Proposta para regulamentar a responsabilidade do Ministério da Saúde na venda de medicamentos online.

Combater medicamentos falsificados nas redes sociais

Na tarde de 18 de junho, após ouvir a apresentação e o relatório de revisão do projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia, a Assembleia Nacional debateu o projeto em grupos.

Ao participar da sessão de emissão de opiniões, o deputado da Assembleia Nacional Nguyen Lan Hieu, diretor do Hospital Universitário de Medicina de Hanói e delegado de Binh Dinh, concordou com a alteração da Lei de Farmácia, embora, na realidade, tenham surgido recentemente muitos problemas na compra e utilização de medicamentos em hospitais, bem como entre a população.

Em primeiro lugar, a renovação do livro de registro de medicamentos é atualmente um problema muito difícil para medicamentos que já estão em circulação. "Usamos esse livro há muitos anos, mas sempre que ele expira, temos que renová-lo", disse o Sr. Hieu, propondo que o projeto de lei estipule a renovação automática caso não haja problemas com o período de uso anterior. Assim como renovaremos a licença para o exercício da profissão médica no futuro.

Em segundo lugar, cabe ao Ministério da Saúde a responsabilidade pela venda online de medicamentos prejudiciais à saúde, ou seja, produtos anunciados como medicamentos, mas que não o são.

“Atualmente, existem muitos ministérios da gestão, mas na realidade, como médico, não passa um dia sem que as pessoas liguem perguntando se determinado medicamento é anunciado por mim ou se eu o utilizo. Os vendedores usam imagens de médicos e vendem o produto online, causando desperdício e afetando a saúde dos usuários”, afirmou o Sr. Hieu.

Deputado da Assembleia Nacional Nguyen Lan Hieu.

Os delegados sugeriram que a Lei estipule a responsabilidade do Ministério da Saúde, que haja uma unidade especializada para combater medicamentos falsificados nas redes sociais, receber informações, fornecer informações às autoridades investigadoras e informar publicamente as pessoas nos sites e aplicativos do Ministério da Saúde, para não permitir que as pessoas usem medicamentos de origem desconhecida que são amplamente divulgados nas redes sociais.

Em terceiro lugar, o Sr. Hieu concorda com a promoção do desenvolvimento da indústria farmacêutica nacional, mas precisa ter clareza sobre sua posição e evitar arbitrariedades. É preciso evitar medidas drásticas para impedir a entrada de produtos de grandes empresas farmacêuticas no Vietnã, pois nossos medicamentos equivalentes não se comparam aos bons medicamentos importados. A população ainda precisará usar esses medicamentos, o que aumentará seus preços. Portanto, é fundamental evitar restrições à importação de medicamentos de alto valor agregado.

Em quarto lugar, há a opção de comprar medicamentos com receita online, mediante apresentação da mesma, e a farmácia envia o produto para sua casa. Recentemente, o Comitê Social não apoiou essa ideia e concordou apenas em permitir a compra de alimentos funcionais para consumo em domicílio.

Segundo o Sr. Hieu, na realidade, muitas farmácias fazem isso: basta tirar uma foto da receita e pedir que seja entregue em sua casa.

“Portanto, acredito que proibir produtos mecânicos não trará solução. Proponho, então, que sejam implementados, mas com regulamentações claras, começando pelas próprias farmácias dos hospitais. Quando os pacientes recebem alta, podem comprar medicamentos três meses depois, e as normas estipulam que as farmácias com prontuários eletrônicos podem entregar medicamentos em domicílio”, afirmou o diretor do Hospital Universitário de Medicina de Hanói.

Em quinto lugar, há o problema dos medicamentos raros que não são usados ​​ou registrados para circulação no Vietnã. Muitas vezes, usamos esses medicamentos como "medicamentos portáteis", medicamentos que salvam vidas.

O medicamento é muito bom, mas a taxa de utilização é muito baixa no país. Enquanto aguardam a importação e distribuição, as pessoas precisam pedir a alguém que o leve para casa para usar.

“Precisamos de regulamentação. Proponho que a Lei de Farmácia defina medicamentos especializados para casos médicos específicos, de modo que os hospitais possam comprá-los diretamente do exterior ou que o Ministério da Saúde tenha um plano de compras centralizado para todo o país. Quando os hospitais tiverem necessidade, poderão importá-los do Ministério da Saúde (se necessário)”, disse o Sr. Hieu.

