Aby sprostać pilnym potrzebom i dostosować się do zmian w kontekście społeczno -gospodarczym, konieczne jest opracowanie projektu ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów ustawy Prawo farmaceutyczne.
 |
| Dr Phan Xuan Dung wygłosił przemówienie otwierające warsztaty, na których zbierano komentarze do projektu ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów ustawy o farmacji. (Zdjęcie: Thu Hang) |
Dziś rano (23 października) w Hanoi Wietnamski Związek Stowarzyszeń Naukowo -Technicznych (Wietnamski Związek Stowarzyszeń) we współpracy z Komitetem Społecznym Zgromadzenia Narodowego i Wietnamskim Stowarzyszeniem Farmaceutycznym zorganizował „Warsztaty mające na celu zebranie uwag na temat projektu ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów ustawy o farmacji”.
W swoim przemówieniu otwierającym dr Phan Xuan Dung, przewodniczący Wietnamskiego Związku Stowarzyszeń Naukowo-Technicznych , potwierdził, że ustawa o farmacji, uchwalona przez XIII Zgromadzenie Narodowe w 2016 roku, stanowi ważny krok w doskonaleniu systemu prawnego dotyczącego farmacji w Wietnamie. Po 8 latach wdrażania ustawa jest zasadniczo zgodna z rozwojem przemysłu farmaceutycznego w duchu integracji międzynarodowej i wniosła istotny wkład w rozwój przemysłu farmaceutycznego w naszym kraju.
Jednakże, w obliczu pilnych potrzeb i wymogów praktyki, system prawa farmaceutycznego ujawnił szereg ograniczeń i niedoskonałości. W szczególności, szereg przepisów dotyczących rejestracji leków i składników farmaceutycznych jest niezgodny z polityką reformy administracyjnej; szereg przepisów dotyczących zarządzania jakością leków jest niezgodny z polityką decentralizacji.
Jednocześnie niektóre polityki dotyczące rozwoju przemysłu farmaceutycznego nie przyniosły przełomu wietnamskiemu przemysłowi farmaceutycznemu w nowej sytuacji. Przepisy dotyczące zarządzania cenami leków nie sprawdzają się w praktyce, podobnie jak nowo wydane ustawy cenowe; niektóre przepisy dotyczące działalności gospodarczej i rodzajów działalności farmaceutycznej wymagają dostosowania, aby sprostać trendom rozwoju i integracji.
Ponadto niektóre przepisy dotyczące informacji o lekach i ich reklamy nie są spójne z polityką reformy administracyjnej; niektóre przepisy dotyczące rejestracji leków, ich produkcji, eksportu, importu i dostaw nie są odpowiednie lub nie zostały uregulowane w taki sposób, aby można je było wdrożyć w sytuacjach nadzwyczajnych w celu zaspokojenia potrzeb związanych z zapobieganiem chorobom i ich kontrolą, bezpieczeństwem i obroną narodową.
W związku z tym, aby sprostać pilnym potrzebom i dostosować się do zmian w kontekście społeczno-gospodarczym, konieczne jest opracowanie projektu ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów ustawy Prawo farmaceutyczne.
Dzieląc się swoimi poglądami, docent dr Le Van Truyen, starszy ekspert ds. farmacji, były wiceminister zdrowia, wysoko ocenił projekt ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów Prawa farmaceutycznego, który ma dwa główne cele: zapewnienie obywatelom prawa do dostępu do leków i ich stosowania w sposób racjonalny, bezpieczny i efektywny. Jednocześnie, zapewnienie skutecznej polityki rozwoju przemysłu farmaceutycznego, zarządzania produkcją leków i działalnością handlową, jakością leków i ich cenami, aby obywatele mieli dostęp do dobrych leków w cenach dostosowanych do poziomu rozwoju społeczno-gospodarczego kraju oraz rozwoju technologii informatycznych w dobie czwartej rewolucji przemysłowej.
W szczególności artykuł 47a projektu bardzo szczegółowo określa „Prawa i obowiązki organizacji sieci aptek oraz aptek w sieci aptek”.
Zdaniem docenta dr. Le Van Truyena przepisy te są odpowiedzią na sytuację praktyczną, która panuje w Wietnamie od 10 lat, kiedy to powstało wiele dużych sieci aptek (FPT Long Chau, Pharma City itp.), a ustawa farmaceutyczna z 2016 r. nie zawiera regulacji dotyczących tej formy detalicznej sprzedaży produktów farmaceutycznych.
