Ministério da Saúde solicita revisão urgente de terapia com células CAR-T para câncer no sangue

Em 19 de setembro, o Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento (KHCN&DT, Ministério da Saúde ) emitiu um despacho oficial ao Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh, solicitando um relatório sobre o conteúdo de pacientes que aplicaram com sucesso a terapia com células CAR-T, que foi divulgada recentemente.

Assim, o Departamento de Ciência, Tecnologia e Investimento disse ter recebido informações da mídia sobre um hospital na Cidade de Ho Chi Minh que compartilhou informações sobre o primeiro caso no Vietnã aplicando com sucesso a terapia com células CAR-T, trazendo esperança a muitas crianças com doenças malignas no sangue.

Bộ Y tế yêu cầu khẩn trương rà soát liệu pháp CAR-T cell trị ung thư máu - 1 — O hospital informou que uma menina de 12 anos foi tratada de leucemia usando terapia com células CAR-T (Foto: Hospital).

De acordo com a agência acima mencionada, a aplicação de células e produtos celulares, incluindo células-tronco, na prevenção e tratamento de doenças requer evidências científicas da segurança e eficácia do método.

Ao mesmo tempo, isso deve estar em conformidade com as disposições da atual Lei sobre Exame e Tratamento Médico, Circular nº 32/2023/TT-BYT de 31 de dezembro de 2023 do Ministro da Saúde e Decreto nº 96/2023/ND-CP do Governo detalhando e orientando a implementação de vários artigos da Lei sobre Exame e Tratamento Médico.

Para garantir os direitos e a segurança dos pacientes no Vietnã e a conformidade com as leis relevantes atuais, o Departamento de Ciência, Tecnologia e Investimento solicita ao Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh que revise e verifique urgentemente as informações fornecidas pelos hospitais sobre o uso da terapia com células CAR-T por pacientes no Vietnã.

Especificamente, verifique a legalidade da terapia com células CAR-T que o paciente utilizou, incluindo: se a terapia foi licenciada para aplicação em exames e tratamentos médicos; os protocolos e procedimentos no hospital para pacientes que utilizam terapia com células CAR-T.

Bộ Y tế yêu cầu khẩn trương rà soát liệu pháp CAR-T cell trị ung thư máu - 2 — Um hospital na Cidade de Ho Chi Minh disse que se coordenou com um hospital em Taipei, na China, para tratar pacientes com células CAR-T.

Além disso, o Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh também deve revisar os regulamentos para controlar e aprovar o conteúdo das informações fornecidas sobre a terapia com células CAR-T dos hospitais, para garantir que as informações sejam completas e precisas.

O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh deve reportar o conteúdo acima ao Ministério da Saúde (Departamento de Ciência, Tecnologia e Investimento, Departamento de Assuntos Jurídicos, Departamento de Exame Médico e Gestão de Tratamento) antes de 25 de setembro, como base para reportar aos líderes do Ministério.

Anteriormente, de acordo com informações registradas pelos repórteres do Dan Tri , a partir de 2024, o último hospital de hematologia na Cidade de Ho Chi Minh enviou médicos e técnicos para estudar terapia celular (células CAR-T) no exterior.

Este local também coopera com um hospital em Taipei, na China, para tratar pacientes com células CAR-T, leucemia linfoblástica aguda recorrente de células B e linfoma difuso de grandes células.

Entre eles, uma menina de 12 anos é considerada a primeira paciente vietnamita a ser tratada com sucesso pelo método de células CAR-T.

Fonte: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-yeu-cau-khan-truong-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-tri-ung-thu-mau-20250919125418548.htm