Por fim, a emissão de vistos para novos medicamentos ainda é um processo demorado, com filas de espera que, às vezes, duram anos. Consequentemente, as pessoas ficam em desvantagem e não podem usufruir dos novos avanços médicos. Muitos países com maiores dificuldades, como o Japão, os EUA e os países da Europa, já têm medicamentos em circulação há 5 ou 6 anos, enquanto nós ainda estamos na fila de espera.

"Deve haver um processo claro para a importação de medicamentos que tenham sido reconhecidos por países de todo o mundo, pesquisados ​​e amplamente utilizados", sugeriu o delegado.

Controle rigoroso das vendas de medicamentos via comércio eletrônico

Ao comentar sobre o comércio eletrônico de medicamentos, máquinas automáticas de venda de medicamentos e os direitos e responsabilidades dos estabelecimentos que prestam esses serviços, o deputado da Assembleia Nacional Nguyen Van Duong (delegação de Tien Giang) disse:

Com relação ao método de comercialização de medicamentos por meio de plataformas de comércio eletrônico, conforme estipulado no Artigo 42, os estabelecimentos que obtiveram certificado de habilitação para o comércio farmacêutico estão autorizados a comercializar medicamentos por meio de métodos de comércio eletrônico através de: Websites, aplicativos de vendas instalados nos dispositivos eletrônicos dos estabelecimentos; plataformas eletrônicas de negociação licenciadas pelo setor industrial e comercial (não sendo permitida a realização de negociações em plataformas de redes sociais ou transmissões ao vivo online), especificamente da seguinte forma:

Estabelecimentos de fabricação, importação, exportação e distribuição de medicamentos estão autorizados a vender medicamentos por meio do comércio eletrônico, desde que estejam dentro do escopo de suas atividades; estabelecimentos de varejo estão autorizados a vender medicamentos que constem na lista estabelecida pelo Ministério da Saúde e que sejam permitidos para venda por meio do comércio eletrônico, de acordo com o escopo de suas atividades;

Divulgar informações sobre o produto sem precisar de confirmação da agência reguladora, incluindo: embalagem do medicamento, instruções de uso de acordo com o conteúdo das informações presentes nas instruções aprovadas e nos rótulos dos medicamentos.

Cena da sessão de discussão em grupo na tarde de 18 de junho.

"Acredito que a permissão para a venda de medicamentos via comércio eletrônico precisa ser rigorosamente controlada. O objetivo é que as pessoas possam comprar medicamentos com facilidade e segurança, com receita médica e aconselhamento farmacêutico completo, para a pessoa certa, para a doença certa, e monitorar reações adversas a medicamentos (RAMs), além de outras questões como recalls de medicamentos, etc.", disse o Sr. Duong.

O projeto estipula que os estabelecimentos de varejo estão autorizados a vender medicamentos constantes da lista prescrita pelo Ministério da Saúde, que podem ser comercializados por meio do comércio eletrônico e de acordo com o escopo da atividade comercial.

Se for uma farmácia de uma rede que compartilha um site, como as pessoas determinam onde vender? Em princípio, empresas atacadistas (com GDP) não estão autorizadas a vender no varejo ao público. O delegado afirmou que essa questão precisa ser esclarecida quando uma empresa possui uma rede varejista que vende medicamentos ao público, pois está relacionada à responsabilidade de cada entidade ao lidar com o caso.

A venda de produtos falsificados pela internet é um problema cada vez mais relatado. As autoridades enfrentam grandes dificuldades, pois o combate à falsificação é complexo no mundo real e ainda mais difícil de detectar e reprimir no ciberespaço. Os delegados solicitaram à Comissão de Redação da Lei que estabeleça regulamentações mais claras e rigorosas para essa nova modalidade de comércio.

"Medicamentos são produtos especiais, portanto, os estabelecimentos participantes do comércio eletrônico devem atender às condições para o comércio farmacêutico e só podem vender medicamentos que constam na lista de produtos sem receita", disse o Sr. Duong .

Fonte: https://www.nguoiduatin.vn/de-nghi-quy-dinh-trach-nhiem-bo-y-te-trong-viec-thuoc-ban-online-a668935.html