Poza tym bardzo dużym problemem w gospodarce farmaceutycznej jest rejestracja leków, która została uzupełniona i zmieniona w artykule 56 dotyczącym „kompetencji, ewidencji, procedur, terminów wydawania, przedłużania, zmiany i uzupełniania zaświadczeń rejestracyjnych dla obrotu lekami i składnikami farmaceutycznymi”.
Docent dr Le Van Truyen podkreślił, że jest to poważny problem, który istniał już w przeszłości i prowadził do zaległości w rozpatrywaniu dziesiątek tysięcy wniosków o rejestrację leków, co utrudniało produkcję, działalność biznesową i dostarczanie leków służących ochronie zdrowia i bezpieczeństwu ludzi, zwłaszcza w czasie pandemii COVID-19.
Pan Le Van Truyen zasugerował jednak, aby projekt zawierał osobny rozdział poświęcony „Wietnamskiej Agencji Leków”, regulujący organizację, funkcje, zadania i uprawnienia. W kontekście integracji konieczne jest przeanalizowanie modelu Agencji Żywności i Leków (FDA), który cieszy się dużą popularnością na świecie, takiego jak: US-FDA (Stany Zjednoczone), K-FDA (Korea), C-FDA (Chiny)...
W przemówieniu wygłoszonym na warsztatach dr Pham Van Tan, były wiceprezes i sekretarz generalny Wietnamskiego Związku Stowarzyszeń, powiedział, że obecnie w naszym kraju ludzie mogą udać się do apteki i kupić dowolny rodzaj leku, którego potrzebują, jeśli apteka go ma.
Aby chronić prawa konsumentów, dr Pham Van Tan zaproponował uzupełnienie treści projektu ustawy o sprzedaży leków w aptekach konsumentom o dwie grupy: grupę leków na receptę przepisaną przez lekarza w placówce medycznej oraz grupę leków bez recepty. Jednocześnie należy jasno określić, które leki muszą być sprzedawane konsumentom na receptę przepisaną przez lekarza, a które można kupić bez recepty.
Dzieląc się swoimi poglądami na temat sprzedaży leków za pośrednictwem handlu elektronicznego, pan Nguyen The Tin, przewodniczący Wietnamskiego Stowarzyszenia Farmaceutycznego, powiedział, że należy to ściśle kontrolować. Celem jest umożliwienie ludziom łatwego i bezpiecznego zakupu leków, na receptę lekarską i po konsultacji, dla właściwej osoby, na właściwą chorobę, a także monitorowanie reakcji na leki...
Projekt stanowi, że placówki detaliczne mogą sprzedawać leki z listy leków przepisanych przez Ministerstwo Zdrowia, które mogą być sprzedawane za pośrednictwem handlu elektronicznego, zgodnie z zakresem działalności. „Jeśli jest to apteka należąca do sieci korzystającej z tej samej strony internetowej, jak ludzie będą mogli określić, gdzie sprzedawać?” – zastanawiał się pan Nguyen The Tin.
Zasadniczo hurtownie (osiągające PKB) nie mogą prowadzić sprzedaży detalicznej osobom fizycznym. Kwestia ta wymaga wyjaśnienia w przypadku firm, które prowadzą sprzedaż detaliczną leków osobom fizycznym, ponieważ wiąże się ona z odpowiedzialnością każdego podmiotu w danej sprawie.
Problem podróbek w internecie to nowy front, który stwarza władzom ogromne trudności, ponieważ radzenie sobie z nim w rzeczywistości jest trudne, a wykrywanie i zwalczanie naruszeń w cyberprzestrzeni jest jeszcze trudniejsze. W związku z tym pan Nguyen The Tin zaproponował, aby projekt ustawy zawierał jaśniejsze i bardziej rygorystyczne regulacje dotyczące tej nowej formy prowadzenia działalności.
| Podczas warsztatów eksperci skupili się na dyskusji i wyrażaniu opinii na temat takich zagadnień, jak: odpowiednie i terminowe zaopatrzenie w wysokiej jakości leki w celu zapobiegania chorobom i ich leczenia; odpowiednie i terminowe zaopatrzenie w leki w celu zaspokojenia potrzeb bezpieczeństwa i obronności, przezwyciężanie skutków klęsk żywiołowych oraz zapobieganie epidemiom; poprawa efektywności zarządzania eksportem i importem leków oraz składników farmaceutycznych; rozwój przemysłu farmaceutycznego; opracowywanie leków, składników farmaceutycznych i materiałów medycznych z dostępnych krajowych materiałów medycznych; kwestie dotyczące działalności gospodarczej i systemu dystrybucji leków i składników farmaceutycznych oraz wykonalności ustawy. |
Źródło
Komentarz (0)