz do celu”. Mam nadzieję, że młode pokolenie naukowców będzie podtrzymywać swoje aspiracje i śmiało wkraczać w nowe obszary, w których wciąż jest wiele „białych plam” do zbadania. Sukces badawczy mierzy się nie tylko liczbą publikacji międzynarodowych, ale, co ważniejsze, produktami i technologiami, które faktycznie wchodzą w życie, przyczyniając się do poprawy jakości opieki zdrowotnej i zrównoważonego rozwoju kraju.
- Serdecznie dziękuję docentowi, dr Truong Thi Ngoc Lien!
Source: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm
![Przejście Dong Nai OCOP: [Artykuł 3] Powiązanie turystyki z konsumpcją produktów OCOP](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/11/10/1762739199309_1324-2740-7_n-162543_981.jpeg)
Komentarz (0)