Em 22 de outubro, a Assembleia Nacional discutiu o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Produtos Farmacêuticos.
Na sessão, a Presidente da Comissão de Assuntos Sociais da Assembleia Nacional apresentou o relatório explicando, aprovando e revisando o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Produtos Farmacêuticos. Em relação à política estatal sobre produtos farmacêuticos e à política de desenvolvimento da indústria farmacêutica (artigos 7º e 8º alterados), a Sra. Anh afirmou que, após receber contribuições dos delegados, o projeto de lei foi revisado para alterar integralmente o artigo 7º da lei vigente, a fim de estipular as políticas gerais do Estado sobre produtos farmacêuticos; para estipular políticas preferenciais e apoio ao investimento no desenvolvimento da indústria farmacêutica no artigo 8º (alterado); e as disposições relativas ao imposto de renda corporativo serão consideradas na alteração da Lei do Imposto de Renda Corporativo. Ao mesmo tempo, o Governo ficou incumbido de fornecer regulamentações detalhadas para garantir a implementação.
Especificamente, o Artigo 7 (alterado) acrescenta a disposição de "ter políticas preferenciais e apoio para desenvolver a indústria farmacêutica vietnamita em uma indústria-chave" (Cláusula 3); priorizar a aquisição de medicamentos produzidos internamente em instalações de saúde pública (Cláusula 4); priorizar os procedimentos administrativos na concessão de certificados de registro e licenças de importação (Cláusula 5); aplicar mecanismos preferenciais e apoio de fundos que apoiam atividades científicas e tecnológicas (Cláusula 6); apoiar o desenvolvimento de plantas medicinais, promover remédios tradicionais e medicamentos à base de ervas (Cláusulas 7, 8 e 9); desenvolver um sistema de fornecimento de medicamentos profissional e moderno (Cláusula 10); melhorar a qualidade dos recursos humanos (Cláusula 12); e manter ou reduzir os preços de certos grupos de medicamentos que exigem transferência de tecnologia (Cláusula 13).
O Artigo 8 (alterado) estipula incentivos específicos ao investimento para promover ainda mais o desenvolvimento da indústria farmacêutica nacional. Devido a opiniões divergentes sobre o assunto, e por uma questão de prudência e transparência, o Comitê Permanente da Assembleia Nacional está solicitando a opinião dos delegados sobre duas opções. Especificamente, a Opção 1 estipula que incentivos e apoio especiais ao investimento podem ser aplicados a projetos recém-criados no setor farmacêutico com um capital de investimento de 3 trilhões de VND ou mais, com um desembolso mínimo de 1 trilhão de VND no prazo de 3 anos a partir da data de emissão do Certificado de Registro de Investimento ou da aprovação da política de investimento.
A vantagem desta opção reside na sua singularidade, caráter inovador e viabilidade para a indústria farmacêutica, sendo consistente com as disposições do Artigo 4º, Cláusula 4, da Lei de Investimentos: "Nos casos em que outras leis promulgadas após a data de entrada em vigor da Lei de Investimentos necessitem de estabelecer regulamentações específicas de investimento diferentes das da Lei de Investimentos, deve-se determinar especificamente quais disposições da Lei de Investimentos e quais disposições da outra lei devem ou não ser implementadas." A desvantagem é que difere das disposições sobre incentivos especiais ao investimento previstas na lei de investimentos.
A Opção 2, que não especifica uma escala em particular, mas se refere à Lei de Investimentos, significa que incentivos e apoio especiais ao investimento só podem ser aplicados a projetos recém-criados com um capital de investimento de 30.000 bilhões de VND ou mais, e com um desembolso mínimo de 10.000 bilhões de VND dentro de 3 anos a partir da data de emissão do Certificado de Registro de Investimento ou aprovação da política de investimento (10 vezes a escala de capital em comparação com a Opção 1).
A vantagem dessa opção é que ela está em conformidade com as normas sobre incentivos especiais ao investimento previstas na legislação de investimentos. A desvantagem é a falta de especificidade, inovação e viabilidade para a indústria farmacêutica.
O representante Tran Khanh Thu (da delegação de Thai Binh) afirmou que as práticas nacionais e internacionais demonstram que a criação de um ambiente de negócios competitivo e saudável, baseado em mecanismos de mercado, permitirá que as empresas nacionais exerçam autonomia, aumentem a competitividade e promovam o desenvolvimento, não apenas para as empresas nacionais, mas também para todo o setor.
A maioria dos países da região e do mundo com indústrias farmacêuticas desenvolvidas, como Índia, Coreia do Sul e Singapura, implementou políticas abertas no setor de distribuição e logística farmacêutica. Essas políticas tiveram um impacto positivo na mobilização e atração de investimentos estrangeiros, fortalecendo a capacidade de desenvolvimento das empresas nacionais.
Segundo a Sra. Thu, ao implementar políticas de abertura, os países garantem não apenas o abastecimento interno de medicamentos, mas também as exportações para o exterior, assegurando a segurança sanitária para si próprios e para a região. As regulamentações legais sobre preços e práticas anticoncorrenciais contribuem para garantir a segurança sanitária e controlar os preços dos medicamentos. Portanto, é aconselhável aprender com as experiências de outros países nessa área. Isso também está em consonância com a política de apoio preferencial ao desenvolvimento da indústria farmacêutica.
A Deputada Tran Thi Nhi Ha (Delegação de Hanói) levantou a questão de que, em relação às normas sobre tratamento preferencial na aquisição de medicamentos, conforme o Artigo 7, Cláusula 4, existem casos em que a elegibilidade para o tratamento preferencial é muito difícil e praticamente inexistente na prática. Isso inclui casos envolvendo medicamentos de marca com tecnologia transferida no Vietnã, ou a comprovação de que um medicamento genérico é o primeiro medicamento produzido no país. Além disso, algumas políticas são vagas. Por exemplo, o Artigo 7, Cláusula 5, estipula tratamento preferencial em procedimentos administrativos para medicamentos novos, raros e de alta tecnologia, mas o projeto de lei e o projeto de decreto não especificam como esses tratamentos preferenciais serão implementados, como a redução do tempo de licenciamento ou a criação de "vias verdes" adicionais para unidades elegíveis. Portanto, a Sra. Ha sugeriu que as normas sobre os beneficiários elegíveis, as formas de tratamento preferencial e os níveis de tratamento preferencial são necessárias para que as políticas sejam verdadeiramente eficazes e viáveis.
Reconhecendo que a atual política de desenvolvimento de plantas medicinais não apresentou avanços significativos em comparação com a Lei Farmacêutica, a Sra. Ha sugeriu que o projeto de lei inclua políticas para o desenvolvimento da indústria de plantas medicinais do Vietnã, como políticas para a digitalização de dados sobre solo, água, clima e plantas medicinais nativas, visando o planejamento de áreas de cultivo. Além disso, o Ministério da Saúde deve emitir regulamentações sobre boas práticas de cultivo, colheita e processamento de plantas medicinais, em consonância com as atuais normas GACP.
Fonte: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html
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