Firma Hau Giang Pharmaceutical stosuje w każdej wietnamskiej tabletce najnowocześniejszą technologię i międzynarodowe standardy.

Aby osiągnąć zrównoważony wzrost przez 51 lat, firma Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) skupia się na produktach strategicznych i międzynarodowym transferze technologii produkcji w celu zwiększenia konkurencyjności na rynku krajowym.

Wietnamski przemysł farmaceutyczny jest w trakcie przechodzenia z WHO-GMP na wyższe standardy międzynarodowe, takie jak EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP i US-FDA. Tempo jest jednak nadal powolne, a sytuacja techniczna jest wyraźnie zróżnicowana – tylko 10% – czyli 25/240 fabryk – spełnia wysokie standardy.

DHG Pharma jest obecnie właścicielem dwóch fabryk spełniających standardy GMP w Japonii i GMP w UE.

Posiadając dwie fabryki, JAPAN-GMP i EU-GMP, DHG Pharma jest obecnie wzorem standaryzacji, tworząc impuls dla rozwoju branży w kierunku „krajowych leków o międzynarodowej jakości”. Pan Tomoyuki Kawata – zastępca dyrektora generalnego ds. produkcji, łańcucha dostaw i transferu technologii w DHG Pharma – miał okazję dogłębniej omówić „maszynę do utrzymania jakości” stojącą za każdą tabletką.

Jak ocenia Pan obecną lukę w standardach technicznych między przedsiębiorstwami farmaceutycznymi?

Pan Tomoyuki Kawata: Budowa fabryki spełniającej standardy GMP w Japonii i UE wymaga nie tylko 1,5-2 razy większego kapitału inwestycyjnego i 2-3 razy dłuższego czasu na zatwierdzenie niż w przypadku WHO-GMP, ale także wysoko wykwalifikowanego zespołu technicznego i rygorystycznych procedur operacyjnych, które muszą być ponownie certyfikowane co 3-5 lat. To główny powód obecnej dużej luki technicznej w przemyśle farmaceutycznym.

Wierzę jednak, że ta luka będzie się stopniowo zmniejszać. Normy techniczne determinują możliwości kontroli jakości każdej firmy farmaceutycznej. Wietnam tworzy obecnie wiele mechanizmów motywacyjnych dla badań i produkcji leków, które mają zastąpić leki importowane, dając priorytet lekom krajowym, które spełniają wysokie standardy w przetargach szpitalnych... aby firmy mogły w zrównoważony sposób ukierunkować swoje inwestycje.

Pan Tomoyuki Kawata – zastępca dyrektora generalnego ds. produkcji, łańcucha dostaw i transferu technologii – szef „aparatu utrzymania jakości” w DHG Pharma

Jakie działania podejmowała w przeszłości firma DHG Pharma, aby utrzymać jakość przy konkurencyjnych cenach?

Od 2019 roku DHG Pharma stale podnosi standardy techniczne swoich fabryk, aby tworzyć produkty najwyższej jakości. Obecnie posiadamy 150 produktów spełniających standardy JAPAN-GMP i EU-GMP, w tym 53 produkty bioekwiwalentne z ponad 300 produktów w naszej ofercie.

W kontekście konkurencji cenowej, największym wyzwaniem dla zespołu technicznego jest utrzymanie najwyższej jakości przy jednoczesnej optymalizacji kosztów. Rozwiązaliśmy ten problem, promując automatyzację, usprawniając procesy, zarządzanie ryzykiem i digitalizację w zarządzaniu jakością. Najważniejsze to nigdy nie iść na kompromis w kwestii jakości, ponieważ to ona jest podstawową wartością, która buduje zaufanie konsumentów od 51 lat.

Jednocześnie DHG Pharma promuje rozwój nowych produktów i transferuje technologię produkcji znanych produktów Grupy Taisho (Japonia), aby zwiększyć konkurencyjność na rynku krajowym dzięki zróżnicowanemu systemowi produktowemu. W 2024 roku firma uzyskała numery rejestracyjne dla 23 nowych produktów i wdrożyła produkcję 13 nowych produktów. Projekty transferu technologii obejmują m.in. spraye do leczenia alergicznego nieżytu nosa, polipów nosa oraz innowacyjne leki na cukrzycę.

Fabryka DHG Pharma produkuje blisko 5,2 miliarda jednostek wysokiej jakości produktów

Fabryka Farmaceutyczna DHG Jakie technologie są obecnie stosowane w celu zwiększenia wydajności produkcji i kontroli jakości produktu?

W 2024 roku fabryki DHG Pharma produkujące leki bez betalaktamu i betalaktamu wyprodukowały prawie 5,2 miliarda jednostek wysokiej jakości produktów, aby zaspokoić potrzeby rynku. Ta imponująca wydajność wynika z wielu czynników wdrożonych jednocześnie: technologii automatyzacji, scentralizowanej platformy zarządzania danymi, 3-zmianowego ciągłego procesu produkcyjnego, skracającego czas przezbrojeń produktów...

Jednocześnie wdrożyliśmy rygorystyczny proces kontroli jakości, od materiałów wejściowych po gotowe produkty, aby zapewnić, że każda tabletka trafiająca do konsumentów spełnia wysokie standardy. Firma kompleksowo wdraża badania kliniczne, przeprowadza kontrole krzyżowe między działami, ocenia i przechowuje dokumentację partii produkcyjnych... aby kontrolować wszelkie ryzyka pojawiające się podczas produkcji masowej.

W DHG Pharma kontrola jakości nie jest ostatnim etapem, lecz procesem ciągłej oceny w całym łańcuchu dostaw, realizowanym w czasie rzeczywistym.

DHG Pharma aktywnie wprowadza innowacje technologiczne i techniczne, aby dostosować się do nowych wyzwań.

Jako „wiodące” przedsiębiorstwo promujące podnoszenie standardów technicznych w branży, jakie będą kolejne osiągnięcia technologiczne DHG Pharma?

DHG Pharma zawsze aktywnie wprowadza innowacje technologiczne i techniki, aby dostosować się do nowych wyzwań rynkowych. Na przykład, w obliczu problemu podrabianych leków, który dotyka całą branżę, wdrożyliśmy system śledzenia za pomocą kodów QR, wykorzystując technologię blockchain do rejestrowania procesu transportu i dystrybucji oraz monitorowania po wprowadzeniu produktu do obrotu.

W obliczu rosnącej konkurencji ze strony leków zagranicznych, DHG Pharma stale inwestuje w technologie i produkty, utrzymując jakość i rozsądne ceny. Ponadto firma planuje rozbudowę mocy produkcyjnych, rozwój nowych produktów i transfer technologii od partnerów międzynarodowych… Na każdym kroku DHG Pharma dba o przestrzeganie surowych standardów jakości obowiązujących w branży farmaceutycznej.

Source: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm