Zgromadzenie Narodowe ustaliło ostatecznie skalę nowych projektów farmaceutycznych, które otrzymają zachęty i specjalne wsparcie inwestycyjne.

Zgromadzenie Narodowe uchwaliło ustawę zmieniającą i uzupełniającą szereg artykułów ustawy Prawo farmaceutyczne, która wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2025 r.

Zgromadzenie Narodowe ustaliło ostatecznie skalę nowych projektów farmaceutycznych, które otrzymają zachęty i specjalne wsparcie inwestycyjne.

Zgromadzenie Narodowe uchwaliło ustawę zmieniającą i uzupełniającą szereg artykułów ustawy Prawo farmaceutyczne, która wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2025 r.

Zgromadzenie Narodowe uchwaliło ustawę zmieniającą i uzupełniającą szereg artykułów ustawy o farmacji. Zdjęcie: Nhu Y

Nowo utworzone projekty w sektorze farmaceutycznym, o skali kapitału inwestycyjnego wynoszącej 3 000 miliardów VND lub więcej, wypłacające co najmniej 1 000 miliardów VND w ciągu 3 lat od daty otrzymania Certyfikatu Rejestracji Inwestycji lub zatwierdzenia polityki inwestycyjnej, są uprawnione do specjalnych zachęt inwestycyjnych i wsparcia.

Po południu 21 listopada Zgromadzenie Narodowe przyjęło większością głosów ustawę zmieniającą i uzupełniającą szereg artykułów ustawy Prawo farmaceutyczne, która wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2025 r.

W sprawozdaniu z otrzymania, wyjaśnienia i przeglądu projektu przewodnicząca Komisji Społecznej Nguyen Thuy Anh stwierdziła, że ​​w trakcie dyskusji delegaci Zgromadzenia Narodowego zgodnie uznali, że konieczne jest dokonanie przełomu w kwestii zachęt do rozwoju przemysłu farmaceutycznego.

Projekt przedłożony Zgromadzeniu Narodowemu do zatwierdzenia stanowi: Nowe projekty inwestycyjne (w tym rozszerzenie takich nowych projektów) w rozwój przemysłu farmaceutycznego o całkowitym kapitale inwestycyjnym wynoszącym 3 000 miliardów VND lub więcej, wypłacające co najmniej 1 000 miliardów VND w ciągu 3 lat od daty wydania Certyfikatu Rejestracji Inwestycji lub zatwierdzenia polityki inwestycyjnej, będą uprawnione do specjalnych zachęt inwestycyjnych i wsparcia jako podmioty określone w punkcie a, ust. 2, art. 20 Prawa inwestycyjnego, w tym: badania i rozwój technologii, produkcja lub transfer technologii w celu wytwarzania ziół leczniczych, tradycyjnych leków z krajowych źródeł leczniczych, substancji farmaceutycznych, nowych leków, oryginalnych leków markowych, rzadkich leków, pierwszych krajowych leków generycznych, leków high-tech, szczepionek, produktów biologicznych;

Uprawa ziół leczniczych na obszarach o trudnych warunkach społeczno -ekonomicznych lub obszarach o szczególnie trudnych warunkach społeczno-ekonomicznych;

Prowadzenie badań mających na celu zachowanie i rozwój krajowych, cennych, rzadkich i endemicznych źródeł genów leczniczych; tworzenie nowych odmian ze źródeł genów leczniczych o dużej wartości ekonomicznej.

Ustawa nakłada na Rząd obowiązek określenia szczegółów tego artykułu.

W czasie kwarantanny epidemicznej grupy A leki na receptę można sprzedawać wyłącznie przez Internet.

Kolejną godną uwagi nowością jest to, że ustawa wprowadza regulacje dotyczące rodzajów leków i składników farmaceutycznych, które można sprzedawać za pośrednictwem handlu elektronicznego, a także określa prawa i obowiązki firm farmaceutycznych korzystających z tej metody.

Zgromadzenie Narodowe zgodziło się na uregulowanie zakazu sprzedaży detalicznej leków za pośrednictwem handlu elektronicznego z lekami na receptę, z wyjątkiem przypadków izolacji medycznej, gdy występuje choroba zakaźna grupy A, która została uznana za epidemię zgodnie z przepisami ustawy o zapobieganiu i zwalczaniu chorób zakaźnych; leków podlegających szczególnej kontroli; leków znajdujących się na liście leków, których sprzedaż detaliczna jest zabroniona.

Zabroniony jest również hurtowy handel narkotykami za pośrednictwem środków elektronicznych.

Ustawa zabrania również „handlu lekami i składnikami farmaceutycznymi za pośrednictwem handlu elektronicznego, wykorzystując inne środki niż giełdy e-commerce, aplikacje do sprzedaży e-commerce i elektroniczne strony informacyjne (znane również jako witryny e-commerce), które sprzedają produkty z funkcją zamawiania online”.

W związku z tym przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą sprzedawać przez Internet leki dostępne bez recepty, o ile nie podlegają one specjalnej kontroli i nie znajdują się na liście leków, których sprzedaż detaliczna jest ograniczona.

Leki dostępne bez recepty to leki, które w momencie wydawania, sprzedaży detalicznej i stosowania bez recepty są ustalane zgodnie z zasadami i kryteriami określonymi przez Ministra Zdrowia i znajdują się na Liście Leków dostępnych bez recepty publikowanej przez Ministerstwo Zdrowia.

W przypadku sprzedaży leków na receptę przez Internet należy stosować się do rozporządzeń Ministra Zdrowia w sprawie izolacji medycznej w przypadku występowania choroby zakaźnej grupy A, która została uznana za epidemię zgodnie z przepisami ustawy o zapobieganiu i zwalczaniu chorób zakaźnych.

Przewodnicząca Komitetu Społecznego Nguyen Thuy Anh poinformowała również, że pojawiła się propozycja, aby sprzedaż leków bez recepty była dozwolona wyłącznie za pośrednictwem handlu elektronicznego.

Ma to na celu uniknięcie sytuacji, w której leki na receptę i leki dostępne na receptę są sprzedawane detalicznie za pośrednictwem handlu elektronicznego lub w której przedsiębiorstwa uzyskują informacje o pacjentach, którzy muszą kupić leki na receptę, na platformach handlu elektronicznego i dokonują zakupu leków gdzie indziej.

Według Stałego Komitetu Zgromadzenia Narodowego, obowiązujące prawo dotyczące farmacji surowo zabrania prowadzenia działalności wykraczającej poza zakres specjalizacji określony w Certyfikacie uprawniającym do prowadzenia działalności farmaceutycznej.

Nowe prawo wprowadza również przepis zakazujący sprzedaży detalicznej leków na receptę za pośrednictwem handlu elektronicznego, z wyjątkiem szczególnych przypadków izolacji medycznej z powodu epidemii.

Zatem, prowadząc działalność w zakresie handlu narkotykami, placówki farmaceutyczne muszą być odpowiedzialne za identyfikację klientów oraz za ustalenie, czy transakcja jest hurtowa, czy detaliczna. W przypadku handlu hurtowego klient musi być podmiotem regulowanym prawnie, a w przypadku handlu detalicznego – konsumentem i nie może sprzedawać leków na receptę.

Source: https://baodautu.vn/quoc-hoi-chot-quy-mo-du-an-moi-ve-duoc-duoc-uu-dai-ho-tro-dau-tu-dac-biet-d230586.html